- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02631382
Coppettazione bagnata (AlHijamah); Tecnica di coppettazione doppia contro singola
Coppettazione bagnata (AlHijamah); Tecnica di coppettazione doppia contro singola nei pazienti con lombalgia cronica: sperimentazione clinica comparativa randomizzata, studio pilota Arabia Saudita, 2015
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudita
- King Fahad Hospital
-
Madinah, Arabia Saudita
- King Fahad Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina
- Età uguale o superiore a 18 anni fino a 60 anni
- Lombalgia cronica (almeno la durata ≥ 3 mesi)
- Non su antinfiammatori o antidolorifici negli ultimi 15 giorni.
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno ricevuto la terapia con coppettazione bagnata prima negli ultimi tre mesi
- Pazienti con lombalgia dovuta a cause eziologiche specifiche e note (infezione, tumore, osteoporosi, spondilite anchilosante, frattura, processo infiammatorio, sindrome radicolare e sindrome della cauda equina)
- Pazienti inadatti alla coppettazione umida (AIDS, Epatite, Tubercolosi, Sifilide. I medici di riferimento saranno avvisati di escludere quei pazienti)
- Pazienti attualmente in trattamento con farmaci anticoagulanti e antiaggreganti piastrinici
- Anemia, trombocitopenia, coagulopatia o malattia emorragica come l'emofilia
- Aveva subito un intervento chirurgico, o aveva subito una lesione sanguinante, o aveva ricevuto una donazione di sangue
- Ipertensione incontrollata, cardiopatia ischemica, precedente attacco ischemico transitorio o ictus
- Diabete, malattie renali e/o epatiche note
- Pazienti in gravidanza o che hanno intenzione di concepire
- Precedentemente o attualmente tossicodipendenti
- Qualsiasi altra grave malattia o condizione medica invalidante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: coppettazione bagnata: doppia coppettazione
coppettazione bagnata: (tecnica di coppettazione tradizionale): coppettazione (aspirazione) - Scarificazione - coppettazione (aspirazione)
|
In doppia coppettazione (tecnica tradizionale): coppettazione (aspirazione) poi scarificazione poi coppettazione (aspirazione). In coppettazione singola (asiatica): puntura con lancetta automatica quindi coppettazione (aspirazione). In entrambe le tecniche verranno selezionati 4 agopunti su 6 (BL23, BL24, BL25 bilaterali).
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: coppettazione bagnata: coppettazione singola
coppettazione bagnata: (coppettazione asiatica): puntura con aghi e poi coppettazione (aspirazione):
|
In doppia coppettazione (tecnica tradizionale): coppettazione (aspirazione) poi scarificazione poi coppettazione (aspirazione). In coppettazione singola (asiatica): puntura con lancetta automatica quindi coppettazione (aspirazione). In entrambe le tecniche verranno selezionati 4 agopunti su 6 (BL23, BL24, BL25 bilaterali).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione numerica del dolore (NRS) prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 14 GIORNI
|
scala numerica del dolore da misurare prima dell'intervento e poi due settimane dopo
|
14 GIORNI
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore: McGill, intensità del dolore persistente (PPI)
Lasso di tempo: 14 giorni
|
prima dell'intervento e due settimane dopo
|
14 giorni
|
|
funzionamento (Disabilità) utilizzando l'Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Lasso di tempo: 14 giorni
|
la funzionalità verrà misurata utilizzando il questionario e confrontata due settimane dopo l'intervento
|
14 giorni
|
|
la sicurezza delle due tecniche di coppettazione bagnata, raccogliendo dati sulla sicurezza dopo due settimane dall'intervento
Lasso di tempo: fino a 14 giorni
|
utilizzando le linee guida dell'OMS per la classificazione degli eventi avversi
|
fino a 14 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente utilizzando la Integrative Medicine Patient Satisfaction Scale (IMPSS)
Lasso di tempo: fino a 14 giorni
|
Le scale di 5 voti saranno confrontate con le scale di aspettativa di cinque voti misurate prima dell'intervento
|
fino a 14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sulaiman AlEidi, MBBS, NCCAM , MOH, Riyadh, Saudi Arabia
- Cattedra di studio: Mohamed Khalil, MD, NCCAM.MOH
- Cattedra di studio: Ashry Gad Mohamed, MD, King Saud University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCCAM - TRIAL - CUPPING2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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