Prospektiv subtalar-, dobbel- eller trippelartrodesestudie med CCS-skruer

Dette forslaget er et samarbeid mellom Medartis. Dette er en prospektiv undersøkelse for å evaluere mellomtidsresultatene og intraoperative og postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgikk subtalar, dobbel eller trippel arthrodese ved bruk av CCS-skruer. Tildelingen av enheten avgjøres av standardbehandlingsleverandøren, ikke studieetterforsker.

Pasienter som gjennomgår en dobbel eller trippel artrodese i foten med Aptus CCS-skruer, vil bli bedt om å delta i denne studien. Etter informert samtykke vil pasientene bli bedt om å fylle ut følgende pasientrapporterte utfallsspørreskjemaer (standardbehandling for alle pasienter i fot- og ankelseksjonen): VAS for smerte, modifisert Coughlin-vurderingsskala, AOFAS og FADI ved hver behandlingsstandard besøk som inkluderer preoperativt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen. Pasienter vil også motta standard røntgenbilder ved disse besøkene, og en standard CT-skanning etter 6 måneder.

Pasienter vil bli identifisert i klinikken av en behandlende ortopedisk fot- og ankelkirurg eller hans legeassistent basert på klinisk undersøkelse og radiografiske funn. Inklusjonskriterier inkluderer alle over 18 år som har revmatoid eller posttraumatisk slitasjegikt i bakfoten med involvering av subtalare, talonavikulære og calcaneocuboide ledd, og/eller symptomatiske stive pes planovalgus et abductus med bakre tibial senedysfunksjon i sluttstadiet og/eller nevromuskulær sykdom. medierte bakfotdeformiteter, og/eller Tarsal-koalisjoner, og/eller Indikasjon for calcaneocuboid arthrodesis: alvorlige degenerative forandringer i calcaneocuboid-leddet og/eller alvorlig abductus-deformitet i forfoten.og har sviktet ikke-operativ ledelse. Vanligvis har disse pasientene flere medisinske komorbiditeter, og derfor vil de eneste eksklusjonskriteriene være pasienter som ikke er friske nok til å gjennomgå kirurgi. Omtrent 50 pasienter vil bli rekruttert til studien.