Bevægelsestræning med eksoskelet EKSO-GT hos patienter med ufuldstændig motorisk rygmarvsskade i hospitalsmiljø

Bevægelsestræningen, defineret som ethvert "terapeutisk program rettet mod genopretning af gang gennem intens træning af gangopgaven", er en meget vigtig del af behandlingsplanen for patienter med bevægelsesdysfunktion i underekstremiteterne og har til formål at genoptræne nervesystemet, hvilket letter genopretningen af ​​muskelstyrken, forbedrer balancen og den frivillige motoriske koordination. Faktisk er størstedelen af ​​gangrehabiliteringsstrategier baseret på konceptet om plasticitet af centralnervesystemet og "Central Pattern Generator": denne plasticitet formodes at blive faciliteret af tidlige, intensive og specifikke terapier, der er i stand til at forbedre den naturlige restitution processer.

Det endelige mål er at hjælpe patienterne med at genvinde det højeste niveau af personlig autonomi, som følgelig også giver sig udslag i en bedre overordnet livskvalitet.

Det antropomorfe roboteksoskelet EKSO (Ekso Bionics, USA) er designet til at hjælpe med opretstående, vægtbærende gangtræning over jorden af ​​mennesker med svaghed eller lammelse af underekstremiteterne på grund af en lidelse, en sygdom eller en neurologisk skade. Træningen med EKSO er mulig selv ved tilstedeværelse af minimal underarmsstyrke for at hvile til en forreste mobil rollator. Enheden har været tilgængelig på markedet i nogle år, og den er for nylig blevet introduceret i den kliniske praksis på nogle italienske rehabiliteringscentre. Montecatone Rehabilitation Institute erhvervede den seneste "GT"-version af EKSO, der muliggør variabel, adaptiv assistance.

Denne observationelle, longitudinelle forskningsundersøgelse har en beskrivende/udforskende hensigt. Det har til formål at beskrive reaktionerne på rehabiliterende træning med roboteksoskeletet EKSO-GT i en kohorte af ufuldstændige motoriske rygmarvsskadepatienter (AIS C eller D), som et rehabiliterende værktøj i en sammenhæng med intensiv indlæggelsesrehabilitering (3. niveaus hospital). Sikkerhed og tolerabilitet vurderes og beskrives også.

Denne form for undersøgelse retfærdiggøres af det faktum, at selvom det globale netværk af professionelle brugere er enige om potentialet i en sådan "ung" teknologi med hensyn til rehabiliteringsresultater, er få kliniske data offentliggjort i den videnskabelige litteratur i forhold til dens brug. Det antages, at resultaterne opnået fra denne undersøgelse vil være nyttige til den fremtidige definition af bedre protokoller for brug af exoskelettet, mere specifik for de forskellige typer af SCI-personer.

Primært mål: at beskrive reaktionerne på robotiseret gangtræning over jorden med EKSO-GT i et rehabiliterende indlagt hospitalsmiljø hos mennesker med ufuldstændig motorisk SCI (AIS C eller D). Dette mål opnås ved hjælp af administration af gangtest og vurdering af både motoriske funktion i underekstremiteterne og kinetiske og udholdende karakteristika ved gang.

Sekundære mål, beskrivelse i samme patientpopulation:

• Sikkerhed og tolerabilitet af lokomotorisk træning med EKSO-GT;
• Niveau af styrke og muskeltrofisme hos patienten, der er udsat for robottræning;
• Eventuelle reduktioner i smerte og/eller spasticitet på grund af SCI under og efter bevægelsestræningen med EKSO-GT;
• Livskvalitet og humørstatus hos patienter;
• Niveau af patienttilfredshed i forhold til gangtræningen med EKSO-GT;
• Vedligeholdelse af eventuelle erhvervede fordele (opfølgning 45 dage efter afslutningen af ​​uddannelsen med EKSO-GT), med hensyn til de fleste resultater taget i betragtning.

Alle funktionsvurderinger udføres, når patienten ikke bærer eksoskeletet; funktionel gangspecifik test (10 meter gangtest og 6 minutters gangtest) udføres dog, når exoskeletet er slidt, og når det ikke kun bæres af de patienter, der er i stand til at udføre disse gangspecifikke test på en sådan måde.

For gangspecifikke tests programmeres den første evaluering med eksoskeletet båret til den tredje robotrehabiliteringssession, da de første sessioner er nødvendige for opsætningsformål.

Data om sikkerheden og tolerabiliteten af ​​EKSO-GT-træningen registreres i begyndelsen og slutningen af ​​hver session, men en syntese af sikkerhedsresultater vil blive udført inden for foruddefinerede tidsrammer.

Træningen med EKSO-GT udføres som supplement til den "konventionelle" bevægelsestræning og under tilstedeværelse af særligt uddannede fysioterapeuter, altid under lægeligt tilsyn.

Patienterne gennemgår 12 eller 18 rehabiliterende EKSO-sessioner, 2-3 gange om ugen, på max 1 time hver.