Apatinib bei metastasiertem Speiseröhrenkrebs.

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit histologisch bestätigtem Speiseröhrenkrebs, der persistierend und metastasierend oder wiederkehrend und metastasierend ist;
2. Die Patienten müssen deutliche messbare Metastasen aufweisen, deren größter Durchmesser mindestens 1 cm größer ist.
3. Alter ≥18 Jahre;
4. Metastasierende Erkrankung, messbar in einem CT/MRT-Scan. Der Primärtumor gilt nicht als messbare Krankheit. Metastatische Läsionen innerhalb eines früheren Bestrahlungsfeldes sind akzeptabel, solange die Krankheit im Bestrahlungsfeld gemäß RECIST-Kriterien fortgeschritten ist. Die gleiche Bildgebungsmodalität, die zu Studienbeginn durchgeführt wurde (CT oder MRT), wird bei der nachfolgenden Bildgebung wiederholt.
5. ECOG-Leistungsstatus: 0-1;
6. Lebenserwartung ≥ 3 Monate.
7. Die Patienten verfügen zu Beginn über eine ausreichende Organ- und Knochenmarksfunktion, definiert durch eine absolute Neutrophilenzahl von mehr als 1.500 Zellen pro μL, eine Thrombozytenkonzentration von mehr als 50.000 pro μL, ein Gesamtbilirubin von weniger als dem 1,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts (ULN) und Aspartat Aminotransferase und Alanin-Aminotransferase weniger als das 2,5-fache des ULN und Serumkreatinin weniger als das 1,5-fache des ULN;
8. Unterzeichnete Einverständniserklärungen freiwillig;

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die zuvor eine allergische Reaktion auf Apatinib hatten;
2. Patienten, die sich einer Therapie mit anderen Prüfpräparaten unterziehen.
3. Frauen, die schwanger sind oder stillen;
4. Patienten mit bekannten Hirnmetastasen können in diese klinische Studie einbezogen werden, Hirnläsionen kommen jedoch nicht als Ziel- oder Nicht-Zielläsion infrage;
5. Erwartete Überlebenszeit des Patienten unter 3 Monaten;
6. Aktive schwere Infektion oder bekannte chronische Infektion mit HIV, Hepatitis-B-Virus oder Hepatitis-C-Virus;
7. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich instabiler Angina pectoris, Therapie lebensbedrohlicher ventrikulärer Arrhythmien, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 6 Monate;
8. Der Proband hatte in den letzten fünf Jahren eine andere aktive bösartige Erkrankung, mit Ausnahme von Gebärmutterhalskrebs vor Ort, In-situ-Karzinom der Blase oder Nicht-Melanom-Karzinom der Haut;
9. Klinisch bedeutsame und unkontrollierte schwere Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: aktive unkontrollierte Infektion, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder Herzrhythmusstörungen, psychiatrische Erkrankung/soziale Situation, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würde; jeder medizinische Zustand, der nach Ansicht des Studienprüfers die Versuchsperson einem unannehmbar hohen Risiko für Toxizitäten aussetzt;
10. Patienten mit einer anderen Begleiterkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten für die Teilnahme an der Studie ungeeignet machen würde.