Entrenamiento locomotor con exoesqueleto EKSO-GT en pacientes con lesión medular motora incompleta en un ámbito hospitalario

El entrenamiento locomotor, definido como cualquier “programa terapéutico encaminado a la recuperación de la marcha mediante la práctica intensa de la tarea de caminar”, es una parte muy importante del plan de tratamiento de los pacientes con disfunción locomotora de las extremidades inferiores y tiene como objetivo el reentrenamiento del sistema nervioso, facilitando la recuperación de la fuerza muscular, mejorando el equilibrio y la coordinación motora voluntaria. De hecho, la mayoría de las estrategias de rehabilitación de la marcha se basan en el concepto de plasticidad del Sistema Nervioso Central y de "Generador de Patrones Centrales": se supone que esta plasticidad es facilitada por terapias tempranas, intensivas y específicas, capaces de potenciar la recuperación natural. procesos.

El objetivo final es ayudar a los pacientes a recuperar el más alto nivel de autonomía personal que, en consecuencia, se traduce también en una mejor calidad de vida en general.

El exoesqueleto robótico antropomórfico EKSO (Ekso Bionics, EE. UU.) está diseñado para ayudar a personas con debilidad o parálisis de las extremidades inferiores debido a un trastorno, una enfermedad o una lesión neurológica en el entrenamiento de la marcha erguida y con soporte de peso sobre el suelo. El entrenamiento con EKSO es posible incluso en presencia de una fuerza mínima en el antebrazo para descansar en un andador móvil adelantado. El dispositivo está disponible en el mercado desde hace algunos años y recientemente se ha introducido en la práctica clínica de algunos centros de rehabilitación italianos. El Instituto de Rehabilitación Montecatone adquirió la versión "GT" más reciente de EKSO que permite una asistencia adaptativa variable.

Este estudio observacional de investigación longitudinal tiene una intención descriptiva/exploratoria. Tiene como objetivo describir las respuestas al entrenamiento rehabilitador con el exoesqueleto robótico EKSO-GT en una cohorte de pacientes con lesión medular incompleta motora (AIS C o D), como herramienta rehabilitadora en un escenario de rehabilitación hospitalaria intensiva (hospital de 3er nivel). También se evalúan y describen la seguridad y la tolerabilidad.

Este tipo de estudio se justifica por el hecho de que, aunque la red mundial de usuarios profesionales está de acuerdo en el potencial de esta tecnología "joven" en los resultados de rehabilitación, son pocos los datos clínicos publicados en la literatura científica en relación con su uso. Se cree que los resultados obtenidos de este estudio serán útiles para la futura definición de mejores protocolos de uso del exoesqueleto, más específicos para los diferentes tipos de personas con LME.

Objetivo primario: describir las respuestas al entrenamiento de la marcha robótica sobre el suelo con EKSO-GT en un entorno hospitalario de rehabilitación para pacientes hospitalizados, en personas con LME motora incompleta (AIS C o D). Este objetivo se logra mediante la administración de pruebas de marcha y la evaluación de la función motora de ambos miembros inferiores y de las características cinéticas y de resistencia de la marcha.

Objetivos secundarios, descripción en la misma población de pacientes:

• Seguridad y tolerabilidad del entrenamiento locomotor con el EKSO-GT;
• Nivel de fuerza y ​​trofismo muscular del paciente sometido al entrenamiento robótico;
• Cualquier reducción del dolor y/o espasticidad debido a SCI durante y después del entrenamiento locomotor con el EKSO-GT;
• Calidad de vida y estado de ánimo de los pacientes;
• Nivel de satisfacción del paciente en relación al entrenamiento de la marcha con el EKSO-GT;
• Mantenimiento de los beneficios adquiridos (seguimiento 45 días después de la finalización del entrenamiento con el EKSO-GT), con respecto a la mayoría de los resultados considerados.

Todas las valoraciones funcionales se realizan cuando el paciente no lleva el exoesqueleto; sin embargo, las pruebas funcionales específicas de la marcha (prueba de marcha de 10 metros y prueba de marcha de 6 minutos) se realizan cuando se usa el exoesqueleto y cuando no lo usan solo aquellos pacientes que pueden realizar esas pruebas específicas de la marcha de esa manera.

Para las pruebas específicas de la marcha, la primera evaluación con el exoesqueleto puesto se programa para la tercera sesión de rehabilitación robótica, ya que las primeras sesiones son necesarias para la configuración.

Los datos sobre la seguridad y la tolerabilidad del entrenamiento EKSO-GT se registran al principio y al final de cada sesión; sin embargo, se llevará a cabo una síntesis de los resultados de seguridad en marcos de tiempo predefinidos.

El entrenamiento con el EKSO-GT se realiza además del entrenamiento locomotor "convencional" y en presencia de fisioterapeutas específicamente formados, siempre bajo supervisión médica.

Los pacientes se someten a 12 o 18 sesiones de EKSO de rehabilitación, 2-3 veces por semana, de un máximo de 1 hora cada una.