Bewegungstraining mit dem Exoskelett EKSO-GT bei Patienten mit unvollständiger motorischer Rückenmarksverletzung im Krankenhausumfeld

Das Bewegungstraining, definiert als jedes „therapeutische Programm, das auf die Wiederherstellung des Gehens durch intensives Üben der Gehaufgabe abzielt“, ist ein sehr wichtiger Teil des Behandlungsplans für Patienten mit Bewegungsstörungen der unteren Extremitäten und zielt auf die Umschulung ab Nervensystem, erleichtert die Wiederherstellung der Muskelkraft, verbessert das Gleichgewicht und die willkürliche motorische Koordination. Tatsächlich basieren die meisten Gangrehabilitationsstrategien auf dem Konzept der Plastizität des Zentralnervensystems und des „Zentralen Mustergenerators“: Diese Plastizität soll durch frühe, intensive und spezifische Therapien erleichtert werden, die in der Lage sind, die natürliche Erholung zu fördern Prozesse.

Das Endziel besteht darin, den Patienten dabei zu helfen, das höchste Maß an persönlicher Autonomie wiederzuerlangen, was sich folglich auch in einer insgesamt besseren Lebensqualität niederschlägt.

Das anthropomorphe Roboter-Exoskelett EKSO (Ekso Bionics, USA) wurde entwickelt, um Menschen mit Schwäche oder Lähmung der unteren Gliedmaßen aufgrund einer Störung, Krankheit oder einer neurologischen Verletzung beim aufrechten, gewichtsbelasteten Gangtraining über dem Boden zu unterstützen. Das Training mit EKSO ist auch bei minimaler Unterarmkraft möglich, um sich auf einen vorlaufenden mobilen Gehwagen auszuruhen. Das Gerät ist seit einigen Jahren auf dem Markt erhältlich und wurde kürzlich in der klinischen Praxis einiger italienischer Rehabilitationszentren eingeführt. Das Montecatone Rehabilitation Institute hat die neueste „GT“-Version von EKSO erworben, die eine variable, adaptive Unterstützung ermöglicht.

Diese beobachtende Längsschnittstudie hat eine beschreibende/explorative Absicht. Ziel ist es, die Reaktionen auf das Rehabilitationstraining mit dem Roboter-Exoskelett EKSO-GT in einer Kohorte von Patienten mit unvollständiger motorischer Rückenmarksverletzung (AIS C oder D) als Rehabilitationsinstrument in einem Umfeld intensiver stationärer Rehabilitation (Krankenhaus der 3. Ebene) zu beschreiben. Sicherheit und Verträglichkeit werden ebenfalls beurteilt und beschrieben.

Diese Art von Studie wird durch die Tatsache gerechtfertigt, dass sich das weltweite Netzwerk professioneller Anwender zwar über das Potenzial dieser „jungen“ Technologie für die Rehabilitationsergebnisse einig ist, in der wissenschaftlichen Literatur jedoch nur wenige klinische Daten zu ihrer Verwendung veröffentlicht wurden. Man geht davon aus, dass die Ergebnisse dieser Studie für die künftige Definition besserer Protokolle zur Verwendung des Exoskeletts nützlich sein werden, die spezifischer für die verschiedenen Arten von QSL-Personen sind.

Hauptziel: Beschreibung der Reaktionen auf das robotische Gangtraining über dem Boden mit EKSO-GT in einem stationären Rehabilitationskrankenhaus bei Menschen mit unvollständiger motorischer Querschnittlähmung (AIS C oder D). Dieses Ziel wird durch die Durchführung von Gehtests und die Beurteilung sowohl der motorischen Funktion der unteren Gliedmaßen als auch der kinetischen und Ausdauereigenschaften des Gehens erreicht.

Sekundäre Ziele, Beschreibung in derselben Patientenpopulation:

• Sicherheit und Verträglichkeit des Bewegungstrainings mit dem EKSO-GT;
• Kraftniveau und Muskeltrophismus des Patienten, der dem Robotertraining unterzogen wird;
• Jegliche Verringerung der Schmerzen und/oder Spastik aufgrund von Rückenmarksverletzungen während und nach dem Bewegungstraining mit dem EKSO-GT;
• Lebensqualität und Stimmungszustand der Patienten;
• Grad der Patientenzufriedenheit in Bezug auf das Gangtraining mit dem EKSO-GT;
• Aufrechterhaltung aller erworbenen Vorteile (Nachverfolgung 45 Tage nach Abschluss der Schulung bei der EKSO-GT) im Hinblick auf die meisten berücksichtigten Ergebnisse.

Alle Funktionsbeurteilungen werden durchgeführt, wenn der Patient das Exoskelett nicht trägt; Allerdings werden funktionelle gangspezifische Tests (10-Meter-Gehtest und 6-Minuten-Gehtest) durchgeführt, wenn das Exoskelett getragen wird, und wenn es nicht getragen wird, nur von den Patienten, die diese gangspezifischen Tests auf diese Weise durchführen können.

Bei gangspezifischen Tests ist die erste Bewertung mit getragenem Exoskelett auf die dritte Roboter-Rehabilitationssitzung programmiert, da die ersten Sitzungen zu Einrichtungszwecken erforderlich sind.

Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit des EKSO-GT-Trainings werden zu Beginn und am Ende jeder Sitzung aufgezeichnet, jedoch wird in vordefinierten Zeitrahmen eine Synthese der Sicherheitsergebnisse durchgeführt.

Das Training mit dem EKSO-GT erfolgt ergänzend zum „herkömmlichen“ Bewegungstraining und im Beisein speziell ausgebildeter Physiotherapeuten, stets unter ärztlicher Aufsicht.

Die Patienten absolvieren 12 oder 18 rehabilitative EKSO-Sitzungen, 2-3 Mal pro Woche, jeweils maximal 1 Stunde.