Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Coppettazione bagnata (AlHijamah); Tecnica di coppettazione doppia contro singola

Coppettazione bagnata (AlHijamah); Tecnica di coppettazione doppia contro singola nei pazienti con lombalgia cronica: sperimentazione clinica comparativa randomizzata, studio pilota Arabia Saudita, 2015

Studio clinico randomizzato per confrontare l'efficacia e la sicurezza delle tecniche di coppettazione doppia (tradizionale) rispetto a quella singola (asiatica) nella lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia cronica è un disturbo del dolore molto comune nelle cure primarie. Come in molte condizioni di dolore cronico, i pazienti di solito chiedono opzioni alternative, in particolare terapie locali tradizionali e tra cui la coppettazione umida, per sostituire l'uso a lungo termine di antidolorifici. La maggior parte delle prove di coppettazione bagnata condotte all'estero utilizzava tecniche diverse, diverse dalla nostra tradizionale tecnica di coppettazione bagnata locale. Questo studio può identificare la tecnica più efficace nel ridurre il dolore, prolungare il periodo di sollievo dal dolore e diminuire la dipendenza del paziente dagli antidolorifici nella lombalgia cronica. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza del doppio (tradizionale) rispetto a tecniche di coppettazione singole (asiatiche) nella lombalgia cronica. Questo è uno studio clinico pilota randomizzato di efficacia comparativa. Dopo aver preso il consenso informato scritto, il paziente con lombalgia cronica sarà randomizzato in due gruppi, un gruppo per ricevere la coppettazione umida con la tecnica doppia tradizionale, l'altro gruppo per riceverlo con la tecnica singola asiatica. La scala di valutazione numerica, l'intensità del dolore presente e il questionario sulla disabilità di Oswestry verranno utilizzati per misurare il risultato prima e dopo l'intervento, una settimana dopo l'intervento, quindi due settimane dopo. Wilcoxon rank sum test per l'analisi continua dei dati dipendenti e l'analisi della covarianza ANCOVA, per confrontare i punteggi medi di entrambi i gruppi saranno utilizzati. La linea di base del risultato per ciascun punteggio verrà utilizzata come covariata. Chi quadrato o test esatto di Fisher saranno utilizzati per confrontare i dati categorici con la differenza minima di miglioramento clinico all'interno e tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jeddah, Arabia Saudita
        • King Fahad Hospital
      • Madinah, Arabia Saudita
        • King Fahad Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio e femmina
  • Età uguale o superiore a 18 anni fino a 60 anni
  • Lombalgia cronica (almeno la durata ≥ 3 mesi)
  • Non su antinfiammatori o antidolorifici negli ultimi 15 giorni.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno ricevuto la terapia con coppettazione bagnata prima negli ultimi tre mesi
  • Pazienti con lombalgia dovuta a cause eziologiche specifiche e note (infezione, tumore, osteoporosi, spondilite anchilosante, frattura, processo infiammatorio, sindrome radicolare e sindrome della cauda equina)
  • Pazienti inadatti alla coppettazione umida (AIDS, Epatite, Tubercolosi, Sifilide. I medici di riferimento saranno avvisati di escludere quei pazienti)
  • Pazienti attualmente in trattamento con farmaci anticoagulanti e antiaggreganti piastrinici
  • Anemia, trombocitopenia, coagulopatia o malattia emorragica come l'emofilia
  • Aveva subito un intervento chirurgico, o aveva subito una lesione sanguinante, o aveva ricevuto una donazione di sangue
  • Ipertensione incontrollata, cardiopatia ischemica, precedente attacco ischemico transitorio o ictus
  • Diabete, malattie renali e/o epatiche note
  • Pazienti in gravidanza o che hanno intenzione di concepire
  • Precedentemente o attualmente tossicodipendenti
  • Qualsiasi altra grave malattia o condizione medica invalidante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: coppettazione bagnata: doppia coppettazione
coppettazione bagnata: (tecnica di coppettazione tradizionale): coppettazione (aspirazione) - Scarificazione - coppettazione (aspirazione)

In doppia coppettazione (tecnica tradizionale): coppettazione (aspirazione) poi scarificazione poi coppettazione (aspirazione).

In coppettazione singola (asiatica): puntura con lancetta automatica quindi coppettazione (aspirazione). In entrambe le tecniche verranno selezionati 4 agopunti su 6 (BL23, BL24, BL25 bilaterali).

Altri nomi:
  • Hijama
  • dispositivo di coppettazione bagnata
Sperimentale: coppettazione bagnata: coppettazione singola
coppettazione bagnata: (coppettazione asiatica): puntura con aghi e poi coppettazione (aspirazione):

In doppia coppettazione (tecnica tradizionale): coppettazione (aspirazione) poi scarificazione poi coppettazione (aspirazione).

In coppettazione singola (asiatica): puntura con lancetta automatica quindi coppettazione (aspirazione). In entrambe le tecniche verranno selezionati 4 agopunti su 6 (BL23, BL24, BL25 bilaterali).

Altri nomi:
  • Hijama
  • dispositivo di coppettazione bagnata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica del dolore (NRS) prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 14 GIORNI
scala numerica del dolore da misurare prima dell'intervento e poi due settimane dopo
14 GIORNI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore: McGill, intensità del dolore persistente (PPI)
Lasso di tempo: 14 giorni
prima dell'intervento e due settimane dopo
14 giorni
funzionamento (Disabilità) utilizzando l'Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Lasso di tempo: 14 giorni
la funzionalità verrà misurata utilizzando il questionario e confrontata due settimane dopo l'intervento
14 giorni
la sicurezza delle due tecniche di coppettazione bagnata, raccogliendo dati sulla sicurezza dopo due settimane dall'intervento
Lasso di tempo: fino a 14 giorni
utilizzando le linee guida dell'OMS per la classificazione degli eventi avversi
fino a 14 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente utilizzando la Integrative Medicine Patient Satisfaction Scale (IMPSS)
Lasso di tempo: fino a 14 giorni
Le scale di 5 voti saranno confrontate con le scale di aspettativa di cinque voti misurate prima dell'intervento
fino a 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sulaiman AlEidi, MBBS, NCCAM , MOH, Riyadh, Saudi Arabia
  • Cattedra di studio: Mohamed Khalil, MD, NCCAM.MOH
  • Cattedra di studio: Ashry Gad Mohamed, MD, King Saud University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCCAM - TRIAL - CUPPING2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su coppettazione bagnata

Sottoscrivi