Cuantificación de los efectos secundarios durante el tratamiento de la hepatitis C
Cuantificación de los efectos secundarios durante la terapia doble o triple para la hepatitis C crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La infección por el virus de la hepatitis C es una de las principales causas de enfermedad hepática crónica en todo el mundo, con estimaciones actuales de aproximadamente 130 a 210 millones de personas (según el 3 % de la población mundial) crónicamente infectadas por el virus de la hepatitis C. Sin embargo, las infecciones por el virus de la hepatitis C se encuentran entre las causas más comunes de hepatitis crónica, cirrosis hepática y muerte relacionada con el hígado en todo el mundo.
El tratamiento estándar actual es una combinación de interferón pegilado y ribavirina (terapia dual). Desde 2011, los medicamentos antivirales de acción directa que inhiben la proteasa viral están aprobados como una adición a la terapia estándar (terapia triple).
La aparición de eventos adversos, así como su gravedad, generalmente depende del régimen de tratamiento y está influenciada por el tipo y la dosis de los medicamentos.
Los eventos adversos más comunes (que afectan hasta al 95 % de los pacientes) son fiebre, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, artralgia, depresión, reacciones cutáneas, neutropenia y anemia.
Una ocurrencia más frecuente de eventos adversos con la terapia triple en comparación con la terapia dual ha quedado clara desde su introducción, en particular con respecto a la anemia, neutropenia, molestias gastrointestinales, fatiga, disgeusia y reacciones cutáneas. Sin embargo, se está acumulando evidencia de una aparición más frecuente de infecciones y/o infestaciones en pacientes que reciben terapia triple.
La consecuencia médica de los eventos adversos es una reducción de la calidad de vida y, en consecuencia, la pérdida de adherencia a la terapia antiviral. Por lo tanto, el reconocimiento temprano y el tratamiento inmediato de los eventos adversos son aspectos cruciales en el éxito del tratamiento antiviral.
El objetivo de este estudio es cuantificar los eventos adversos notificados con respecto al régimen de terapia (terapia dual frente a terapia triple) en pacientes tratados en el Departamento de Medicina Interna, División de Gastroenterología y Hepatología de la Universidad Médica de Graz. Además, se realiza una revisión detallada de las recomendaciones internacionales de tratamiento, así como un análisis de posibles parámetros predictores de aparición de eventos adversos y éxito del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8010
- Department of Internal Medicine, Medical University of Graz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hepatitis C crónica
- Indicación para una terapia de hepatitis C
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: en promedio 24 semanas
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eventos adversos informados
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en promedio 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tipo de eventos adversos
Periodo de tiempo: en promedio 24 semanas
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eventos adversos informados
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en promedio 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Stadlbauer, MD, Medical University of Graz
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- HCV-side effects
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