Bevegelsestrening med eksoskjelett EKSO-GT hos pasienter med ufullstendig motorisk ryggmargsskade i sykehusmiljø

Bevegelsesopplæringen, definert som ethvert "terapeutisk program rettet mot gjenoppretting av gange gjennom intens trening av oppgaven med å gå", er en svært viktig del av behandlingsplanen for pasienter med bevegelsessvikt i underekstremitetene og har som mål å omskolere nervesystemet, forenkler gjenoppretting av muskelstyrke, forbedrer balanse og frivillig motorisk koordinasjon. Faktisk er flertallet av gangrehabiliteringsstrategier basert på konseptet plastisitet av sentralnervesystemet og "sentral mønstergenerator": denne plastisiteten er ment å bli tilrettelagt av tidlige, intensive og spesifikke terapier, i stand til å forbedre den naturlige restitusjonen prosesser.

Det endelige målet er å hjelpe pasientene til å gjenvinne det høyeste nivået av personlig autonomi som følgelig også gir en bedre generell livskvalitet.

Det antropomorfe roboteksoskjelettet EKSO (Ekso Bionics, USA) er designet for å hjelpe til med oppreist, vektbærende gangtrening over bakken av personer med svakhet eller lammelse av underekstremitetene på grunn av en lidelse, en sykdom eller en nevrologisk skade. Trening med EKSO er mulig selv i nærvær av minimal underarmsstyrke for å hvile til en mobil rullator foran. Enheten har vært tilgjengelig på markedet i noen år, og den har nylig blitt introdusert i den kliniske praksisen ved noen italienske rehabiliteringssentre. Montecatone Rehabilitation Institute kjøpte den nyeste "GT"-versjonen av EKSO som muliggjør variabel, adaptiv assistanse.

Denne observerende, longitudinelle forskningsstudien har en beskrivende/utforskende hensikt. Den tar sikte på å beskrive responsene på rehabiliterende trening med det robotiske eksoskjelettet EKSO-GT i en kohort av ufullstendige motoriske ryggmargsskadepasienter (AIS C eller D), som et rehabiliterende verktøy i en setting med intensiv rehabilitering på sykehus (sykehus på tredje nivå). Sikkerhet og tolerabilitet er også vurdert og beskrevet.

Denne typen studier er begrunnet med det faktum at selv om det globale nettverket av profesjonelle brukere er enige om potensialet til en slik "ung" teknologi på rehabiliteringsresultater, er få kliniske data publisert i den vitenskapelige litteraturen i forhold til bruken av den. Det antas at resultatene fra denne studien vil være nyttige for fremtidig definisjon av bedre protokoller for bruk av eksoskjelettet, mer spesifikke for de forskjellige typene SCI-mennesker.

Primært mål: å beskrive responsene på robotisert gangtrening over bakken med EKSO-GT i rehabiliterende sykehusmiljøer hos personer med ufullstendig motorisk SCI (AIS C eller D). Dette målet oppnås ved hjelp av administrasjon av gangtester og vurdering av både motoriske funksjoner i underekstremitetene og kinetiske og utholdende egenskaper ved gange.

Sekundære mål, beskrivelse i samme pasientpopulasjon:

• Sikkerhet og toleranse for bevegelsestrening med EKSO-GT;
• Nivå av styrke og muskeltrofisme til pasienten som er utsatt for robottrening;
• Eventuelle reduksjoner i smerte og/eller spastisitet på grunn av SCI under og etter lokomotorisk trening med EKSO-GT;
• Livskvalitet og humørstatus for pasienter;
• Nivå på pasienttilfredshet i forhold til gangtreningen med EKSO-GT;
• Vedlikehold av eventuelle ervervede fordeler (oppfølging 45 dager etter avsluttet opplæring med EKSO-GT), med hensyn til de fleste utfall tatt i betraktning.

Alle funksjonsvurderinger utføres når pasienten ikke bærer eksoskjelettet; Imidlertid utføres funksjonell gangspesifikk test (10-meters gangtest og 6-minutters gangtest) når eksoskjelettet er slitt og når det ikke bæres bare av de pasientene som er i stand til å utføre de gangspesifikke testene på en slik måte.

For gangspesifikke tester er den første evalueringen med eksoskjelettet slitt programmert til den tredje robotrehabiliterende økten, da de første øktene er nødvendige for oppsettsformål.

Data om sikkerheten og toleransen til EKSO-GT-treningen registreres ved begynnelsen og slutten av hver økt, men en syntese av sikkerhetsresultater vil bli utført innen forhåndsdefinerte tidsrammer.

Treningen med EKSO-GT gjennomføres i tillegg til den "konvensjonelle" bevegelsestreningen og i nærvær av spesialutdannede fysioterapeuter, alltid under medisinsk tilsyn.

Pasienter gjennomgår 12 eller 18 rehabiliterende EKSO-økter, 2-3 ganger per uke, på maks 1 time hver.