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습식 부항(AlHijamah); 더블 대 싱글 커핑 기법

2016년 9월 20일 업데이트: National Center for Complementary and Alternative Medicine, Saudi Arabia

습식 부항(AlHijamah); 만성 요통 환자의 이중 부항 요법과 단일 부항 요법: 무작위 비교 임상 시험, 파일럿 연구 사우디아라비아, 2015

만성 요통에서 이중(전통적) 부항 요법과 단일(아시아식) 부항 요법의 효과와 안전성을 비교하기 위한 무작위 임상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 요통은 1차 진료에서 매우 흔한 통증 장애입니다. 많은 만성 통증 상태에서와 같이 환자들은 일반적으로 대체 옵션, 특히 장기간의 진통제 사용을 대체하기 위해 습식 부항을 포함한 지역 전통 및 치료법을 요구하고 있습니다. 해외에서 수행된 대부분의 습식 부항 시험은 우리 지역의 전통적인 습식 부항 기법과 다른 다양한 기법을 사용했습니다. 이 연구는 만성 요통에서 통증 감소, 통증 완화 기간 연장, 진통제에 대한 환자 의존도 감소에 더 효과적인 기술을 확인할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이중(전통적) 대 만성 요통에 대한 단일(아시아) 부항 기술. 이것은 무작위 비교 유효성 파일럿 임상 시험입니다. 서면 동의서를 받은 후, 만성 요통 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 전통적인 이중 기법으로 습 부항 요법을 받고 다른 그룹은 아시안 단일 기법으로 치료를 받습니다. Numeric Rating Scale, Present Pain Intensity 및 Oswestry Disability Questionnaire는 개입 전후, 개입 1주 후, 그 후 2주 후에 결과를 측정하는 데 사용됩니다. 두 그룹 평균 점수를 비교하기 위해 연속 종속 데이터 분석 및 공분산 ANCOVA 분석을 위한 Wilcoxon 순위 합계 테스트가 사용됩니다. 각 점수의 결과 기준선이 공변량으로 사용됩니다. 카이 제곱 또는 피셔의 정확 테스트를 사용하여 범주 데이터를 두 그룹 내 및 두 그룹 간의 최소 임상 개선 차이와 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 사우디 아라비아
      • Jeddah, 사우디 아라비아
        • King Fahad Hospital
      • Madinah, 사우디 아라비아
        • King Fahad Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 만 18세 이상 만 60세 이하
  • 만성 요통(최소 3개월 이상 지속)
  • 지난 15일 동안 항염증제나 진통제를 복용하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내에 습 부항 요법을 받은 환자
  • 특정 및 알려진 병인학적 원인(감염, 종양, 골다공증, 강직성 척추염, 골절, 염증 과정, 신경근 증후군 및 마미 춘분 증후군)으로 인해 요통이 있는 환자
  • 습 부항 치료에 부적합한 환자(AIDS, 간염, 결핵, 매독. 추천 의사는 해당 환자를 제외하도록 조언합니다)
  • 현재 항응고제, 항혈소판제를 복용 중인 환자
  • 빈혈, 혈소판 감소증, 응고 장애 또는 혈우병과 같은 출혈성 질환
  • 수술을 받았거나 출혈성 부상을 입었거나 헌혈을 한 경우
  • 조절되지 않는 고혈압, 허혈성 심장 질환, 이전의 일과성 허혈성 발작 또는 뇌졸중
  • 당뇨병, 알려진 신장 및/또는 간 질환
  • 임신 중이거나 임신 계획이 있는 환자
  • 이전 또는 현재 마약 중독자
  • 기타 심각한 질병 또는 장애가 있는 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 습 부항 : 이중 부항
습식 부항: (전통적인 부항 기법): 부항(흡인) - 흉터화 - 부항(흡인)
절차: 습 부항

이중 부항(전통적인 기술): 부항(흡인), 흉터, 부항(흡입).

단일 부항(아시아인): 자동 란셋을 사용하여 천자한 다음 부항(흡인)합니다. 두 기법 모두에서 6개의 경혈(BL23, BL24, BL25 양측) 중 4개가 선택됩니다.

다른 이름들:
  • 히자마
  • 습 부항 장치
실험적: 습식 부항: 단일 부항
습 부항:(아시안 부항): 바늘로 구멍을 뚫은 후 부항(흡입):
절차: 습 부항

이중 부항(전통적인 기술): 부항(흡인), 흉터, 부항(흡입).

단일 부항(아시아인): 자동 란셋을 사용하여 천자한 다음 부항(흡인)합니다. 두 기법 모두에서 6개의 경혈(BL23, BL24, BL25 양측) 중 4개가 선택됩니다.

다른 이름들:
  • 히자마
  • 습 부항 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전후의 통증 수치 평가 척도(NRS)
기간: 14 일
개입 전과 개입 후 2주 후에 측정할 숫자 통증 척도
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증: McGill, 지속성 통증 강도(PPI)
기간: 14 일
시술 전과 2주 후
14 일
Oswestry 장애 설문지(ODQ)를 사용한 기능(장애)
기간: 14 일
설문지를 사용하여 기능성을 측정하고 개입 2주 후에 비교합니다.
14 일
개입 2주 후 안전성 데이터를 수집하여 두 가지 습식 부항 기법의 안전성
기간: 최대 14일
부작용 분류를 위한 WHO 가이드라인 사용
최대 14일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합 의학 환자 만족도 척도(IMPSS)를 사용한 환자 만족도
기간: 최대 14일
5등급 척도는 개입 전에 측정된 기대치 5등급 척도와 비교됩니다.
최대 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Center for Complementary and Alternative Medicine, Saudi Arabia

수사관

  • 수석 연구원: Sulaiman AlEidi, MBBS, NCCAM , MOH, Riyadh, Saudi Arabia
  • 연구 의자: Mohamed Khalil, MD, NCCAM.MOH
  • 연구 의자: Ashry Gad Mohamed, MD, King Saud University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCCAM - TRIAL - CUPPING2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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