Entraînement locomoteur avec l'exosquelette EKSO-GT chez des patients présentant une lésion médullaire motrice incomplète en milieu hospitalier

L'entraînement locomoteur, défini comme tout "programme thérapeutique visant la récupération de la marche par la pratique intense de la tâche de marche", est une partie très importante du plan de traitement des patients présentant un dysfonctionnement locomoteur des membres inférieurs et vise à rééduquer le système nerveux, facilitant la récupération de la force musculaire, améliorant l'équilibre et la coordination motrice volontaire. En effet, la majorité des stratégies de rééducation de la marche repose sur le concept de plasticité du Système Nerveux Central et de « Central Pattern Generator » : cette plasticité est censée être facilitée par des thérapies précoces, intensives et spécifiques, capables de favoriser la récupération naturelle processus.

L'objectif final est d'aider les patients à retrouver le plus haut niveau d'autonomie personnelle qui se traduit par conséquent également par une meilleure qualité de vie globale.

L'exosquelette robotique anthropomorphe EKSO (Ekso Bionics, États-Unis) est conçu pour aider à l'entraînement à la marche verticale en appui sur le sol des personnes présentant une faiblesse ou une paralysie des membres inférieurs, en raison d'un trouble, d'une maladie ou d'une blessure neurologique. L'entraînement avec EKSO est possible même en présence d'une force minimale de l'avant-bras afin de se reposer sur un déambulateur mobile à l'avant. L'appareil est disponible sur le marché depuis quelques années et il a récemment été introduit dans la pratique clinique de certains centres de réadaptation italiens. L'Institut de réadaptation Montecatone a acquis la version "GT" la plus récente d'EKSO qui permet une assistance variable et adaptative.

Cette étude de recherche observationnelle et longitudinale a une intention descriptive/exploratoire. Il vise à décrire les réponses à l'entraînement rééducatif avec l'exosquelette robotique EKSO-GT dans une cohorte de blessés médullaires moteurs incomplets (AIS C ou D), comme outil de rééducation dans un cadre de rééducation intensive hospitalière (hôpital de 3ème niveau). La sécurité et la tolérabilité sont également évaluées et décrites.

Ce type d'étude se justifie par le fait que si le réseau mondial d'utilisateurs professionnels s'accorde sur le potentiel d'une technologie aussi « jeune » sur les résultats de la rééducation, rares sont les données cliniques publiées dans la littérature scientifique concernant son utilisation. On pense que les résultats obtenus à partir de cette étude seront utiles pour la définition future de meilleurs protocoles d'utilisation de l'exosquelette, plus spécifiques pour les différents types de personnes SCI.

Objectif principal : décrire les réponses à l'entraînement robotique à la marche au sol avec EKSO-GT dans un hôpital de réadaptation pour patients hospitalisés, chez des personnes atteintes d'une lésion médullaire motrice incomplète (AIS C ou D). Cet objectif est atteint au moyen de l'administration de tests de marche et de l'évaluation à la fois de la fonction motrice des membres inférieurs et des caractéristiques cinétiques et d'endurance de la marche.

Objectifs secondaires, description dans la même population de patients :

• Sécurité et tolérabilité de l'entraînement locomoteur avec l'EKSO-GT ;
• Niveau de force et trophisme musculaire du patient soumis à l'entraînement robotique ;
• Toute réduction de la douleur et/ou de la spasticité due à une lésion médullaire pendant et après l'entraînement locomoteur avec l'EKSO-GT ;
• Qualité de vie et état de l'humeur des patients ;
• Niveau de satisfaction des patients par rapport à l'entraînement à la marche avec l'EKSO-GT ;
• Maintien des éventuels bénéfices acquis (suivi 45 jours après la fin de la formation avec l'EKSO-GT), par rapport à la plupart des résultats pris en compte.

Tous les bilans fonctionnels sont réalisés lorsque le patient ne porte pas l'exosquelette ; cependant, des tests fonctionnels spécifiques à la marche (test de marche de 10 mètres et test de marche de 6 minutes) sont effectués lorsque l'exosquelette est porté et lorsqu'il n'est pas porté uniquement par les patients capables d'accomplir ces tests spécifiques à la marche de cette manière.

Pour les tests spécifiques à la marche, la première évaluation avec l'exosquelette porté est programmée pour la troisième séance de rééducation robotique, car les premières séances sont nécessaires à des fins de mise en place.

Les données sur la sécurité et la tolérabilité de la formation EKSO-GT sont enregistrées au début et à la fin de chaque session, cependant une synthèse des résultats de sécurité sera effectuée à des intervalles de temps prédéfinis.

L'entraînement avec l'EKSO-GT est réalisé en complément de l'entraînement locomoteur "classique" et en présence de kinésithérapeutes spécifiquement formés, toujours sous contrôle médical.

Les patients subissent 12 ou 18 séances de rééducation EKSO, 2 à 3 fois par semaine, d'une durée maximale d'une heure chacune.