Lokomotorický trénink s exoskeletonem EKSO-GT u pacientů s nekompletním motorickým poraněním míchy v nemocničním prostředí

Pohybový trénink, definovaný jako jakýkoli „terapeutický program zaměřený na obnovu chůze intenzivním nácvikem úkolu chůze“, je velmi důležitou součástí léčebného plánu pro pacienty s lokomoční dysfunkcí dolních končetin a je zaměřen na rekvalifikaci nervový systém, usnadňuje obnovu svalové síly, zlepšuje rovnováhu a dobrovolnou motorickou koordinaci. Ve skutečnosti je většina strategií rehabilitace chůze založena na konceptu plasticity centrálního nervového systému a "Central Pattern Generator": předpokládá se, že tato plasticita je usnadněna včasnými, intenzivními a specifickými terapiemi, které jsou schopny zlepšit přirozené zotavení. procesy.

Konečným cílem je pomoci pacientům znovu získat nejvyšší úroveň osobní autonomie, což se následně promítá i do lepší celkové kvality života.

Antropomorfní robotický exoskelet EKSO (Ekso Bionics, USA) je navržen tak, aby pomáhal při tréninku vzpřímené, zátěžové nadzemní chůze lidí se slabostí nebo paralýzou dolních končetin v důsledku poruchy, nemoci nebo neurologického poranění. Cvičení s EKSO je možné i při minimální síle předloktí, aby bylo možné odpočívat na předním mobilním chodci. Přístroj je na trhu dostupný již několik let a nedávno byl zaveden do klinické praxe některých italských rehabilitačních center. Montecatone Rehabilitation Institute získal nejnovější verzi „GT“ EKSO, která umožňuje variabilní, adaptivní asistenci.

Tato observační, longitudinální výzkumná studie má popisný/průzkumný záměr. Zaměřuje se na popis reakcí na rehabilitační trénink s robotickým exoskeletem EKSO-GT u kohorty pacientů s nekompletním motorickým poraněním míchy (AIS C nebo D) jako rehabilitační nástroj v prostředí intenzivní lůžkové rehabilitace (nemocnice 3. stupně). Je také posouzena a popsána bezpečnost a snášenlivost.

Tento druh studie je odůvodněn skutečností, že ačkoli se celosvětová síť profesionálních uživatelů shoduje na potenciálu takto „mladé“ technologie na výsledky rehabilitace, ve vědecké literatuře je jen málo klinických údajů publikovaných ve vztahu k jejímu použití. Předpokládá se, že výsledky získané z této studie budou užitečné pro budoucí definici lepších protokolů použití exoskeletu, konkrétnějších pro různé typy lidí s SCI.

Primární cíl: popsat reakce na robotický nácvik chůze na zemi pomocí EKSO-GT v prostředí lůžkové rehabilitační nemocnice u lidí s nekompletní motorickou SCI (AIS C nebo D). Tohoto cíle je dosahováno podáváním testů chůze a hodnocením motorických funkcí obou dolních končetin a kinetických a vytrvalostních charakteristik chůze.

Sekundární cíle, popis ve stejné populaci pacientů:

• Bezpečnost a snášenlivost lokomočního tréninku s EKSO-GT;
• Úroveň síly a svalového trofismu pacienta podrobeného robotickému tréninku;
• Jakékoli snížení bolesti a/nebo spasticity způsobené SCI během a po lokomočním tréninku s EKSO-GT;
• Kvalita života a nálada pacientů;
• Úroveň spokojenosti pacientů ve vztahu k nácviku chůze s EKSO-GT;
• Zachování veškerých získaných výhod (následné sledování 45 dní po ukončení školení s EKSO-GT), s ohledem na většinu zohledněných výsledků.

Všechna funkční hodnocení se provádějí, když pacient nenosí exoskelet; nicméně funkční test specifický pro chůzi (10metrový test chůze a 6minutový test chůze) se provádí, když je exoskeleton nošen a když jej nenosí, pouze ti pacienti, kteří jsou schopni provést tyto testy specifické pro chůzi tímto způsobem.

U testů specifických pro chůzi je první hodnocení s nasazeným exoskeletem naprogramováno na třetí robotické rehabilitační sezení, protože první sezení jsou nezbytná pro účely nastavení.

Údaje o bezpečnosti a snášenlivosti tréninku EKSO-GT jsou zaznamenávány na začátku a na konci každého sezení, avšak syntéza bezpečnostních výsledků bude provedena v předem definovaných časových rámcích.

Cvičení s EKSO-GT probíhá vedle „konvenčního“ pohybového tréninku a za přítomnosti speciálně vyškolených fyzioterapeutů, vždy pod lékařským dohledem.

Pacienti absolvují 12 nebo 18 rehabilitačních sezení EKSO 2-3krát týdně, každé maximálně 1 hodinu.