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湿拔罐(AlHijamah);双对单拔罐技术

湿拔罐(AlHijamah);慢性腰痛患者的双杯与单杯技术:随机比较临床试验,沙特阿拉伯试点研究,2015 年

比较双(传统)与单(亚洲)拔罐技术治疗慢性腰痛的有效性和安全性的随机临床试验。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

慢性腰痛是初级保健中非常常见的疼痛障碍。 与许多慢性疼痛病症一样,患者通常会寻求其他选择,尤其是当地的传统疗法和包括湿拔罐在内的疗法,以取代长期使用止痛药。 国外进行的湿拔罐试验大多采用不同的技术,这与我国传统的湿拔罐技术不同。 本研究可以确定在减轻疼痛、延长疼痛缓解期和减少慢性腰痛患者对止痛药的依赖方面更有效的技术。本研究的目的是比较双重(传统)与慢性腰痛的单一(亚洲)拔罐技术。 这是一项随机比较有效性试点临床试验。 在签署知情同意书后,慢性腰痛患者将被随机分为两组,一组接受传统双重技术湿罐疗法,另一组接受亚洲单一技术湿罐疗法。 数字评定量表、当前疼痛强度和 Oswestry 残疾问卷将用于测量干预前后、干预后一周和两周后的结果。 用于连续相关数据分析的 Wilcoxon 秩和检验和协方差 ANCOVA 分析,将使用两组平均分数进行比较。 每个分数的结果基线将用作协变量。 卡方检验或 Fisher 精确检验将用于比较分类数据与两组内部和两组之间的最小临床改善差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jeddah、沙特阿拉伯
        • King Fahad Hospital
      • Madinah、沙特阿拉伯
        • King Fahad Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性
  • 年龄等于或超过 18 岁至 60 岁
  • 慢性腰痛(至少持续时间≥3个月)
  • 最近 15 天没有服用消炎药或止痛药。

排除标准:

  • 患者近三个月内曾接受过湿罐疗法
  • 由于特定和已知病因(感染、肿瘤、骨质疏松症、强直性脊柱炎、骨折、炎症过程、神经根综合征和马尾综合征)而导致腰痛的患者
  • 不适合湿罐治疗的患者(艾滋病、肝炎、肺结核、梅毒等)。 建议转诊医生将这些患者排除在外)
  • 目前正在接受任何抗凝剂、抗血小板药物治疗的患者
  • 贫血、血小板减少症、凝血病或出血性疾病,如血友病
  • 接受过手术,或有流血损伤,或有献血
  • 不受控制的高血压、缺血性心脏病、既往短暂性脑缺血发作或中风
  • 糖尿病,已知的肾脏和/或肝脏疾病
  • 怀孕或计划怀孕的患者
  • 以前或现在吸毒者
  • 任何其他严重疾病或致残的医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:湿拔罐:双拔罐
湿拔罐:(传统拔罐手法):拔罐(吸)-拔罐-拔罐(吸)

双拔罐法(传统手法):先拔罐(抽吸),然后拔罐,再拔罐(抽吸)。

在单次拔罐(亚洲)中:使用自动柳叶刀穿刺,然后拔罐(抽吸)。 在这两种技术中,将选择 6 个穴位中的 4 个(BL23、BL24、BL25 双侧)。

其他名称:
  • 希贾玛
  • 湿拔罐器
实验性的:湿拔罐:单拔罐
湿拔罐:(亚洲拔罐):针刺拔罐(抽吸):

双拔罐法(传统手法):先拔罐(抽吸),然后拔罐,再拔罐(抽吸)。

在单次拔罐(亚洲)中:使用自动柳叶刀穿刺,然后拔罐(抽吸)。 在这两种技术中,将选择 6 个穴位中的 4 个(BL23、BL24、BL25 双侧)。

其他名称:
  • 希贾玛
  • 湿拔罐器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预前后的疼痛数字评定量表 (NRS)
大体时间:14天
干预前和干预后两周测量的数字疼痛量表
14天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛:McGill,持续性疼痛强度 (PPI)
大体时间:14天
干预前和两周后
14天
使用 Oswestry 残疾问卷 (ODQ) 的功能(残疾)
大体时间:14天
功能将使用问卷进行测量,并在干预两周后进行比较
14天
两种湿拔罐技术的安全性,通过在干预两周后收集安全数据
大体时间:最多 14 天
使用 WHO 不良事件分类指南
最多 14 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用中西医结合患者满意度量表 (IMPSS) 的患者满意度
大体时间:最多 14 天
将 5 级量表与干预前测量的 5 级期望量表进行比较
最多 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sulaiman AlEidi, MBBS、NCCAM , MOH, Riyadh, Saudi Arabia
  • 学习椅:Mohamed Khalil, MD、NCCAM.MOH
  • 学习椅:Ashry Gad Mohamed, MD、King Saud University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月12日

首次发布 (估计)

2015年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月20日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCCAM - TRIAL - CUPPING2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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