Trening lokomotoryczny z egzoszkieletem EKSO-GT u pacjentów z niepełnym motorycznym urazem rdzenia kręgowego w warunkach szpitalnych

Trening lokomotoryczny, określany jako „program terapeutyczny mający na celu przywrócenie chodu poprzez intensywną praktykę zadania chodu”, jest bardzo ważną częścią planu leczenia pacjentów z dysfunkcjami narządu ruchu kończyn dolnych i ma na celu przekwalifikowanie układ nerwowy, ułatwiając regenerację siły mięśniowej, poprawiając równowagę i koordynację ruchową dobrowolną. W rzeczywistości większość strategii rehabilitacji chodu opiera się na koncepcji plastyczności Ośrodkowego Układu Nerwowego i „Ośrodkowego Generatora Wzorców”: ta plastyczność ma być ułatwiona przez wczesne, intensywne i specyficzne terapie, zdolne do poprawy naturalnej regeneracji procesy.

Ostatecznym celem jest pomoc pacjentom w odzyskaniu jak najwyższego poziomu autonomii osobistej, co w konsekwencji przekłada się również na lepszą ogólną jakość życia.

Antropomorficzny egzoszkielet robota EKSO (Ekso Bionics, USA) jest przeznaczony do wspomagania treningu chodu w pozycji pionowej z obciążeniem nad ziemią osób z osłabieniem lub porażeniem kończyn dolnych, spowodowanym zaburzeniem, chorobą lub urazem neurologicznym. Trening z EKSO jest możliwy nawet przy minimalnej sile przedramion w celu oparcia się na chodziku mobilnym. Urządzenie jest dostępne na rynku od kilku lat iw ostatnim czasie zostało wprowadzone do praktyki klinicznej niektórych włoskich ośrodków rehabilitacyjnych. Instytut Rehabilitacji Montecatone nabył najnowszą wersję „GT” EKSO, która umożliwia zmienną, adaptacyjną pomoc.

To obserwacyjne, podłużne badanie badawcze ma charakter opisowy/eksploracyjny. Jego celem jest opisanie odpowiedzi na trening rehabilitacyjny z użyciem egzoszkieletu robota EKSO-GT w kohorcie pacjentów z niepełnym urazem rdzenia kręgowego (AIS C lub D), jako narzędzia rehabilitacyjnego w warunkach intensywnej rehabilitacji stacjonarnej (szpital 3. stopnia). Ocenia się i opisuje również bezpieczeństwo i tolerancję.

Tego rodzaju badania są uzasadnione faktem, że chociaż globalna sieć profesjonalnych użytkowników zgadza się co do potencjału takiej „młodej” technologii w zakresie wyników rehabilitacji, niewiele jest danych klinicznych opublikowanych w literaturze naukowej w odniesieniu do jej zastosowania. Uważa się, że wyniki uzyskane z tego badania będą przydatne do przyszłego zdefiniowania lepszych protokołów użycia egzoszkieletu, bardziej specyficznych dla różnych typów osób po SCI.

Główny cel: opisanie odpowiedzi na trening chodu robota nad ziemią z EKSO-GT w szpitalu rehabilitacyjnym, u osób z niepełnym motorycznym SCI (AIS C lub D). Cel ten osiąga się poprzez przeprowadzanie testów marszowych oraz ocenę zarówno funkcji motorycznych kończyn dolnych, jak i właściwości kinetycznych i wytrzymałościowych chodu.

Cele drugorzędne, opis w tej samej populacji pacjentów:

• Bezpieczeństwo i tolerancja treningu lokomotorycznego z EKSO-GT;
• Poziom siły i trofizmu mięśniowego pacjenta poddanego treningowi robotycznemu;
• Jakiekolwiek zmniejszenie bólu i/lub spastyczności spowodowanej SCI podczas i po treningu lokomotorycznym z EKSO-GT;
• Jakość życia i stan nastroju pacjentów;
• Poziom satysfakcji pacjenta z treningu chodu z EKSO-GT;
• Utrzymanie uzyskanych korzyści (kontynuacja 45 dni po zakończeniu szkolenia z EKSO-GT), w odniesieniu do większości branych pod uwagę efektów.

Wszystkie oceny funkcjonalne są przeprowadzane, gdy pacjent nie nosi egzoszkieletu; jednak funkcjonalne testy chodu (10-metrowy test marszu i 6-minutowy test marszu) są wykonywane, gdy egzoszkielet jest noszony, a gdy nie jest noszony, tylko przez tych pacjentów, którzy są w stanie wykonać te testy specyficzne chodu w taki sposób.

W przypadku testów specyficznych dla chodu pierwsza ocena z założonym egzoszkieletem jest zaprogramowana na trzecią sesję rehabilitacyjną robota, ponieważ pierwsze sesje są niezbędne do celów konfiguracyjnych.

Dane dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji szkolenia EKSO-GT są rejestrowane na początku i na końcu każdej sesji, jednak synteza wyników bezpieczeństwa zostanie przeprowadzona w określonych ramach czasowych.

Trening na EKSO-GT odbywa się jako uzupełnienie „konwencjonalnego” treningu ruchowego w obecności specjalnie przeszkolonych fizjoterapeutów, zawsze pod nadzorem lekarza.

Pacjenci przechodzą 12 lub 18 turnusów rehabilitacyjnych EKSO, 2-3 razy w tygodniu, po max 1 godz.