Allenamento locomotore con esoscheletro EKSO-GT in pazienti con lesione incompleta del midollo spinale motorio in ambiente ospedaliero

L'allenamento locomotore, definito come qualsiasi "programma terapeutico finalizzato al recupero della deambulazione attraverso un'intensa pratica del compito di deambulazione", è una parte molto importante del piano di trattamento per i pazienti con disfunzione locomotoria degli arti inferiori ed è finalizzato alla riqualificazione sistema nervoso, favorendo il recupero della forza muscolare, migliorando l'equilibrio e la coordinazione motoria volontaria. Infatti, la maggior parte delle strategie riabilitative del cammino si basa sul concetto di plasticità del Sistema Nervoso Centrale e di "Central Pattern Generator": questa plasticità dovrebbe essere facilitata da terapie precoci, intensive e specifiche, in grado di favorire il naturale recupero processi.

L'obiettivo finale è quello di aiutare i pazienti a ritrovare il massimo livello di autonomia personale che di conseguenza si traduce anche in una migliore qualità complessiva della vita.

L'esoscheletro robotico antropomorfo EKSO (Ekso Bionics, USA) è progettato per assistere nell'allenamento dell'andatura eretta, con il carico sul terreno, di persone con debolezza o paralisi degli arti inferiori, a causa di un disturbo, una malattia o una lesione neurologica. L'allenamento con EKSO è possibile anche in presenza di una minima forza dell'avambraccio per potersi appoggiare ad un deambulatore mobile in anticipo. Il dispositivo è disponibile sul mercato da alcuni anni ed è stato recentemente introdotto nella pratica clinica di alcuni centri riabilitativi italiani. L'Istituto di Riabilitazione di Montecatone ha acquisito la più recente versione "GT" di EKSO che consente un'assistenza variabile e adattiva.

Questo studio di ricerca osservazionale e longitudinale ha un intento descrittivo/esplorativo. Mira a descrivere le risposte alla formazione riabilitativa con l'esoscheletro robotico EKSO-GT in una coorte di pazienti con lesioni motorie incomplete del midollo spinale (AIS C o D), come strumento riabilitativo in un contesto di riabilitazione intensiva ospedaliera (ospedale di 3° livello). Anche la sicurezza e la tollerabilità sono valutate e descritte.

Questo tipo di studio è giustificato dal fatto che, sebbene la rete globale di utenti professionali concordi sulle potenzialità di tale tecnologia "giovane" sugli esiti riabilitativi, pochi sono i dati clinici pubblicati nella letteratura scientifica in relazione al suo utilizzo. Si ritiene che i risultati ottenuti da questo studio saranno utili per la futura definizione di migliori protocolli di utilizzo dell'esoscheletro, più specifici per le diverse tipologie di PLM.

Obiettivo primario: descrivere le risposte all'addestramento all'andatura robotica su terra con EKSO-GT in un ambiente ospedaliero riabilitativo ospedaliero, in persone con LM motoria incompleta (AIS C o D). Tale obiettivo viene raggiunto mediante la somministrazione di test del cammino e la valutazione sia della funzionalità motoria degli arti inferiori che delle caratteristiche cinetiche e di resistenza del cammino.

Obiettivi secondari, descrizione nella stessa popolazione di pazienti:

• Sicurezza e tollerabilità dell'allenamento locomotore con l'EKSO-GT;
• Livello di forza e trofismo muscolare del paziente sottoposto al training robotico;
• Eventuali riduzioni del dolore e/o della spasticità dovute alla LM durante e dopo l'allenamento locomotore con l'EKSO-GT;
• Qualità della vita e stato dell'umore dei pazienti;
• Livello di soddisfazione del paziente in relazione all'allenamento alla deambulazione con l'EKSO-GT;
• Mantenimento di eventuali benefici acquisiti (follow-up 45 giorni dopo la conclusione della formazione con l'EKSO-GT), rispetto alla maggior parte dei risultati presi in considerazione.

Tutte le valutazioni funzionali vengono effettuate quando il paziente non indossa l'esoscheletro; tuttavia, i test specifici dell'andatura funzionale (test del cammino di 10 metri e test del cammino di 6 minuti) vengono eseguiti quando l'esoscheletro è indossato e quando non è indossato solo da quei pazienti in grado di eseguire tali test specifici dell'andatura in tale modo.

Per i test specifici del cammino la prima valutazione con l'esoscheletro indossato è programmata alla terza seduta riabilitativa robotica, in quanto le prime sedute sono necessarie ai fini della messa a punto.

I dati sulla sicurezza e sulla tollerabilità dell'allenamento EKSO-GT sono registrati all'inizio e alla fine di ogni sessione, tuttavia una sintesi dei risultati sulla sicurezza sarà effettuata in tempi predefiniti.

L'allenamento con l'EKSO-GT viene svolto in aggiunta all'allenamento locomotorio "convenzionale" e in presenza di fisioterapisti appositamente formati, sempre sotto controllo medico.

I pazienti vengono sottoposti a 12 o 18 sessioni riabilitative EKSO, 2-3 volte a settimana, di max 1 ora ciascuna.