- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02631382
Nedves köpölyözés (AlHijamah); Dupla versus egyszeres köpölyözési technika
Nedves köpölyözés (AlHijamah); Kettős versus egyszeri köpölyözési technika krónikus derékfájásos betegeknél: Randomizált, összehasonlító klinikai vizsgálat, kísérleti tanulmány Szaúd-Arábia, 2015
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jeddah, Szaud-Arábia
- King Fahad Hospital
-
Madinah, Szaud-Arábia
- King Fahad Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő
- 18 éves vagy annál idősebb kortól 60 évig
- Krónikus derékfájás (legalább 3 hónapig tartó)
- Az elmúlt 15 napban nem gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító.
Kizárási kritériumok:
- A betegek az elmúlt három hónapban korábban is részesültek nedves köpölyözésben
- Olyan betegek, akiknek specifikus és ismert etiológiai okok (fertőzés, daganat, csontritkulás, spondylitis ankylopoetica, törés, gyulladásos folyamat, radikuláris szindróma és cauda equinal szindróma) miatt derékfájásuk van.
- Olyan betegek, akiknek nem megfelelő a nedves köpölyözés (AIDS, hepatitis, tuberkulózis, szifilisz. A beutaló orvosoknak azt tanácsolják, hogy zárják ki ezeket a betegeket)
- Azok a betegek, akik jelenleg bármilyen véralvadásgátló, vérlemezke-gátló gyógyszert kapnak
- Vérszegénység, thrombocytopenia, koagulopátia vagy hemorrhagiás betegség, például hemofília
- Műtéten esett át, vérzéses sérülése volt, vagy véradáson esett át
- Nem kontrollált magas vérnyomás, ischaemiás szívbetegség, korábbi átmeneti ischaemiás roham vagy stroke
- Cukorbetegség, ismert vese- és/vagy májbetegségek
- Terhességben lévő vagy fogantatást tervező betegek
- Korábban vagy jelenleg drogosok
- Bármilyen más súlyos betegség vagy fogyatékosságot okozó egészségügyi állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: nedves köpölyözés: dupla köpölyözés
nedves köpölyözés: (hagyományos köpölyözési technika): köpölyözés (szívás) - Scarification - köpölyözés (szívás)
|
Kettős köpölyözésben (hagyományos technika): Köpölyözés (szívás), majd köpölyözés, majd köpölyözés (szívás). Egyszeres köpölyözésben (ázsiai): szúrás automatikus lándzsával, majd köpölyözés (szívás). Mindkét technikánál 6 akupontból 4 (BL23, BL24, BL25 bilaterális) kerül kiválasztásra.
Más nevek:
|
Kísérleti: nedves köpölyözés: egyszeri köpölyözés
nedves köpölyözés: (ázsiai köpölyözés): tűvel történő szúrás, majd köpölyözés (szívás):
|
Kettős köpölyözésben (hagyományos technika): Köpölyözés (szívás), majd köpölyözés, majd köpölyözés (szívás). Egyszeres köpölyözésben (ázsiai): szúrás automatikus lándzsával, majd köpölyözés (szívás). Mindkét technikánál 6 akupontból 4 (BL23, BL24, BL25 bilaterális) kerül kiválasztásra.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom Numerikus értékelési skála (NRS) a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 14 NAP
|
numerikus fájdalomskála, amelyet a beavatkozás előtt, majd két héttel azután kell mérni
|
14 NAP
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom: McGill, Persistent Pain Intensity (PPI)
Időkeret: 14 nap
|
beavatkozás előtt és két héttel később
|
14 nap
|
működés (fogyatékosság) az Oswestry fogyatékossági kérdőív (ODQ) segítségével
Időkeret: 14 nap
|
A funkcionalitást a kérdőív segítségével mérjük, és a beavatkozás után két héttel összehasonlítjuk
|
14 nap
|
a két nedves köpölyözési technika biztonsága, biztonsági adatok gyűjtése a beavatkozást követő két hét után
Időkeret: legfeljebb 14 napig
|
a WHO irányelveinek felhasználásával a nemkívánatos események osztályozására
|
legfeljebb 14 napig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegelégedettség az Integrative Medicine Patient Satisfaction Scale (IMPSS) segítségével
Időkeret: legfeljebb 14 napig
|
Az 5 fokozatú skálákat a beavatkozás előtt mért ötfokozatú elvárási skálákkal hasonlítják össze
|
legfeljebb 14 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sulaiman AlEidi, MBBS, NCCAM , MOH, Riyadh, Saudi Arabia
- Tanulmányi szék: Mohamed Khalil, MD, NCCAM.MOH
- Tanulmányi szék: Ashry Gad Mohamed, MD, King Saud University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCCAM - TRIAL - CUPPING2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a nedves köpölyözés
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzásCsászármetszés; Szövődmények, seb, hematómaPakisztán
-
Boston UniversityUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science Center... és más munkatársakMég nincs toborzásÖngyilkosság, kísérlet | Öngyilkossági fenyegetésEgyesült Államok
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkToborzásPTSDEgyesült Államok
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Toborzás
-
University of WyomingToborzásSérülés | A poszttraumás stressz zavar | Autizmus | Poszttraumás stressz tüneteEgyesült Államok
-
Lawson Health Research InstituteBefejezveRobotsebészeti szimulációs képzésKanada
-
Boston VA Research Institute, Inc.The University of Texas Health Science Center at San AntonioBefejezveAz öngyilkosság kockázatának csökkentése a poszttraumás stresszben szenvedő szolgálati tagok körébenÖngyilkosság | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.BefejezveOrrszárazság érzéseOlaszország
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchBoston University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... és más munkatársakToborzásÁlmatlanság | A poszttraumás stressz zavar | LidércnyomásEgyesült Államok
-
Peking UniversityToborzásPTSD | Álmatlanság, másodlagosKína