- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02631382
Våd cupping (AlHijamah); Dobbelt Versus Enkelt Cupping Teknik
Våd cupping (AlHijamah); Dobbelt versus enkelt cupping-teknik hos patienter med kronisk lænderygsmerter: randomiseret sammenlignende klinisk forsøg, pilotundersøgelse Saudi-Arabien, 2015
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi Arabien
- King Fahad Hospital
-
Madinah, Saudi Arabien
- King Fahad Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hankøn og hunkøn
- Alder lig med eller mere end 18 år op til 60 år
- Kroniske lændesmerter (mindst varighed ≥ 3 måneder)
- Ikke på anti-inflammatoriske eller smertestillende medicin i de sidste 15 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne modtog våd-cupping-behandling før i de sidste tre måneder
- Patienter, der har lændesmerter på grund af specifikke og kendte ætiologiske årsager (infektion, tumor, osteoporose, ankyloserende spondylitis, fraktur, inflammatorisk proces, radikulært syndrom og cauda equinal syndrom)
- Patienter, der er uegnede til den våde cupping-behandling (AIDS, Hepatitis, Tuberkulose, Syfilis. De henvisende læger vil blive rådet til at udelukke disse patienter)
- Patienter, der i øjeblikket modtager antikoagulerende medicin mod blodplader
- Anæmi, trombocytopeni, koagulopati eller hæmoragisk sygdom som hæmofili
- Havde gennemgået en operation, haft blødende skade eller fået bloddonation
- Ukontrolleret hypertension, iskæmisk hjertesygdom, tidligere forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde
- Diabetes, kendte nyre- og/eller leversygdomme
- Patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravid
- Tidligere eller i øjeblikket stofmisbrugere
- Enhver anden alvorlig sygdom eller invaliderende medicinsk tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: våd cupping : dobbelt cupping
våd cupping: (traditionel cupping teknik): cupping (sugning) - Scarification - cupping (sugning)
|
Ved dobbelt cupping (traditionel teknik): Cupping (sugning) derefter scarification derefter cupping (sugning). Ved enkelt cupping (asiatisk): punkter med autolancet og derefter cupping (sugning). I begge teknikker vil 4 ud af 6 akupunkter (BL23, BL24, BL25 bilaterale) blive udvalgt.
Andre navne:
|
Eksperimentel: våd cupping: enkelt cupping
våd cupping:(asiatisk cupping): Punktering med nåle og derefter cupping (sugning):
|
Ved dobbelt cupping (traditionel teknik): Cupping (sugning) derefter scarification derefter cupping (sugning). Ved enkelt cupping (asiatisk): punkter med autolancet og derefter cupping (sugning). I begge teknikker vil 4 ud af 6 akupunkter (BL23, BL24, BL25 bilaterale) blive udvalgt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte Numerisk vurderingsskala (NRS) før og efter intervention
Tidsramme: 14 DAGE
|
numerisk smerteskala skal måles før intervention og derefter to uger efter
|
14 DAGE
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerte: McGill, vedvarende smerteintensitet (PPI)
Tidsramme: 14 dage
|
før intervention og to uger senere
|
14 dage
|
funktion (handicap) ved hjælp af Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Tidsramme: 14 dage
|
funktionalitet vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet og sammenlignet to uger efter intervention
|
14 dage
|
sikkerheden ved de to våde cupping-teknikker ved at indsamle sikkerhedsdata efter to uger efter interventionen
Tidsramme: op til 14 dage
|
ved hjælp af WHOs retningslinjer for klassificering af uønskede hændelser
|
op til 14 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienttilfredshed ved hjælp af Integrative Medicine Patient Satisfaction Scale (IMPSS)
Tidsramme: op til 14 dage
|
5 karakterskalaer vil blive sammenlignet med en fem-grads forventningsskala målt før intervention
|
op til 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sulaiman AlEidi, MBBS, NCCAM , MOH, Riyadh, Saudi Arabia
- Studiestol: Mohamed Khalil, MD, NCCAM.MOH
- Studiestol: Ashry Gad Mohamed, MD, King Saud University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCCAM - TRIAL - CUPPING2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med våd cupping
-
Rasmia ElgoharyIkke rekrutterer endnu
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkRekruttering
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttetNakke smerter | Mekaniske/motoriske problemer med hals og kropTyskland
-
Cairo UniversityUkendt
-
Boston UniversityUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSelvmord, Forsøg | SelvmordstrusselForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyHeVaTech GmbHAfsluttet
-
University of South CarolinaAfsluttetStivhed; RygradForenede Stater
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttetNakke smerter | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Mekaniske/motoriske problemer med hals og kropTyskland
-
Lakehead UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-specifikke lænderygsmerter
-
Karabuk UniversityAfsluttetMigræne lidelser | Migræne uden aura | Migræne med AuraKalkun