- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02631382
Wet Cupping (AlHijamah); Dobbel versus enkel koppeteknikk
Wet Cupping (AlHijamah); Dobbel versus enkelt koppingsteknikk hos pasienter med kroniske korsryggsmerte: Randomisert sammenlignende klinisk studie, pilotstudie Saudi-Arabia, 2015
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- King Fahad Hospital
-
Madinah, Saudi-Arabia
- King Fahad Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne
- Alder lik eller mer enn 18 år opp til 60 år
- Kroniske korsryggsmerter (minst varighet ≥ 3 måneder)
- Ikke på betennelsesdempende eller smertestillende midler de siste 15 dagene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter mottok våtkoppbehandling tidligere de siste tre månedene
- Pasienter som har korsryggsmerter på grunn av spesifikke og kjente etiologiske årsaker (infeksjon, svulst, osteoporose, ankyloserende spondylitt, fraktur, inflammatorisk prosess, radikulært syndrom og cauda equinal syndrom)
- Pasienter som er upassende for våtkoppbehandling (AIDS, hepatitt, tuberkulose, syfilis. De henvisende legene vil bli bedt om å ekskludere disse pasientene)
- Pasienter som for tiden får antikoagulerende medisiner mot blodplater
- Anemi, trombocytopeni, koagulopati eller hemoragisk sykdom som hemofili
- Hadde gjennomgått en operasjon, eller hadde blødningsskade, eller fått bloddonasjon
- Ukontrollert hypertensjon, iskemisk hjertesykdom, tidligere forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag
- Diabetes, kjente nyre- og/eller leversykdommer
- Pasienter som er under graviditet eller planlegger å bli gravide
- Tidligere eller nå narkomane
- Enhver annen alvorlig sykdom eller invalidiserende medisinsk tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: våt cupping : dobbel cupping
våt cupping: (tradisjonell cupping teknikk): cupping (suging) - Scarification - cupping (suging)
|
Ved dobbel cupping (tradisjonell teknikk): Kopping (suging) deretter scarification og cupping (suging). Ved enkel cupping (asiatisk): punkter med autolansett og deretter cupping (suging). I begge teknikkene vil 4 av 6 akupunkter (BL23, BL24, BL25 bilaterale) bli valgt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: våt cupping: enkel cupping
våt cupping:(asiatisk cupping): Punktering med nåler og deretter cupping (suging):
|
Ved dobbel cupping (tradisjonell teknikk): Kopping (suging) deretter scarification og cupping (suging). Ved enkel cupping (asiatisk): punkter med autolansett og deretter cupping (suging). I begge teknikkene vil 4 av 6 akupunkter (BL23, BL24, BL25 bilaterale) bli valgt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte Numerisk vurderingsskala (NRS) før og etter intervensjon
Tidsramme: 14 DAGER
|
numerisk smerteskala som skal måles før intervensjon og deretter to uker etter
|
14 DAGER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte: McGill, vedvarende smerteintensitet (PPI)
Tidsramme: 14 dager
|
før intervensjon og to uker senere
|
14 dager
|
|
fungerer (funksjonshemming) ved å bruke Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Tidsramme: 14 dager
|
funksjonalitet vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet og sammenlignet to uker etter intervensjon
|
14 dager
|
|
sikkerheten til de to våte koppeteknikkene, ved å samle sikkerhetsdata etter to uker etter intervensjonen
Tidsramme: opptil 14 dager
|
ved hjelp av WHOs retningslinjer for klassifisering av uønskede hendelser
|
opptil 14 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet ved bruk av Integrative Medicine Patient Satisfaction Scale (IMPSS)
Tidsramme: opptil 14 dager
|
5 karakterskalaer vil bli sammenlignet med en femgrads forventningsskala målt før intervensjon
|
opptil 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sulaiman AlEidi, MBBS, NCCAM , MOH, Riyadh, Saudi Arabia
- Studiestol: Mohamed Khalil, MD, NCCAM.MOH
- Studiestol: Ashry Gad Mohamed, MD, King Saud University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCCAM - TRIAL - CUPPING2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .