Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natte Cupping (AlHijamah); Dubbele versus enkele cuppingtechniek

20 september 2016 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Alternative Medicine, Saudi Arabia

Natte Cupping (AlHijamah); Dubbele versus enkele cupping-techniek bij patiënten met chronische lage rugpijn: gerandomiseerde vergelijkende klinische studie, pilootstudie Saudi-Arabië, 2015

Gerandomiseerde klinische studie om de effectiviteit en veiligheid van dubbele (traditionele) versus enkele (Aziatische) cupping-technieken bij chronische lage-rugpijn te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische lage rugpijn is een veel voorkomende pijnstoornis in de eerste lijn. Zoals bij veel chronische pijnaandoeningen, vragen patiënten meestal om alternatieve opties, met name lokale traditionele therapieën en therapieën waaronder wet cupping, om het langdurig gebruik van pijnstillers te vervangen. Bij de meerderheid van de in het buitenland uitgevoerde wet cupping-proeven werden andere technieken gebruikt, wat verschilt van onze lokale traditionele wet cupping-techniek. Deze studie kan de techniek identificeren die effectiever is in het verminderen van pijn, het verlengen van de pijnstillingsperiode en het verminderen van de afhankelijkheid van de patiënt van pijnstillers bij chronische lage-rugpijn. Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid van dubbele (traditionele) versus enkelvoudige (Aziatische) cupping technieken bij chronische lage rugpijn. Dit is een gerandomiseerde, vergelijkende klinische proef op effectiviteit. Na schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt de patiënt met chronische lage-rugpijn gerandomiseerd in twee groepen, de ene groep krijgt natte cupping-therapie met de traditionele dubbele techniek, de andere groep krijgt het met de Aziatische enkelvoudige techniek. De numerieke beoordelingsschaal, de huidige pijnintensiteit en de Oswestry Disability-vragenlijst zullen worden gebruikt om het resultaat voor en na de interventie, een week na de interventie en vervolgens twee weken erna te meten. Wilcoxon rank sum test voor de continue afhankelijke data-analyse en de analyse van covariantie ANCOVA, om de gemiddelde scores van beide groepen te vergelijken. De resultaatbasislijn voor elke score wordt gebruikt als de covariabele. Chi-kwadraat of Fisher's exact-test zal worden gebruikt om categorische gegevens te vergelijken met minimale klinische verbeteringsverschillen binnen en tussen de twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Jeddah, Saoedi-Arabië
        • King Fahad Hospital
      • Madinah, Saoedi-Arabië
        • King Fahad Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar tot 60 jaar
  • Chronische lage rugpijn (minstens de duur ≥ 3 maanden)
  • De afgelopen 15 dagen geen ontstekingsremmers of pijnstillers gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kregen in de afgelopen drie maanden eerder wet-cupping-therapie
  • Patiënten met lage rugpijn als gevolg van specifieke en bekende etiologische oorzaken (infectie, tumor, osteoporose, spondylitis ankylopoetica, breuk, ontstekingsproces, radiculair syndroom en cauda equinal syndroom)
  • Patiënten die niet geschikt zijn voor de natte cupping-behandeling (aids, hepatitis, tuberculose, syfilis. De verwijzende artsen zullen worden geadviseerd om die patiënten uit te sluiten)
  • Patiënten die momenteel antistollingsmiddelen of bloedplaatjesaggregatieremmers krijgen
  • Bloedarmoede, trombocytopenie, coagulopathie of hemorragische ziekte zoals hemofilie
  • Een operatie had ondergaan, of een bloeding had gehad, of een bloeddonatie had gehad
  • Ongecontroleerde hypertensie, ischemische hartziekte, eerdere voorbijgaande ischemische aanval of beroerte
  • Diabetes, bekende nier- en/of leveraandoeningen
  • Patiënten die zwanger zijn of zwanger willen worden
  • Eerder of momenteel drugsverslaafden
  • Elke andere ernstige ziekte of invaliderende medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: natte cupping: dubbele cupping
wet cupping: (traditionele cupping techniek): cupping (zuigen) - Scarification - cupping (zuigen)
Procedure: nat cuppen

Bij dubbele cupping (traditionele techniek): Cupping (zuigen), dan verticuteren en dan cupping (zuigen).

Bij enkele cupping (Aziatisch): punctie met behulp van een automatisch lancet en vervolgens cupping (zuigen). Bij beide technieken worden 4 van de 6 acupunten (BL23, BL24, BL25 bilateraal) geselecteerd.

Andere namen:
  • Hijamah
  • apparaat voor nat cuppen
Experimenteel: natte cupping: enkele cupping
natte cupping: (Aziatische cupping): Prik door naalden en daarna cupping (zuigen):
Procedure: nat cuppen

Bij dubbele cupping (traditionele techniek): Cupping (zuigen), dan verticuteren en dan cupping (zuigen).

Bij enkele cupping (Aziatisch): punctie met behulp van een automatisch lancet en vervolgens cupping (zuigen). Bij beide technieken worden 4 van de 6 acupunten (BL23, BL24, BL25 bilateraal) geselecteerd.

Andere namen:
  • Hijamah
  • apparaat voor nat cuppen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor en na interventie
Tijdsspanne: 14 DAGEN
numerieke pijnschaal die moet worden gemeten vóór de interventie en vervolgens twee weken erna
14 DAGEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn: McGill, aanhoudende pijnintensiteit (PPI)
Tijdsspanne: 14 dagen
voor interventie en twee weken later
14 dagen
functioneren (handicap) met behulp van de Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Tijdsspanne: 14 dagen
functionaliteit wordt met behulp van de vragenlijst gemeten en twee weken na de interventie vergeleken
14 dagen
de veiligheid van de twee natte cupping-technieken, door veiligheidsgegevens te verzamelen na twee weken na de interventie
Tijdsspanne: tot 14 dagen
met behulp van de WHO-richtlijnen voor classificatie van bijwerkingen
tot 14 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid met behulp van de Integrative Medicine Patient Satisfaction Scale (IMPSS)
Tijdsspanne: tot 14 dagen
Schalen van 5 graden zullen worden vergeleken met verwachtingsschalen van 5 graden die vóór de interventie zijn gemeten
tot 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Complementary and Alternative Medicine, Saudi Arabia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sulaiman AlEidi, MBBS, NCCAM , MOH, Riyadh, Saudi Arabia
  • Studie stoel: Mohamed Khalil, MD, NCCAM.MOH
  • Studie stoel: Ashry Gad Mohamed, MD, King Saud University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCCAM - TRIAL - CUPPING2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op nat cuppen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren