Strategi for forebygging av kardiovaskulære og renale hendelser basert på arteriell stivhet (SPARTE)

Inklusjonskriterier:

• registrering til det franske trygdesystemet
• pasienter som ikke spesifikt ga uttrykk for at de ikke ville delta

PLUSS enten A, B eller C:

1. Pasienter med essensiell hypertensjon, i alderen 55 til 75 år, begge kjønn

   • Grad 1 hypertensjon av mer
   • Behandlet eller ikke
   • Uansett kontroll av BP

   • Under primær eller sekundær forebygging (mer enn 3 måneder hjerneslag eller myokardinfarkt (MI), eller stabil angina eller perifer arteriesykdom) PLUSS minst 3 CV-risikofaktorer i henhold til ESH-ESC 2007 retningslinjer eller metabolsk syndrom som assosierer minst 2 av følgende kriterier

     • SBP/DBP over 130/85 mmHg
     • HDL-C <1,0 mmol/l (0,4 g/l) (M) eller < 1,2 mmol/l (0,46 g/l) (F)
     • Triglyserider >1,7 mmol/l (>1,5 g/l)
     • Fastende blodsukker 5,6 - 6,9 mmol/l (1,02-1,25 g/l)
     • Midjeomkrets > 102 cm (M) eller 88 cm (F) eller type 2 diabetes eller målorganskade, i henhold til definisjonen av ESH-ESC retningslinjer for behandling av hypertensjon eller CV-sykdom eller kronisk nyresykdom
2. SBP > 180 mmHg og/eller DBP > 110 mmHg
3. SBP > 160 mmHg OG DBP < 70 mmHg

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med ABPM eller selvmåling normal uten behandling (<130 mmHg og 80 i ABPM 24 eller <135 og 85 mmHg eller dagtid ABPM selvmåling av blodtrykk)
• Pasienter med sekundær hypertensjon (nyrearteriestenose, feokromocytom eller hypermineralokortisisme)
• Pasienter med hypertensjon sekundært til diabetisk nefropati
• Pasienter under 55 eller over 75 år,
• Lavrisiko CV-pasienter
• Pasienter med alvorlig kronisk nedsatt nyrefunksjon kreatininclearance (MDRD) <30ml/min/1,73m2
• Pasienter med type I diabetes
• Pasienter med alvorlig sykdom som truer den vitale prognosen på kort og mellomlang sikt
• Pasienter som tidligere har opplevd en smertefull gynekomasti under spironolakton
• Pasienter med alkoholavhengighet eller overdreven inntak av alkoholholdige drikker (etter etterforskerens vurdering)
• pasienter med nevrovaskulær ulykkeshistorie, koronar insuffisiens (koronar bypass-operasjon eller perkutan koronar intervensjon) ikke eldre enn 3 måneder
• Pasienter med en historie med akutt hjertesvikt eller med åpent hjertesvikt (NYHA klasse III-IV)
• Pasienter med ustabil angina
• Auricular Fibrillation (AF) for mindre enn 6 måneder siden
• Pasienter med aortastent
• Pasienter med kjente aneurismer i abdominal aorta
• Pasienter med atrioventrikulær blokk andre eller tredje grad uten pacemaker
• Pasienter som har fått organtransplantert eller satt på venteliste for transplantasjon
• Pasienter med alvorlig kronisk inflammatorisk sykdom (revmatoid artritt; lupus; sklerodermi ...)
• Pasienter med alvorlig kronisk infeksjonssykdom
• Pasienter som har hatt en MI for mindre enn 3 måneder siden
• Pasienter med hjerneslag det er mindre enn 3 måneder siden
• Pasienter med progresjon av perifer arteriell sykdom
• Pasient hvis graviditet er kjent eller som ikke har effektiv prevensjon dersom hun er i fertil alder, eller hvis hun ammer
• Pasienter som har uttrykt motstand mot å delta i protokollen eller har manglende evne til å forstå eller følge protokollen
• Pasientene geografisk for langt fra undersøkelsesstedet
• Pasienter som allerede deltar i annen legemiddelforskningsprotokoll eller intervensjon