En studie for å undersøke virkningen av et drikkepulver med flere mikronæringsstoffer (MMN) på vaksinerespons hos skolebarn

Inklusjonskriterier:

• Forståelse og vilje til å delta i studien som demonstrert av deltakernes foreldre og/eller juridisk akseptable representanter (LAR) frivillig skriftlig informert samtykke, deltakernes skriftlige samtykke
• Deltakere i alderen 7-10 år inkludert
• God generell og psykisk helse
• Deltakere med Z-score for BMI for alder ≥-3 til ≤+1

Ekskluderingskriterier:

• Barn i omsorg (CiC)
• Kjent eller mistenkt intoleranse eller overfølsomhet overfor studiematerialet eller noen av dets oppgitte ingredienser eller kjente matallergier som peanøttallergi, glutenallergi eller laktoseintoleranse
• Deltaker som allerede har blitt administrert koleravaksine i noen form før denne studien og enhver kjent kontraindikasjon mot oral koleravaksine
• Deltaker som inntok antibiotika i løpet av uken før den første dosen av studievaksinasjonen frem til slutten av studien
• Alvorlig anemi (Hb < 8 g/dL), nyere historie (2 måneder) med alvorlige infeksjoner, skader og/eller operasjoner
• Deltaker som har konsumert kosttilskudd og/eller helsekostdrikker på regelmessig basis (≥ 3 ganger i uken) de siste 3 månedene
• Nåværende eller relevant historie med alvorlig, alvorlig eller ustabil fysisk eller psykiatrisk sykdom eller medisinsk lidelse
• Deltakere vil sannsynligvis bevege seg utenfor studiens geografiske område i løpet av studiens varighet
• Barn til en ansatt hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer av deres nærmeste familie, søsken til deltakeren som allerede er registrert i studien
• Tidligere deltakelse i denne studien, i en annen klinisk studie eller mottak av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter screeningbesøk; deltakelse i enhver ernæringsstudie eller didaktisk ernæringsopplæring i de siste 6 månedene av screeningbesøket