Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Våd cupping (AlHijamah); Dobbelt Versus Enkelt Cupping Teknik

Våd cupping (AlHijamah); Dobbelt versus enkelt cupping-teknik hos patienter med kronisk lænderygsmerter: randomiseret sammenlignende klinisk forsøg, pilotundersøgelse Saudi-Arabien, 2015

Randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​dobbelt (traditionel) versus enkelt (asiatisk) cupping-teknikker ved kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske lændesmerter er en meget almindelig smertelidelse i den primære sundhedspleje. Som i mange kroniske smertetilstande, spørger patienter normalt om alternative muligheder, især lokale traditionelle og terapier, herunder våd cupping, for at erstatte langvarig brug af smertestillende medicin. Størstedelen af ​​de våde cupping-forsøg, der blev udført i udlandet, brugte forskellige teknikker, hvilket er anderledes end vores lokale traditionelle vådcupping-teknik. Denne undersøgelse kan identificere den teknik, der er mere effektiv til at reducere smerte, forlænge smertelindringsperioden og mindske patientens afhængighed af smertestillende medicin ved kroniske lænderygsmerter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​dobbelt (traditionel) versus enkelt (asiatisk) cupping-teknikker ved kroniske lænderygsmerter. Dette er et randomiseret klinisk pilotforsøg med sammenlignende effektivitet. Efter at have taget skriftligt informeret samtykke vil patienter med kroniske lænderygsmerter blive randomiseret i to grupper, en gruppe til at modtage vådcupping-terapi med den traditionelle dobbeltteknik, den anden gruppe til at modtage den med den asiatiske enkeltteknik. Numerisk vurderingsskala, nuværende smerteintensitet og oswestry handicapspørgeskema vil blive brugt til at måle resultatet før og efter interventionen, en uge efter interventionen og derefter to uger efter. Wilcoxon rangsumtest for den kontinuerlige afhængige dataanalyse og analysen af ​​kovarians ANCOVA, for at sammenligne begge gruppers gennemsnitsscore vil blive brugt. Resultatbaselinjen for hver score vil blive brugt som kovariat. Chi square eller Fishers eksakte test vil blive brugt til at sammenligne kategoriske data med minimal klinisk forbedringsforskel inden for og mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jeddah, Saudi Arabien
        • King Fahad Hospital
      • Madinah, Saudi Arabien
        • King Fahad Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hankøn og hunkøn
  • Alder lig med eller mere end 18 år op til 60 år
  • Kroniske lændesmerter (mindst varighed ≥ 3 måneder)
  • Ikke på anti-inflammatoriske eller smertestillende medicin i de sidste 15 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne modtog våd-cupping-behandling før i de sidste tre måneder
  • Patienter, der har lændesmerter på grund af specifikke og kendte ætiologiske årsager (infektion, tumor, osteoporose, ankyloserende spondylitis, fraktur, inflammatorisk proces, radikulært syndrom og cauda equinal syndrom)
  • Patienter, der er uegnede til den våde cupping-behandling (AIDS, Hepatitis, Tuberkulose, Syfilis. De henvisende læger vil blive rådet til at udelukke disse patienter)
  • Patienter, der i øjeblikket modtager antikoagulerende medicin mod blodplader
  • Anæmi, trombocytopeni, koagulopati eller hæmoragisk sygdom som hæmofili
  • Havde gennemgået en operation, haft blødende skade eller fået bloddonation
  • Ukontrolleret hypertension, iskæmisk hjertesygdom, tidligere forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde
  • Diabetes, kendte nyre- og/eller leversygdomme
  • Patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravid
  • Tidligere eller i øjeblikket stofmisbrugere
  • Enhver anden alvorlig sygdom eller invaliderende medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: våd cupping : dobbelt cupping
våd cupping: (traditionel cupping teknik): cupping (sugning) - Scarification - cupping (sugning)

Ved dobbelt cupping (traditionel teknik): Cupping (sugning) derefter scarification derefter cupping (sugning).

Ved enkelt cupping (asiatisk): punkter med autolancet og derefter cupping (sugning). I begge teknikker vil 4 ud af 6 akupunkter (BL23, BL24, BL25 bilaterale) blive udvalgt.

Andre navne:
  • Hijamah
  • våd cupping anordning
Eksperimentel: våd cupping: enkelt cupping
våd cupping:(asiatisk cupping): Punktering med nåle og derefter cupping (sugning):

Ved dobbelt cupping (traditionel teknik): Cupping (sugning) derefter scarification derefter cupping (sugning).

Ved enkelt cupping (asiatisk): punkter med autolancet og derefter cupping (sugning). I begge teknikker vil 4 ud af 6 akupunkter (BL23, BL24, BL25 bilaterale) blive udvalgt.

Andre navne:
  • Hijamah
  • våd cupping anordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Numerisk vurderingsskala (NRS) før og efter intervention
Tidsramme: 14 DAGE
numerisk smerteskala skal måles før intervention og derefter to uger efter
14 DAGE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte: McGill, vedvarende smerteintensitet (PPI)
Tidsramme: 14 dage
før intervention og to uger senere
14 dage
funktion (handicap) ved hjælp af Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Tidsramme: 14 dage
funktionalitet vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet og sammenlignet to uger efter intervention
14 dage
sikkerheden ved de to våde cupping-teknikker ved at indsamle sikkerhedsdata efter to uger efter interventionen
Tidsramme: op til 14 dage
ved hjælp af WHOs retningslinjer for klassificering af uønskede hændelser
op til 14 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed ved hjælp af Integrative Medicine Patient Satisfaction Scale (IMPSS)
Tidsramme: op til 14 dage
5 karakterskalaer vil blive sammenlignet med en fem-grads forventningsskala målt før intervention
op til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sulaiman AlEidi, MBBS, NCCAM , MOH, Riyadh, Saudi Arabia
  • Studiestol: Mohamed Khalil, MD, NCCAM.MOH
  • Studiestol: Ashry Gad Mohamed, MD, King Saud University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2015

Først opslået (Skøn)

16. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCAM - TRIAL - CUPPING2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med våd cupping

3
Abonner