Strategie prevence kardiovaskulárních a renálních příhod na základě ARTEriální tuhosti (SPARTE)

Kritéria pro zařazení:

• registrace do francouzského systému sociálního zabezpečení
• pacientů, kteří konkrétně nevyjádřili svou neochotu zúčastnit se

PLUS buď A, B nebo C:

1. Pacienti s esenciální hypertenzí, ve věku 55 až 75 let, obou pohlaví

   • Hypertenze 1. stupně nebo více
   • Léčeno nebo ne
   • Bez ohledu na kontrolu BP

   • V rámci primární sekundární prevence (více než 3 měsíce mrtvice nebo infarktu myokardu (MI) nebo stabilní angina pectoris nebo onemocnění periferních tepen) PLUS alespoň 3 KV rizikové faktory podle pokynů ESH-ESC 2007 nebo metabolický syndrom sdružující alespoň 2 z následujících kritéria

     • SBP/DBP nad 130/85 mmHg
     • HDL-C <1,0 mmol/l (0,4 g/l) (M) nebo < 1,2 mmol/l (0,46 g/l) (F)
     • Triglyceridy >1,7 mmol/l (>1,5 g/l)
     • Glykémie nalačno 5,6 - 6,9 mmol/l (1,02-1,25 g/l)
     • Obvod pasu > 102 cm (M) nebo 88 cm (F) nebo diabetes typu 2 nebo poškození cílových orgánů, podle definice ESH-ESC Guidelines pro léčbu hypertenze nebo KV onemocnění nebo chronického onemocnění ledvin
2. SBP > 180 mmHg a/nebo DBP > 110 mmHg
3. STK > 160 mmHg A DBP < 70 mmHg

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s ABPM nebo samoměřením normálním bez léčby (<130 mmHg a 80 v ABPM 24 nebo <135 a 85 mmHg nebo denní ABPM vlastní měření krevního tlaku)
• Pacienti se sekundární hypertenzí (stenóza renální arterie, feochromocytom nebo hypermineralokortisismus)
• Pacienti se sekundární hypertenzí při diabetické nefropatii
• Pacienti ve věku do 55 let nebo nad 75 let,
• Pacienti s nízkým KV rizikem
• Pacienti s těžkou chronickou poruchou funkce ledvin clearance kreatininu (MDRD) <30 ml/min/1,73 m2
• Pacienti s diabetem I. typu
• Pacienti s těžkým onemocněním ohrožujícím vitální prognózu v krátkodobém a střednědobém horizontu
• Pacienti, kteří dříve prodělali bolestivou gynekomastii pod spironolaktonem
• Pacienti se závislostí na alkoholu nebo nadměrnou konzumací alkoholických nápojů (podle úsudku zkoušejícího)
• pacienti s neurovaskulární anamnézou, koronární insuficiencí (koronární bypass nebo perkutánní koronární intervence) ne starší než 3 měsíce
• Pacienti s akutním srdečním selháním v anamnéze nebo s otevřeným srdečním selháním (třída III-IV NYHA)
• Pacienti s nestabilní anginou pectoris
• Aurikulární fibrilace (AF) před méně než 6 měsíci
• Pacienti s aortálním stentem
• Pacienti se známými aneuryzmaty břišní aorty
• Pacienti s atrioventrikulární blokádou druhého nebo třetího stupně bez kardiostimulátoru
• Pacienti po transplantaci orgánu nebo zařazení na čekací listinu na transplantaci
• Pacienti se závažným chronickým zánětlivým onemocněním (revmatoidní artritida, lupus, sklerodermie...)
• Pacienti s těžkým chronickým infekčním onemocněním
• Pacienti, kteří měli IM před méně než 3 měsíci
• Pacienti s cévní mozkovou příhodou jsou před méně než 3 měsíci
• Pacienti s progresí onemocnění periferních tepen
• Pacientka, jejíž těhotenství je známo nebo která nemá účinnou antikoncepci, pokud je v plodném věku nebo pokud kojí
• Pacienti, kteří vyjádřili svůj nesouhlas s účastí v protokolu nebo jsou neschopní protokolu porozumět nebo jej dodržovat
• Pacienti jsou geograficky příliš daleko od místa vyšetřování
• Pacienti, kteří se již účastní jiného protokolu výzkumu léků nebo intervenčního protokolu