Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nedves köpölyözés (AlHijamah); Dupla versus egyszeres köpölyözési technika

Nedves köpölyözés (AlHijamah); Kettős versus egyszeri köpölyözési technika krónikus derékfájásos betegeknél: Randomizált, összehasonlító klinikai vizsgálat, kísérleti tanulmány Szaúd-Arábia, 2015

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a kettős (hagyományos) és az egyszeri (ázsiai) köpölyözési technikák hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására krónikus derékfájás esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus deréktáji fájdalom nagyon gyakori fájdalomzavar az alapellátásban. Mint sok krónikus fájdalom esetén, a betegek általában alternatív lehetőségeket kérnek, különösen a helyi hagyományos és a nedves köpölyözést is beleértve, a fájdalomcsillapítók hosszú távú használatának helyettesítésére. A külföldön végzett nedves köpölyözési kísérletek többsége más technikát alkalmaz, ami eltér a helyi hagyományos nedves köpölyözési technikától. Ez a tanulmány azonosítani tudja azt a technikát, amely hatékonyabban csökkenti a fájdalmat, meghosszabbítja a fájdalomcsillapítási időszakot, és csökkenti a betegek fájdalomcsillapítóktól való függőségét krónikus derékfájás esetén. A tanulmány célja a kettős (hagyományos) és a kettős kezelés hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása. egyszeri (ázsiai) köpölyözési technikák krónikus derékfájás esetén. Ez egy randomizált, összehasonlító hatékonysági kísérleti klinikai vizsgálat. A krónikus derékfájásban szenvedő betegek írásos beleegyezése után véletlenszerűen két csoportba kerülnek, az egyik csoport a hagyományos dupla technikával, a másik pedig az ázsiai egyszeres technikával kap nedves köpölyözést. A numerikus értékelési skála, a jelenlegi fájdalom intenzitása és az Oswestry fogyatékosság kérdőíve az eredmény mérésére szolgál a beavatkozás előtt és után, egy héttel a beavatkozás után, majd két héttel azután. Wilcoxon rangösszeg teszt a folyamatos függő adatelemzéshez és ANCOVA kovariancia analízishez, a két csoport összehasonlításához átlagpontszámokat használunk. Kovariánsként az egyes pontszámok kimenetelének alapvonalát kell használni. A Chi-négyzet vagy a Fisher-féle egzakt tesztet a kategorikus adatok összehasonlítására használják a minimális klinikai javulási különbséggel a két csoporton belül és között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jeddah, Szaud-Arábia
        • King Fahad Hospital
      • Madinah, Szaud-Arábia
        • King Fahad Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő
  • 18 éves vagy annál idősebb kortól 60 évig
  • Krónikus derékfájás (legalább 3 hónapig tartó)
  • Az elmúlt 15 napban nem gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek az elmúlt három hónapban korábban is részesültek nedves köpölyözésben
  • Olyan betegek, akiknek specifikus és ismert etiológiai okok (fertőzés, daganat, csontritkulás, spondylitis ankylopoetica, törés, gyulladásos folyamat, radikuláris szindróma és cauda equinal szindróma) miatt derékfájásuk van.
  • Olyan betegek, akiknek nem megfelelő a nedves köpölyözés (AIDS, hepatitis, tuberkulózis, szifilisz. A beutaló orvosoknak azt tanácsolják, hogy zárják ki ezeket a betegeket)
  • Azok a betegek, akik jelenleg bármilyen véralvadásgátló, vérlemezke-gátló gyógyszert kapnak
  • Vérszegénység, thrombocytopenia, koagulopátia vagy hemorrhagiás betegség, például hemofília
  • Műtéten esett át, vérzéses sérülése volt, vagy véradáson esett át
  • Nem kontrollált magas vérnyomás, ischaemiás szívbetegség, korábbi átmeneti ischaemiás roham vagy stroke
  • Cukorbetegség, ismert vese- és/vagy májbetegségek
  • Terhességben lévő vagy fogantatást tervező betegek
  • Korábban vagy jelenleg drogosok
  • Bármilyen más súlyos betegség vagy fogyatékosságot okozó egészségügyi állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nedves köpölyözés: dupla köpölyözés
nedves köpölyözés: (hagyományos köpölyözési technika): köpölyözés (szívás) - Scarification - köpölyözés (szívás)

Kettős köpölyözésben (hagyományos technika): Köpölyözés (szívás), majd köpölyözés, majd köpölyözés (szívás).

Egyszeres köpölyözésben (ázsiai): szúrás automatikus lándzsával, majd köpölyözés (szívás). Mindkét technikánál 6 akupontból 4 (BL23, BL24, BL25 bilaterális) kerül kiválasztásra.

Más nevek:
  • Hijamah
  • nedves köpölyöző készülék
Kísérleti: nedves köpölyözés: egyszeri köpölyözés
nedves köpölyözés: (ázsiai köpölyözés): tűvel történő szúrás, majd köpölyözés (szívás):

Kettős köpölyözésben (hagyományos technika): Köpölyözés (szívás), majd köpölyözés, majd köpölyözés (szívás).

Egyszeres köpölyözésben (ázsiai): szúrás automatikus lándzsával, majd köpölyözés (szívás). Mindkét technikánál 6 akupontból 4 (BL23, BL24, BL25 bilaterális) kerül kiválasztásra.

Más nevek:
  • Hijamah
  • nedves köpölyöző készülék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom Numerikus értékelési skála (NRS) a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 14 NAP
numerikus fájdalomskála, amelyet a beavatkozás előtt, majd két héttel azután kell mérni
14 NAP

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom: McGill, Persistent Pain Intensity (PPI)
Időkeret: 14 nap
beavatkozás előtt és két héttel később
14 nap
működés (fogyatékosság) az Oswestry fogyatékossági kérdőív (ODQ) segítségével
Időkeret: 14 nap
A funkcionalitást a kérdőív segítségével mérjük, és a beavatkozás után két héttel összehasonlítjuk
14 nap
a két nedves köpölyözési technika biztonsága, biztonsági adatok gyűjtése a beavatkozást követő két hét után
Időkeret: legfeljebb 14 napig
a WHO irányelveinek felhasználásával a nemkívánatos események osztályozására
legfeljebb 14 napig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség az Integrative Medicine Patient Satisfaction Scale (IMPSS) segítségével
Időkeret: legfeljebb 14 napig
Az 5 fokozatú skálákat a beavatkozás előtt mért ötfokozatú elvárási skálákkal hasonlítják össze
legfeljebb 14 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sulaiman AlEidi, MBBS, NCCAM , MOH, Riyadh, Saudi Arabia
  • Tanulmányi szék: Mohamed Khalil, MD, NCCAM.MOH
  • Tanulmányi szék: Ashry Gad Mohamed, MD, King Saud University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCCAM - TRIAL - CUPPING2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a nedves köpölyözés

3
Iratkozz fel