Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wet Cupping (AlHijamah); Dobbel versus enkel koppeteknikk

Wet Cupping (AlHijamah); Dobbel versus enkelt koppingsteknikk hos pasienter med kroniske korsryggsmerte: Randomisert sammenlignende klinisk studie, pilotstudie Saudi-Arabia, 2015

Randomisert klinisk studie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til doble (tradisjonelle) versus enkle (asiatiske) koppeteknikker ved kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk korsryggsmerter er en svært vanlig smertelidelse i primærhelsetjenesten. Som i mange kroniske smertetilstander, spør pasienter vanligvis om alternative alternativer, spesielt lokale tradisjonelle og terapier inkludert våtkopping, for å erstatte langvarig bruk av smertestillende midler. De fleste av våtcupping-forsøkene utført i utlandet brukte forskjellige teknikker, noe som er forskjellig fra vår lokale tradisjonelle våtcupping-teknikk. Denne studien kan identifisere teknikken som er mer effektiv for å redusere smerte, forlenge smertelindringsperioden og redusere pasientens avhengighet av smertestillende midler ved kroniske korsryggsmerter. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til dobbel (tradisjonell) versus enkle (asiatiske) koppeteknikker ved kroniske korsryggsmerter. Dette er en randomisert klinisk pilotstudie med sammenlignende effektivitet. Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, vil pasienter med kroniske korsryggsmerter randomiseres i to grupper, en gruppe vil motta våtkoppbehandling med tradisjonell dobbeltteknikk, den andre gruppen skal motta den med asiatisk enkeltteknikk. Numerisk vurderingsskala, nåværende smerteintensitet og Oswestry Disability Questionnaire vil bli brukt til å måle resultatet før og etter intervensjonen, en uke etter intervensjonen, deretter to uker etter. Wilcoxon rangsumtest for den kontinuerlige avhengige dataanalysen og analysen av kovarians ANCOVA, for å sammenligne begge gruppene vil gjennomsnittsskårer bli brukt. Resultatbaselinjen for hver poengsum vil bli brukt som kovariat. Chi square eller Fishers eksakte test vil bli brukt til å sammenligne kategoriske data med minimal klinisk forbedringsforskjell innenfor og mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • King Fahad Hospital
      • Madinah, Saudi-Arabia
        • King Fahad Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne
  • Alder lik eller mer enn 18 år opp til 60 år
  • Kroniske korsryggsmerter (minst varighet ≥ 3 måneder)
  • Ikke på betennelsesdempende eller smertestillende midler de siste 15 dagene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter mottok våtkoppbehandling tidligere de siste tre månedene
  • Pasienter som har korsryggsmerter på grunn av spesifikke og kjente etiologiske årsaker (infeksjon, svulst, osteoporose, ankyloserende spondylitt, fraktur, inflammatorisk prosess, radikulært syndrom og cauda equinal syndrom)
  • Pasienter som er upassende for våtkoppbehandling (AIDS, hepatitt, tuberkulose, syfilis. De henvisende legene vil bli bedt om å ekskludere disse pasientene)
  • Pasienter som for tiden får antikoagulerende medisiner mot blodplater
  • Anemi, trombocytopeni, koagulopati eller hemoragisk sykdom som hemofili
  • Hadde gjennomgått en operasjon, eller hadde blødningsskade, eller fått bloddonasjon
  • Ukontrollert hypertensjon, iskemisk hjertesykdom, tidligere forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag
  • Diabetes, kjente nyre- og/eller leversykdommer
  • Pasienter som er under graviditet eller planlegger å bli gravide
  • Tidligere eller nå narkomane
  • Enhver annen alvorlig sykdom eller invalidiserende medisinsk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: våt cupping : dobbel cupping
våt cupping: (tradisjonell cupping teknikk): cupping (suging) - Scarification - cupping (suging)

Ved dobbel cupping (tradisjonell teknikk): Kopping (suging) deretter scarification og cupping (suging).

Ved enkel cupping (asiatisk): punkter med autolansett og deretter cupping (suging). I begge teknikkene vil 4 av 6 akupunkter (BL23, BL24, BL25 bilaterale) bli valgt.

Andre navn:
  • Hijamah
  • våt cupping enhet
Eksperimentell: våt cupping: enkel cupping
våt cupping:(asiatisk cupping): Punktering med nåler og deretter cupping (suging):

Ved dobbel cupping (tradisjonell teknikk): Kopping (suging) deretter scarification og cupping (suging).

Ved enkel cupping (asiatisk): punkter med autolansett og deretter cupping (suging). I begge teknikkene vil 4 av 6 akupunkter (BL23, BL24, BL25 bilaterale) bli valgt.

Andre navn:
  • Hijamah
  • våt cupping enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Numerisk vurderingsskala (NRS) før og etter intervensjon
Tidsramme: 14 DAGER
numerisk smerteskala som skal måles før intervensjon og deretter to uker etter
14 DAGER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte: McGill, vedvarende smerteintensitet (PPI)
Tidsramme: 14 dager
før intervensjon og to uker senere
14 dager
fungerer (funksjonshemming) ved å bruke Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Tidsramme: 14 dager
funksjonalitet vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet og sammenlignet to uker etter intervensjon
14 dager
sikkerheten til de to våte koppeteknikkene, ved å samle sikkerhetsdata etter to uker etter intervensjonen
Tidsramme: opptil 14 dager
ved hjelp av WHOs retningslinjer for klassifisering av uønskede hendelser
opptil 14 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet ved bruk av Integrative Medicine Patient Satisfaction Scale (IMPSS)
Tidsramme: opptil 14 dager
5 karakterskalaer vil bli sammenlignet med en femgrads forventningsskala målt før intervensjon
opptil 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sulaiman AlEidi, MBBS, NCCAM , MOH, Riyadh, Saudi Arabia
  • Studiestol: Mohamed Khalil, MD, NCCAM.MOH
  • Studiestol: Ashry Gad Mohamed, MD, King Saud University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2016

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NCCAM - TRIAL - CUPPING2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere