- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02631382
Mokré baňkování (AlHijamah); Dvojité versus jednoduché baňkování
Mokré baňkování (AlHijamah); Dvojitá versus jednoduchá technika baňkování u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná srovnávací klinická studie, pilotní studie Saúdská Arábie, 2015
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie
- King Fahad Hospital
-
Madinah, Saudská arábie
- King Fahad Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Věk od 18 let do 60 let
- Chronická bolest dolní části zad (alespoň trvající ≥ 3 měsíce)
- Posledních 15 dní ne na protizánětlivé léky nebo léky proti bolesti.
Kritéria vyloučení:
- V posledních třech měsících pacienti absolvovali terapii mokrým baňkováním
- Pacienti, kteří mají bolesti v kříži ze specifických a známých etiologických příčin (infekce, nádor, osteoporóza, ankylozující spondylitida, zlomenina, zánětlivý proces, radikulární syndrom a syndrom cauda equinal)
- Pacienti, u kterých není vhodná léčba mokrým baňkováním (AIDS, hepatitida, tuberkulóza, syfilis. Odesílajícím lékařům bude doporučeno tyto pacienty vyloučit)
- Pacienti v současné době dostávají jakákoli antikoagulační a protidestičková léčiva
- Anémie, trombocytopenie, koagulopatie nebo hemoragické onemocnění jako hemofilie
- Podstoupil operaci nebo měl krvácivé zranění nebo byl dárcem krve
- Nekontrolovaná hypertenze, ischemická choroba srdeční, předchozí tranzitorní ischemická ataka nebo mrtvice
- Diabetes, známá onemocnění ledvin a/nebo jater
- Pacientky, které jsou v těhotenství nebo plánují početí
- Dříve nebo v současnosti drogově závislí
- Jakékoli jiné závažné onemocnění nebo invalidizující zdravotní stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mokré baňkování : dvojité baňkování
mokré baňkování: (tradiční baňková technika): baňkování (sání) - Skarifikace - baňkování (sání)
|
Při dvojitém baňkování (tradiční technika): Baňkování (sání), poté skarifikace a poté baňkování (sání). Při jednoduchém baňkování (asijské): propíchněte pomocí automatické lancety a poté baňkování (sání). V obou technikách budou vybrány 4 ze 6 akupunkturních bodů (BL23, BL24, BL25 bilaterální).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: mokré baňkování: jednoduché baňkování
mokré baňkování: (asijské baňkování): propíchnutí jehlami a poté baňkování (sání):
|
Při dvojitém baňkování (tradiční technika): Baňkování (sání), poté skarifikace a poté baňkování (sání). Při jednoduchém baňkování (asijské): propíchněte pomocí automatické lancety a poté baňkování (sání). V obou technikách budou vybrány 4 ze 6 akupunkturních bodů (BL23, BL24, BL25 bilaterální).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest Numerická hodnotící stupnice (NRS) před a po intervenci
Časové okno: 14 DNÍ
|
číselná stupnice bolesti, která se měří před intervencí a poté dva týdny po ní
|
14 DNÍ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest: McGill, trvalá intenzita bolesti (PPI)
Časové okno: 14 dní
|
před zásahem a o dva týdny později
|
14 dní
|
|
fungování (Postižení) pomocí Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Časové okno: 14 dní
|
funkčnost bude měřena pomocí dotazníku a porovnána dva týdny po intervenci
|
14 dní
|
|
bezpečnost dvou technik baňkování za mokra sběrem údajů o bezpečnosti po dvou týdnech od zásahu
Časové okno: až 14 dní
|
za použití pokynů WHO pro klasifikaci nežádoucích účinků
|
až 14 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů pomocí škály spokojenosti pacientů integrované medicíny (IMPSS)
Časové okno: až 14 dní
|
Pětistupňové škály budou porovnány s pětistupňovými škálami očekávání měřenými před intervencí
|
až 14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sulaiman AlEidi, MBBS, NCCAM , MOH, Riyadh, Saudi Arabia
- Studijní židle: Mohamed Khalil, MD, NCCAM.MOH
- Studijní židle: Ashry Gad Mohamed, MD, King Saud University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCCAM - TRIAL - CUPPING2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na mokré baňkování
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoDokončeno
-
Changhua Christian HospitalNáborAtaxie, spinocerebelární | Růstový faktor podobný inzulínu I | Medicína, tradiční čínskáTchaj-wan
-
The Republican Research and Practical Center for...Belarusian State Medical UniversityDokončenoNovotvary pankreatu | Dendritické buňkyBělorusko
-
BioNTech SEPfizerDokončenoCOVID-19 | Infekce SARS-CoV-2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaAdaptimmuneDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesPozastaveno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Innovive PharmaceuticalsDokončenoMyelodysplastické syndromy | Leukémie | Rakovina plic | Maligní mezoteliom | Primární rakovina peritoneální dutinySpojené státy
-
Yağmur Saraç GülRecep Tayyip Erdogan University Scientific Research Projects CoordinatorDokončenoZánět | Oxidační stres | Zánět dásní; ChronickýKrocan
-
Maria LiljeforsKarolinska Institutet; Swedish Institute for Infectious Disease Control; Cyto...DokončenoKolorektální karcinomŠvédsko