Kvantifisering av bivirkninger under hepatitt C-terapi

Hepatitt C-virusinfeksjon er en av hovedårsakene til kronisk leversykdom over hele verden med nåværende estimater på omtrent 130 - 210 millioner individer (ifølge 3 % av verdens befolkning) kronisk infisert med hepatitt C-viruset. Imidlertid er hepatitt C-virusinfeksjoner blant de vanligste årsakene som fører til kronisk hepatitt, levercirrhose og leverrelatert død over hele verden.

Dagens standard for omsorg er en kombinasjon av pegylert interferon og ribavirin (dobbeltbehandling). Siden 2011 er direktevirkende antivirale legemidler som hemmer viral protease godkjent som tillegg til standardbehandlingen (trippelterapi).

Forekomsten av uønskede hendelser så vel som alvorlighetsgraden avhenger generelt av terapiregimet og påvirkes av type og dosering av medisiner.

De vanligste bivirkningene (påvirker opptil 95 % av pasientene) er feber, tretthet, hodepine, kvalme, artralgi, depresjon, hudreaksjoner, nøytropeni og anemi.

En hyppigere forekomst av uønskede hendelser med trippelterapi sammenlignet med dobbeltterapi har blitt tydelig siden den ble introdusert, spesielt med hensyn til anemi, nøytropeni, gastrointestinalt ubehag, tretthet, dysgeusi og hudreaksjoner. Imidlertid er det akkumulerende bevis for at infeksjoner og/eller infestasjoner oftere forekommer hos pasienter som får trippelterapi.

Den medisinske konsekvensen av uønskede hendelser er en reduksjon av livskvalitet og påfølgende tap av overholdelse av antiviral terapi. Derfor er tidlig gjenkjennelse og umiddelbar behandling av uønskede hendelser avgjørende aspekter for å lykkes med antiviral behandling.

Målet med denne studien er å kvantifisere rapporterte uønskede hendelser med hensyn til terapiregime (dobbelterapi vs. trippelterapi) hos pasienter som behandles ved Institutt for indremedisin, avdeling for gastroenterologi og hepatologi ved Medical University Graz. Videre gjøres det en detaljert gjennomgang av internasjonale behandlingsanbefalinger, samt en analyse av mulige prediktorparametre for forekomst av uønskede hendelser og behandlingssuksess.