Strategia zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym i nerkowym w oparciu o sztywność TĘTNIC (SPARTE)

Kryteria przyjęcia:

• rejestracji we francuskim systemie zabezpieczenia społecznego
• pacjentów, którzy nie wyrazili wyraźnie braku chęci udziału

PLUS A, B lub C:

1. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym, w wieku od 55 do 75 lat, obojga płci

   • Nadciśnienie stopnia 1 lub więcej
   • Leczony czy nie
   • Niezależnie od kontroli BP

   • W profilaktyce pierwotnej lub wtórnej (powyżej 3 miesięcy udar lub zawał mięśnia sercowego (MI), stabilna dławica piersiowa lub choroba tętnic obwodowych) PLUS co najmniej 3 czynniki ryzyka CV zgodnie z wytycznymi ESH-ESC 2007 lub zespół metaboliczny obejmujący co najmniej 2 z następujących kryteria

     • SBP/DBP powyżej 130/85 mmHg
     • HDL-C <1,0 mmol/l (0,4 g/l) (M) lub < 1,2 mmol/l (0,46 g/l) (K)
     • Trójglicerydy >1,7 mmol/l (>1,5 g/l)
     • Stężenie glukozy we krwi na czczo 5,6 - 6,9 mmol/l (1,02-1,25 g/l)
     • Obwód talii > 102 cm (m) lub 88 cm (k) lub cukrzyca typu 2 lub uszkodzenie narządu docelowego, zgodnie z definicją wytycznych ESH-ESC dotyczących postępowania w przypadku nadciśnienia tętniczego lub choroby układu krążenia lub przewlekłej choroby nerek
2. SBP > 180 mmHg i/lub DBP > 110 mmHg
3. SBP > 160 mmHg ORAZ DBP < 70 mmHg

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z ABPM lub z prawidłowym samopomiarem bez leczenia (<130 mmHg i 80 w ABPM 24 lub <135 i 85 mmHg lub podczas dziennego samopomiaru ciśnienia tętniczego ABPM)
• Pacjenci z nadciśnieniem wtórnym (zwężenie tętnicy nerkowej, guz chromochłonny lub hipermineralokortyza)
• Pacjenci z nadciśnieniem wtórnym do nefropatii cukrzycowej
• Pacjenci w wieku poniżej 55 lat lub powyżej 75 lat,
• Pacjenci CV niskiego ryzyka
• Pacjenci z ciężkimi przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek Klirens kreatyniny (MDRD) <30 ml/min/1,73 m2
• Pacjenci z cukrzycą typu I
• Pacjenci z ciężką chorobą zagrażającą rokowaniu życiowemu w krótkim i średnim okresie
• Pacjenci, u których wcześniej wystąpiła bolesna ginekomastia po zastosowaniu spironolaktonu
• Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu lub nadmiernym spożyciem napojów alkoholowych (według oceny badacza)
• pacjenci po przebytym incydencie z niewydolnością nerwowo-naczyniową, wieńcową (pomostowanie tętnic wieńcowych lub przezskórna interwencja wieńcowa) nie starsi niż 3 miesiące
• Pacjenci z ostrą niewydolnością serca w wywiadzie lub z otwartą niewydolnością serca (klasa III-IV wg NYHA)
• Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną
• Migotanie uszu (AF) mniej niż 6 miesięcy temu
• Pacjenci ze stentem aortalnym
• Pacjenci z rozpoznanymi tętniakami aorty brzusznej
• Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub trzeciego stopnia bez rozrusznika serca
• Pacjenci po przeszczepieniu narządu lub umieszczeni na liście oczekujących na przeszczep
• Pacjenci z ciężką przewlekłą chorobą zapalną (reumatoidalne zapalenie stawów; toczeń; twardzina skóry ...)
• Pacjenci z ciężką przewlekłą chorobą zakaźną
• Pacjenci, którzy przebyli MI mniej niż 3 miesiące temu
• Pacjenci z udarem są mniej niż 3 miesiące temu
• Pacjenci z progresją choroby tętnic obwodowych
• Pacjentka, której ciąża jest znana lub która nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji, jest w wieku rozrodczym lub karmi piersią
• Pacjenci, którzy wyrazili sprzeciw wobec udziału w protokole lub nie są w stanie zrozumieć protokołu lub go przestrzegać
• Pacjenci są zbyt daleko geograficznie od miejsca badania
• Pacjenci już uczestniczący w innym protokole badań lekowych lub interwencyjnych