Strategie voor het voorkomen van cardiovasculaire en renale gebeurtenissen op basis van arteriële stijfheid (SPARTE)

Inclusiecriteria:

• inschrijving bij het Franse socialezekerheidsstelsel
• patiënten die niet specifiek hebben aangegeven niet bereid te zijn om deel te nemen

PLUS A, B of C:

1. Patiënten met essentiële hypertensie, in de leeftijd van 55 tot 75 jaar, beide geslachten

   • Graad 1 hypertensie of meer
   • Behandeld of niet
   • Ongeacht de controle van BP

   • Onder primaire of secundaire preventie (meer dan 3 maanden beroerte of myocardinfarct (MI), of stabiele angina of perifere arterieziekte) PLUS minimaal 3 CV risicofactoren volgens ESH-ESC 2007 richtlijnen of metabool syndroom dat gepaard gaat met minimaal 2 van de volgende criteria

     • SBD/DBP boven 130/85 mmHg
     • HDL-C <1,0 mmol/l (0,4 g/l) (M) of < 1,2 mmol/l (0,46 g/l) (F)
     • Triglyceriden >1,7 mmol/l (>1,5 g/l)
     • Nuchtere bloedglucose 5,6 - 6,9 mmol/l (1,02-1,25 g/l)
     • Middelomtrek > 102 cm (M) of 88 cm (V) of diabetes type 2 of schade aan doelorganen, volgens de definitie van de ESH-ESC-richtlijnen voor de behandeling van hypertensie of CV aandoeningen of chronische nieraandoeningen
2. SBD > 180 mmHg en/of DBP > 110 mmHg
3. SBP > 160 mmHg EN DBP < 70 mmHg

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met ABPM of zelfmeting normaal zonder behandeling (<130 mmHg en 80 in de ABPM 24 of <135 en 85 mmHg of ABPM overdag zelfmeting van de bloeddruk)
• Patiënten met secundaire hypertensie (nierarteriestenose, feochromocytoom of hypermineralocortisisme)
• Patiënten met hypertensie secundair aan diabetische nefropathie
• Patiënten jonger dan 55 jaar of ouder dan 75 jaar,
• CV-patiënten met een laag risico
• Patiënten met een ernstige chronische nierfunctiestoornis creatinineklaring (MDRD) <30ml/min/1,73m2
• Patiënten met diabetes type I
• Patiënten met een ernstige ziekte die de vitale prognose op korte en middellange termijn bedreigt
• Patiënten die eerder een pijnlijke gynaecomastie ervoeren onder spironolacton
• Patiënten met alcoholafhankelijkheid of overmatig gebruik van alcoholische dranken (ter beoordeling van de onderzoeker)
• patiënten met een ongevalsgeschiedenis neurovasculaire, coronaire insufficiëntie (coronaire bypassoperatie of percutane coronaire interventie) niet ouder dan 3 maanden
• Patiënten met een voorgeschiedenis van acuut hartfalen of met open hartfalen (NYHA klasse III-IV)
• Patiënten met instabiele angina pectoris
• Auriculair fibrilleren (AF) minder dan 6 maanden geleden
• Patiënten met een aortasttent
• Patiënten met bekende aneurysma's van de abdominale aorta
• Patiënten met atrioventriculair blok tweede of derde graad zonder pacemaker
• Patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan of op een wachtlijst voor transplantatie zijn geplaatst
• Patiënten met een ernstige chronische ontstekingsziekte (reumatoïde artritis; lupus; sclerodermie ...)
• Patiënten met een ernstige chronische infectieziekte
• Patiënten die minder dan 3 maanden geleden een MI hebben gehad
• Patiënten met een beroerte zijn er minder dan 3 maanden geleden
• Patiënten met progressie van perifere arteriële ziekte
• Patiënt van wie bekend is dat ze zwanger is of die geen effectieve anticonceptie heeft, in de vruchtbare leeftijd is of borstvoeding geeft
• Patiënten die bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het protocol of die het protocol niet kunnen begrijpen of volgen
• De patiënten geografisch gezien te ver verwijderd van de plaats van onderzoek
• Patiënten die al deelnemen aan een ander geneesmiddelonderzoeksprotocol of interventie