Treinamento locomotor com exoesqueleto EKSO-GT em pacientes com lesão motora incompleta da medula espinhal em ambiente hospitalar

O treinamento locomotor, definido como qualquer "programa terapêutico voltado para a recuperação da marcha por meio da prática intensa da tarefa de caminhar", é uma parte muito importante do plano de tratamento para pacientes com disfunção locomotora das extremidades inferiores e visa o retreinamento do sistema nervoso, facilitando a recuperação da força muscular, melhorando o equilíbrio e a coordenação motora voluntária. De facto, a maioria das estratégias de reabilitação da marcha assenta no conceito de plasticidade do Sistema Nervoso Central e de "Gerador Central de Padrões": esta plasticidade é supostamente facilitada por terapias precoces, intensivas e específicas, capazes de potenciar a recuperação natural processos.

O objetivo final é ajudar os pacientes a recuperar o mais alto nível de autonomia pessoal que, consequentemente, se traduz também em uma melhor qualidade de vida geral.

O exoesqueleto robótico antropomórfico EKSO (Ekso Bionics, EUA) foi projetado para auxiliar no treinamento de marcha ereta, carga sobre o solo de pessoas com fraqueza ou paralisia dos membros inferiores, devido a um distúrbio, doença ou lesão neurológica. O treinamento com EKSO é possível mesmo na presença de força mínima do antebraço para descansar a um andador móvel frontal. O dispositivo está disponível no mercado há alguns anos e recentemente foi introduzido na prática clínica de alguns centros de reabilitação italianos. O Montecatone Rehabilitation Institute adquiriu a versão "GT" mais recente do EKSO, que permite assistência variável e adaptável.

Trata-se de uma pesquisa observacional, longitudinal, de caráter descritivo/exploratório. Tem como objetivo descrever as respostas ao treino reabilitativo com o exoesqueleto robótico EKSO-GT numa coorte de doentes com Lesão Medular Motora Incompleta (AIS C ou D), como ferramenta reabilitadora num contexto de internamento intensivo de reabilitação (hospital de 3º nível). A segurança e a tolerabilidade também são avaliadas e descritas.

Este tipo de estudo justifica-se pelo fato de que, embora a rede mundial de usuários profissionais concorde com o potencial dessa "jovem" tecnologia nos resultados da reabilitação, poucos são os dados clínicos publicados na literatura científica em relação ao seu uso. Acredita-se que os resultados obtidos neste estudo serão úteis para a futura definição de melhores protocolos de utilização do exoesqueleto, mais específicos para os diferentes tipos de pessoas com LM.

Objetivo primário: descrever as respostas ao treinamento robótico de marcha sobre solo com EKSO-GT em ambiente hospitalar de reabilitação para pacientes internados, em pessoas com LM motora incompleta (AIS C ou D). Este objetivo é alcançado por meio da aplicação de testes de caminhada e da avaliação tanto da função motora dos membros inferiores quanto das características cinéticas e de resistência da marcha.

Objetivos secundários, descrição na mesma população de pacientes:

• Segurança e tolerabilidade do treinamento locomotor com o EKSO-GT;
• Nível de força e trofismo muscular do paciente submetido ao treinamento robótico;
• Quaisquer reduções na dor e/ou espasticidade devido a SCI durante e após o treinamento locomotor com o EKSO-GT;
• Qualidade de vida e estado de humor dos pacientes;
• Grau de satisfação do paciente em relação ao treino de marcha com o EKSO-GT;
• Manutenção dos benefícios adquiridos (acompanhamento 45 dias após a conclusão do treinamento com o EKSO-GT), no que diz respeito à maioria dos resultados considerados.

Todas as avaliações funcionais são realizadas quando o paciente não usa o exoesqueleto; no entanto, testes funcionais específicos da marcha (teste de caminhada de 10 metros e teste de caminhada de 6 minutos) são realizados quando o exoesqueleto é usado e quando não é usado apenas por aqueles pacientes capazes de realizar esses testes específicos de marcha dessa forma.

Para testes específicos de marcha, a primeira avaliação com o exoesqueleto usado é programada para a terceira sessão de reabilitação robótica, pois as primeiras sessões são necessárias para fins de configuração.

Os dados sobre a segurança e tolerabilidade do treinamento EKSO-GT são registrados no início e no final de cada sessão, porém uma síntese dos resultados de segurança será realizada em prazos predefinidos.

O treinamento com o EKSO-GT é realizado em adição ao treinamento locomotor "convencional" e na presença de fisioterapeutas especificamente treinados, sempre sob supervisão médica.

Os pacientes passam por 12 ou 18 sessões de EKSO de reabilitação, 2-3 vezes por semana, de no máximo 1 hora cada.