C型肝炎治療中の副作用の定量化
慢性C型肝炎の二剤または三剤療法中の副作用の定量化
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
C 型肝炎ウイルス感染は世界中で慢性肝疾患の主な原因の 1 つであり、現在の推定では約 1 億 3,000 ~ 2 億 1,000 万人(世界人口の 3% に相当)が C 型肝炎ウイルスに慢性的に感染しています。 しかし、C型肝炎ウイルス感染は、世界中で慢性肝炎、肝硬変、肝臓関連死を引き起こす最も一般的な原因の1つです。
現在の標準治療は、ペグ化インターフェロンとリバビリンの併用(二剤併用療法)です。 2011年以降、ウイルスプロテアーゼを阻害する直接作用型抗ウイルス薬が標準治療(三剤併用療法)への追加として承認されています。
有害事象の発生とその重症度は一般に治療計画に依存し、薬剤の種類と投与量によって影響されます。
最も一般的な有害事象(患者の最大 95% が影響を受ける)は、発熱、疲労、頭痛、吐き気、関節痛、うつ病、皮膚反応、好中球減少症、貧血です。
3剤併用療法では、2剤併用療法に比べて、特に貧血、好中球減少症、胃腸の不快感、疲労、味覚障害、皮膚反応などの有害事象がより頻繁に発生することが、導入以来明らかになっています。 しかし、3 剤併用療法を受けている患者では感染症や寄生虫がより頻繁に出現するという証拠が蓄積されています。
有害事象による医学的影響は、生活の質の低下とそれに伴う抗ウイルス療法のアドヒアランスの喪失です。 したがって、有害事象の早期認識と即時治療は、抗ウイルス治療の成功において重要な側面です。
この研究の目的は、グラーツ医科大学内科消化器肝臓科で治療を受けている患者の治療計画(二剤併用療法と三剤併用療法)に関して報告された有害事象を定量化することである。 さらに、国際的な治療推奨事項の詳細なレビュー、および有害事象の出現と治療の成功に関する予測因子パラメーターの分析が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Graz、オーストリア、8010
- Department of Internal Medicine, Medical University of Graz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 慢性C型肝炎
- C型肝炎治療の適応
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の頻度
時間枠:平均して24週間
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報告された有害事象
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平均して24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の種類
時間枠:平均して24週間
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報告された有害事象
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平均して24週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vanessa Stadlbauer, MD、Medical University of Graz
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HCV-side effects
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