Locomotorische training met exoskelet EKSO-GT bij patiënten met onvolledig motorisch ruggenmergletsel in een ziekenhuisomgeving

De locomotorische training, gedefinieerd als elk "therapeutisch programma gericht op het herstel van het lopen door intensief oefenen van de looptaak", is een zeer belangrijk onderdeel van het behandelplan voor patiënten met locomotorische disfunctie van de onderste ledematen en is gericht op het hertrainen van de zenuwstelsel, waardoor het herstel van spierkracht wordt vergemakkelijkt, het evenwicht en de vrijwillige motorische coördinatie worden verbeterd. In feite zijn de meeste looprevalidatiestrategieën gebaseerd op het concept van plasticiteit van het centrale zenuwstelsel en van "Central Pattern Generator": deze plasticiteit wordt verondersteld te worden vergemakkelijkt door vroege, intensieve en specifieke therapieën, die het natuurlijke herstel kunnen bevorderen processen.

Het uiteindelijke doel is om patiënten te helpen het hoogste niveau van persoonlijke autonomie terug te krijgen, wat zich bijgevolg ook vertaalt in een betere algehele kwaliteit van leven.

Het antropomorfe robotische exoskelet EKSO (Ekso Bionics, VS) is ontworpen om te helpen bij rechtopstaande, gewichtdragende over de grond looptraining van mensen met zwakte of verlamming van de onderste ledematen als gevolg van een aandoening, een ziekte of een neurologische verwonding. De training met EKSO is mogelijk, zelfs met minimale onderarmkracht om te rusten op een vooraf mobiele rollator. Het apparaat is al enkele jaren op de markt en is onlangs geïntroduceerd in de klinische praktijk van enkele Italiaanse revalidatiecentra. Het Montecatone Rehabilitation Institute heeft de meest recente "GT"-versie van EKSO aangeschaft die variabele, adaptieve hulp mogelijk maakt.

Dit observationele, longitudinale onderzoek heeft een beschrijvende/verkennende intentie. Het is gericht op het beschrijven van de reacties op revalidatietraining met het robotische exoskelet EKSO-GT in een cohort van patiënten met incomplete motorische dwarslaesie (AIS C of D), als een revalidatiehulpmiddel in een setting van intensieve intramurale revalidatie (3e niveau ziekenhuis). Ook de veiligheid en verdraagbaarheid worden beoordeeld en beschreven.

Dit soort onderzoek wordt gerechtvaardigd door het feit dat hoewel het wereldwijde netwerk van professionele gebruikers het eens is over het potentieel van dergelijke "jonge" technologie voor revalidatieresultaten, er maar weinig klinische gegevens zijn gepubliceerd in de wetenschappelijke literatuur met betrekking tot het gebruik ervan. Er wordt aangenomen dat de resultaten van deze studie nuttig zullen zijn voor de toekomstige definitie van betere protocollen voor het gebruik van het exoskelet, meer specifiek voor de verschillende soorten SCI-mensen.

Primaire doelstelling: beschrijven van de reacties op de looptraining met robots over de grond met EKSO-GT in een intramurale revalidatiekliniek, bij mensen met incomplete motorische dwarslaesie (AIS C of D). Dit doel wordt bereikt door middel van het afnemen van looptesten en het beoordelen van zowel de motorische functie van de onderste ledematen als de bewegings- en uithoudingskenmerken van het lopen.

Secundaire doelstellingen, beschrijving in dezelfde patiëntenpopulatie:

• Veiligheid en verdraagzaamheid van locomotorische training met de EKSO-GT;
• Niveau van kracht en spiertrofisme van de patiënt onderworpen aan de robottraining;
• Eventuele verminderingen van pijn en/of spasticiteit door dwarslaesie tijdens en na de locomotorische training met de EKSO-GT;
• Kwaliteit van leven en stemmingsstatus van patiënten;
• Mate van patiënttevredenheid met betrekking tot de looptraining met de EKSO-GT;
• Behoud van eventuele verworven voordelen (follow-up 45 dagen na afloop van de training met de EKSO-GT), waarbij rekening wordt gehouden met de meeste resultaten.

Alle functionele beoordelingen worden uitgevoerd wanneer de patiënt het exoskelet niet draagt; een functionele gangspecifieke test (10 meter looptest en 6 minuten looptest) wordt echter uitgevoerd wanneer het exoskelet wordt gedragen en wanneer het niet wordt gedragen, alleen door patiënten die in staat zijn om die gangspecifieke tests op een dergelijke manier uit te voeren.

Voor loopspecifieke tests wordt de eerste evaluatie met het gedragen exoskelet geprogrammeerd tot de derde robotrevalidatiesessie, aangezien de eerste sessies nodig zijn voor instellingsdoeleinden.

Gegevens over de veiligheid en verdraagbaarheid van de EKSO-GT-training worden aan het begin en aan het einde van elke sessie geregistreerd, maar een synthese van veiligheidsresultaten zal worden uitgevoerd op vooraf bepaalde tijdsbestekken.

De training met de EKSO-GT wordt uitgevoerd naast de "conventionele" bewegingstraining en in aanwezigheid van specifiek opgeleide fysiotherapeuten, altijd onder medische begeleiding.

Patiënten ondergaan 12 of 18 revalidatie-EKSO-sessies, 2-3 keer per week, van elk maximaal 1 uur.