Quantifizierung von Nebenwirkungen während der Hepatitis-C-Therapie

Eine Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus ist eine der Hauptursachen für chronische Lebererkrankungen weltweit. Aktuellen Schätzungen zufolge sind etwa 130 bis 210 Millionen Menschen (entsprechend 3 % der Weltbevölkerung) chronisch mit dem Hepatitis-C-Virus infiziert. Hepatitis-C-Virusinfektionen gehören jedoch weltweit zu den häufigsten Ursachen für chronische Hepatitis, Leberzirrhose und leberbedingten Tod.

Der aktuelle Behandlungsstandard ist eine Kombination aus pegyliertem Interferon und Ribavirin (Doppeltherapie). Seit 2011 sind zusätzlich zur Standardtherapie (Triple-Therapie) direkt wirkende antivirale Medikamente zugelassen, die die virale Protease hemmen.

Das Auftreten unerwünschter Ereignisse sowie deren Schwere hängen im Allgemeinen vom Therapieschema ab und werden von der Art und Dosierung der Medikamente beeinflusst.

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse (betreffen bis zu 95 % der Patienten) sind Fieber, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Arthralgie, Depression, Hautreaktionen, Neutropenie und Anämie.

Seit ihrer Einführung ist deutlich geworden, dass unerwünschte Ereignisse bei der Dreifachtherapie im Vergleich zur Doppeltherapie häufiger auftreten, insbesondere im Hinblick auf Anämie, Neutropenie, Magen-Darm-Beschwerden, Müdigkeit, Geschmacksstörung und Hautreaktionen. Es gibt jedoch zunehmend Hinweise darauf, dass bei Patienten, die eine Dreifachtherapie erhalten, häufiger Infektionen und/oder parasitäre Erkrankungen auftreten.

Die medizinische Konsequenz unerwünschter Ereignisse ist eine Einschränkung der Lebensqualität und damit einhergehend der Verlust der Therapieadhärenz gegenüber antiviralen Medikamenten. Daher sind die frühzeitige Erkennung und sofortige Behandlung unerwünschter Ereignisse entscheidende Aspekte für den Erfolg einer antiviralen Behandlung.

Ziel dieser Studie ist die Quantifizierung gemeldeter unerwünschter Ereignisse in Bezug auf das Therapieregime (Doppeltherapie vs. Dreifachtherapie) bei Patienten, die an der Abteilung für Innere Medizin, Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie der Medizinischen Universität Graz behandelt werden. Darüber hinaus erfolgt eine detaillierte Überprüfung internationaler Behandlungsempfehlungen sowie eine Analyse möglicher Prädiktorparameter für das Auftreten unerwünschter Ereignisse und den Behandlungserfolg.