Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Märkäkuppaus (AlHijamah); Kaksinkertainen vs. yksi kuppaustekniikka

tiistai 20. syyskuuta 2016 päivittänyt: National Center for Complementary and Alternative Medicine, Saudi Arabia

Märkäkuppaus (AlHijamah); Kaksinkertainen vs. yksi kuppaustekniikka kroonisista alaselkäkipupotilaista: satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus, pilottitutkimus Saudi-Arabia, 2015

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kaksois (perinteisen) ja yhden (aasialaisen) kuppaustekniikan tehokkuutta ja turvallisuutta kroonisessa alaselkäkivussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen alaselän kipu on hyvin yleinen perusterveydenhuollon kipuhäiriö. Kuten monissa kroonisissa kiputiloissa, potilaat pyytävät yleensä vaihtoehtoisia vaihtoehtoja, erityisesti paikallisia perinteisiä hoitoja, mukaan lukien märkäkuppihoito, korvaamaan pitkäaikaisen kipulääkkeiden käytön. Suurin osa ulkomailla tehdyistä märkäkuppauskokeista käytti erilaisia ​​tekniikoita, mikä eroaa paikallisesta perinteisestä märkäkuppaustekniikasta. Tämä tutkimus voi tunnistaa tekniikan, joka on tehokkaampi vähentämään kipua, pidentämään kivunlievitysjaksoa ja vähentämään potilaan riippuvuutta kipulääkkeistä kroonisessa alaselkäkivussa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kaksinkertaisen (perinteisen) tehoa ja turvallisuutta. yksittäiset (aasialaiset) kuppaustekniikat kroonisessa alaselkäkivussa. Tämä kliininen satunnaistettu vertaileva pilottikoe. Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen kroonista alaselkäkipua sairastava potilas satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen saa märkäkuppihoitoa perinteisellä kaksoistekniikalla ja toinen aasialaisella singletekniikalla. Numeerista arviointiasteikkoa, nykyisen kivun voimakkuutta ja Oswestry Disability Questionnaire -kyselylomaketta käytetään tulosten mittaamiseen ennen toimenpidettä ja sen jälkeen, viikon kuluttua toimenpiteestä ja kaksi viikkoa sen jälkeen. Wilcoxonin rank-summatesti jatkuvalle riippuvaiselle data-analyysille ja kovarianssianalyysille ANCOVA, molempien ryhmien keskiarvopisteiden vertaamiseksi käytetään. Kunkin pistemäärän tuloksen perusviivaa käytetään kovariaattina. Chi-neliötä tai Fisherin tarkkaa testiä käytetään vertaamaan kategorisia tietoja Minimaaliseen kliiniseen paranemiseen näiden kahden ryhmän sisällä ja välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • King Fahad Hospital
      • Madinah, Saudi-Arabia
        • King Fahad Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen
  • Ikä vähintään 18 vuotta 60 vuoteen asti
  • Krooninen alaselän kipu (vähintään ≥ 3 kuukautta)
  • Ei tulehduksia tai kipulääkkeitä viimeisten 15 päivän aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat saaneet märkäkuppihoitoa aiemmin viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on erityisistä ja tunnetuista etiologisista syistä johtuva alaselkäkipu (infektio, kasvain, osteoporoosi, selkärankareuma, murtuma, tulehdusprosessi, radikulaarinen oireyhtymä ja cauda equinal -oireyhtymä)
  • Potilaat, joille märkäkuppihoito ei sovi (AIDS, hepatiitti, tuberkuloosi, kuppa. Lähetteleviä lääkäreitä neuvotaan jättämään pois kyseiset potilaat)
  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä mitä tahansa antikoagulanttia tai verihiutalelääkkeitä
  • Anemia, trombosytopenia, koagulopatia tai hemorraginen sairaus, kuten hemofilia
  • Hän oli käynyt leikkauksessa tai hänellä oli verenvuotovamma tai hän oli luovuttanut verta
  • Hallitsematon verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus, aikaisempi ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus
  • Diabetes, tunnetut munuais- ja/tai maksasairaudet
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta
  • Aiemmin tai tällä hetkellä huumeidenkäyttäjä
  • Mikä tahansa muu vakava sairaus tai vammauttava sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: märkäkuppaus: kaksinkertainen kuppaus
märkäkuppaus: (perinteinen kuppaustekniikka): kuppaus (imu) - Scarification - kuppaus (imu)
Menettely: märkä kuppaus

Kaksoiskuppauksessa (perinteinen tekniikka): Kuppaus (imu) sitten karsiminen ja sitten kuppaus (imu).

Yksittäisessä kuppauksessa (aasialainen): puhkaise automaattisella lansetilla ja sitten kuppaus (imu). Molemmissa tekniikoissa valitaan 4 kuudesta akupisteestä (BL23, BL24, BL25 molemminpuolinen).

Muut nimet:
  • Hijamah
  • märkäkuppilaite
Kokeellinen: märkäkuppaus: yksi kuppi
märkäkuppiminen: (Aasialainen kuppaus): Pistä neuloilla ja sitten kuppaus (imu):
Menettely: märkä kuppaus

Kaksoiskuppauksessa (perinteinen tekniikka): Kuppaus (imu) sitten karsiminen ja sitten kuppaus (imu).

Yksittäisessä kuppauksessa (aasialainen): puhkaise automaattisella lansetilla ja sitten kuppaus (imu). Molemmissa tekniikoissa valitaan 4 kuudesta akupisteestä (BL23, BL24, BL25 molemminpuolinen).

Muut nimet:
  • Hijamah
  • märkäkuppilaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu Numeerinen arviointiasteikko (NRS) ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: 14 PÄIVÄÄ
numeerinen kipuasteikko, joka mitataan ennen interventiota ja kaksi viikkoa sen jälkeen
14 PÄIVÄÄ

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu: McGill, Persistent Pain Intensity (PPI)
Aikaikkuna: 14 päivää
ennen interventiota ja kahden viikon kuluttua
14 päivää
toiminta (vammaisuus) Oswestry Disability Questionnaire (ODQ) -kyselyn avulla
Aikaikkuna: 14 päivää
Toimivuus mitataan kyselylomakkeella ja verrataan kahden viikon kuluttua interventiosta
14 päivää
kahden märkäkuppimistekniikan turvallisuus keräämällä turvallisuustietoja kahden viikon kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
käyttämällä WHO:n ohjeita haittatapahtumien luokittelussa
jopa 14 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys Integrative Medicine Patient Satisfaction Scale (IMPSS) -asteikolla
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
Viiden asteikon asteikkoja verrataan viiden asteikon odotusasteikkoon, joka mitataan ennen puuttumista
jopa 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Complementary and Alternative Medicine, Saudi Arabia

Tutkijat

  • Päätutkija: Sulaiman AlEidi, MBBS, NCCAM , MOH, Riyadh, Saudi Arabia
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Khalil, MD, NCCAM.MOH
  • Opintojen puheenjohtaja: Ashry Gad Mohamed, MD, King Saud University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCCAM - TRIAL - CUPPING2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset märkä kuppaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa