Quantification des effets secondaires pendant le traitement de l'hépatite C
Quantification des effets secondaires lors d'une bithérapie ou d'une trithérapie pour l'hépatite C chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'infection par le virus de l'hépatite C est l'une des principales causes de maladie hépatique chronique dans le monde, avec des estimations actuelles d'environ 130 à 210 millions d'individus (selon 3 % de la population mondiale) infectés de manière chronique par le virus de l'hépatite C. Cependant, les infections par le virus de l'hépatite C sont parmi les causes les plus courantes d'hépatite chronique, de cirrhose du foie et de décès liés au foie dans le monde.
Le traitement standard actuel est une combinaison d'interféron pégylé et de ribavirine (bithérapie). Depuis 2011, les médicaments antiviraux à action directe inhibant la protéase virale sont homologués en complément du traitement standard (trithérapie).
La survenue d'événements indésirables ainsi que leur gravité dépendent généralement du schéma thérapeutique et sont influencées par le type et la posologie des médicaments.
Les événements indésirables les plus courants (affectant jusqu'à 95 % des patients) sont la fièvre, la fatigue, les maux de tête, les nausées, l'arthralgie, la dépression, les réactions cutanées, la neutropénie et l'anémie.
Une occurrence plus fréquente d'événements indésirables avec la trithérapie par rapport à la bithérapie est devenue évidente depuis son introduction, notamment en ce qui concerne l'anémie, la neutropénie, l'inconfort gastro-intestinal, la fatigue, la dysgueusie et les réactions cutanées. Cependant, il existe de plus en plus de preuves d'une apparition plus fréquente d'infections et/ou d'infestations chez les patients recevant une trithérapie.
La conséquence médicale des événements indésirables est une réduction de la qualité de vie et consécutivement la perte de l'observance du traitement antiviral. Ainsi, la reconnaissance précoce et le traitement immédiat des événements indésirables sont des aspects cruciaux dans le succès du traitement antiviral.
Le but de cette étude est de quantifier les événements indésirables signalés en ce qui concerne le schéma thérapeutique (bithérapie vs trithérapie) chez les patients traités au Département de médecine interne, Division de gastroentérologie et d'hépatologie de l'Université médicale de Graz. En outre, un examen détaillé des recommandations internationales de traitement, ainsi qu'une analyse des paramètres prédictifs possibles de l'apparition d'événements indésirables et de la réussite du traitement sont effectués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8010
- Department of Internal Medicine, Medical University of Graz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- hépatite C chronique
- Indication d'un traitement contre l'hépatite C
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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fréquence des événements indésirables
Délai: en moyenne 24 semaines
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événements indésirables signalés
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en moyenne 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
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Délai |
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type d'événements indésirables
Délai: en moyenne 24 semaines
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événements indésirables signalés
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa Stadlbauer, MD, Medical University of Graz
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
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Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCV-side effects
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