- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02622256
Twitter og CV Health
Twitter og kardiovaskulær helse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulær (CV) sykdom er fortsatt den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet i USA og er forbundet med betydelig økonomisk byrde. For å komme videre mot dette store folkehelseproblemet har American Heart Association (AHA) og andre identifisert behovet for et målrettet fokus på å forbedre CV-helsen til populasjoner, med vekt på en rekke nye verktøy og kompetanse for implementering av folkehelsepolitikk og befolknings- og intervensjoner på samfunnsnivå for å utfylle de tradisjonelle, overveiende medisinsk orienterte intervensjonene som har blitt promotert med suksess tidligere. Sosiale mediekanaler som Twitter tilbyr en ny mulighet til å utforske helserelatert kommunikasjon generert av publikum og for publikum.
Det er spesielt viktig å forstå og utnytte disse nye kommunikasjonskanalene ettersom det digitale skillet blir mindre og individer på tvers av alder og demografiske grupper i økende grad deler informasjon på nettet med kjente nettverk av venner (f.eks. Facebook), og bredere nettverk av venner og andre (f.eks. Twitter) . Munt-til-person-kommunikasjon er en av de mest varige og overbevisende måtene folk leverer og mottar informasjon på. Inntil nylig var person-til-person kommunikasjon faktisk umulig å avskjære, studere og endre. Sentralt i dette forslaget er erkjennelsen av at disse endringene gjør noe person-til-person kommunikasjon observerbar som tidligere var privat. Det er observerbarheten til disse nye kommunikasjonskanalene som gir både innovasjon og løfte til dette undersøkelsesområdet.
Dette forslaget vurderer sosiale medier for både efferente og afferente veier som en kilde ikke bare for å kommunisere til lokalsamfunn, men også for å lære av dem. Det er betydelig bevis på at det å la folk få vite hva andre mennesker gjør er en av de mest effektive måtene å øke denne atferden på. Denne sosiale normeringen av atferd tilrettelegges gjennom online deling som gjør det mulig for andre å modellere atferd mot bredere grupper hvis handlinger ville vært usynlige og derfor uinnflytelsesrike uten disse nye mediekanalene. For personer med kroniske sykdommer, automatisert støtte for selvledelse (f.eks. mHealth) og nettsamfunn har vist seg å forbedre kliniske resultater, pasienttilfredshet og redusere helsekostnader og bruk. Dette forslaget søker å forbedre CV-helsen og redusere belastningen av CV-sykdom ved å forstå hvordan pasienter kommuniserer om CV-helse på nettet og forbedre pasientens evne til å håndtere sine CV-sykdommer.
Twitter som en global sosial medieplattform: Twitter lar brukere sende og motta meldinger med 140 tegn kalt tweets. Tweets kan inneholde innebygde nettlenker til informasjon som nyhetsartikler, hjemmesider og bilder. Tweets stammer fra en enkelt person eller organisasjon (en tweeter) og distribueres bredt til enkeltpersoner med interesse for temaet for tweeten og til enkeltpersoner som frivillig har meldt seg på for å følge den tweeten. Følgere kan deretter dele meldinger med sine egne følgere, en prosess med meldingsformidling kjent som re-tweeting. Tweeters kan velge å dele informasjon om seg selv på profilen sin (f.eks. alder, rase, kjønn, yrke, plassering, liker/misliker, bilde, nettsidelink).
Både pasienter og forskere har brukt helserelaterte Twitter-data på nye måter. I naturkatastrofer (f. Orkanen Sandy, jordskjelvet i Haiti), ble Twitter brukt i sanntid for å koble mennesker i nød med ressurser. I pandemier (f.eks. H1N1) Twitter ble brukt som et overvåkingsverktøy for å målrette mot influensahot-spots raskere enn tradisjonelle datainnsamlingsverktøy. Twitters innvirkning på organisering av individuelle og sosiale holdninger ble dramatisk avslørt i de politiske hendelsene i 2011 i Nord-Afrika. I denne innstillingen tillot Twitter, og lignende sosiale medier som Facebook, spredning og konsentrasjon av ideer tilstrekkelig til å true og i noen tilfeller velte restriktive myndigheter. I ikke-emergent omgivelser har lingvister brukt Twitter for å finne lokale dialekter, og sosiologer har brukt tweets for å forutsi stemningen og følelsene i spesifikke geografiske regioner. Andre har også brukt Twitter for å karakterisere medisinske misoppfatninger (f. følgetilstander av hjernerystelse) og spredning av dårlig medisinsk etterlevelse (f.eks. bruk av antibiotika).
Studerer person-til-person-kommunikasjon: Anslagsvis 400 millioner tweets legges ut daglig av mer enn 200 millioner aktive brukere. Twitter er representativt for big data som i økende grad utforskes for å bedre forstå nettinformasjon fra store, brede pasientgrupper. Twitter tilbyr løfter som et forskningsverktøy på grunn av dets enorme omfang, dets umiddelbarhet (for eksempel lærte nødavdelinger i Boston om de tragiske maratonbombingene raskere gjennom Twitter enn gjennom nyheter eller etablerte nødtjenestekommunikasjonskanaler), og den systematiske søkbarheten til innholdet. . Av interesse er også at nettstedet ikke er fokusert på helse, og derfor trekker det folk ved deres interesse for å kommunisere mer generelt, og likevel inkluderer offentlig diskurs om et bredt spekter av helsetemaer, fra perspektivet til pasienter, leverandører, beslutningstakere, organisasjoner og andre. Selv om Twitter-brukerbasen ikke er et nasjonalt representativt utvalg, har den en overraskende dyp representasjon på tvers av alder, geografi og sosiale distribusjoner. Afroamerikanere, latinoer og de i urbane befolkninger er faktisk overrepresentert på Twitter i forhold til befolkningen generelt.
Dette forslaget gjenspeiler tidlig arbeid, men arbeid som er grunnleggende for å utvikle en base for å forstå de vitenskapelige brukene og begrensningene til Twitter og relaterte sosiale medier. Dette forslaget tar sikte på å analysere CV-helseatferd som diskuteres på nettet og evaluere nye tilnærminger for å forbedre tilgangen til CV-helseinformasjon og implementere atferdsendring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Twitter-brukere minst 21 år med diabetes og eller hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- Alle under 21 år
- ingen diagnose av hypertensjon
- ikke gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsesystem: HTN Intervensjon
Etterforskere vil identifisere pasienter med kjent hypertensjon (ICD-9 kode 401.9), fra Penn Data Store (PDS).
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut 3 korte spørreundersøkelser.
|
Interesserte deltakere kan melde seg på online via en Twitter-lenke.
Pasienter vil samtykke til å få tilgang til elektroniske helsejournaler for å validere kliniske data.
Deltakerne vil fylle ut korte spørreundersøkelser.
Prosjektets Twitter-konto ville følge tvitrer med høy effekt CV-meldinger og tweete daglige meldinger med høy effekt og nøyaktige CV-helse (identifisert i mål 3).
Deltakerne vil følge studieteamet og kan motta daglige private hjertehelsemeldinger via Twitter.
Dette vil tillate deltakerne å se CV-helsemeldinger postet i ordene og konteksten til pasienter som kan være lik dem, delta i CV-helsediskusjoner på nettet og få tilgang til CV-helsenettverk som de ellers kanskje ikke vet om.
Deltakerne vil også tweete meldinger om hjertehelse ukentlig.
|
|
Ingen inngripen: Helsesystem: HTN Kontroll, kun undersøkelse
Etterforskere vil identifisere pasienter med kjent hypertensjon (ICD-9 kode 401.9), fra Penn Data Store (PDS).
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut 3 korte spørreundersøkelser.
Deltakere i denne armen vil bli utsatt for daglige meldinger om hjertehelse og bedt om å tweete om helse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
5 mm forskjell forstudie sammenlignet med etterstudie
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientaktivering
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseline- og oppfølgingsundersøkelser vil inkludere spørsmål angående pasientaktivering fra pasientaktiveringstiltaksvurderingen (PAM-13).
Vi vil observere en endring på 2-3 poeng i indeksens PAM-poengsum (gjennomsnittlig 58)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01HL122457-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .