Robotassistert versus laparoskopisk sigmoidreseksjon
29. august 2016 oppdatert av: Intuitive Surgical
Robotassistert versus laparoskopisk sigmoidreseksjon: en retrospektiv oversikt over benign og ondartet sigmoidsykdom
Retrospektiv multisenter sammenlignende kartgjennomgang av robotassistert versus laparoskopisk sigmoidreseksjon for både godartet og ondartet sykdom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å etablere sikkerhet og effektivitet av robotassistert kirurgi ved sigmoidreseksjon for både godartet og ondartet sykdom ved å evaluere kortsiktige kliniske utfall gjennom 30 dager etter indeksprosedyre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
518
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
- HonorHealth / Colon & Rectal Clinic of Scottsdale
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Jackson South Community Hospital
-
Tampa, Florida, Forente stater
- St. Joseph's Hospital
-
-
Illinois
-
New Lenox, Illinois, Forente stater
- Progressive Surgical Associates/Silver Cross Hospital
-
-
New York
-
Mt. Kisco, New York, Forente stater, 10549
- Northern Weschester Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Phildelphia, Pennsylvania, Forente stater
- Aria Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle forsøkspersoner som har gjennomgått robotassistert eller laparoskopisk sigmoideumreseksjon for benign og ondartet sykdom vil bli vurdert for inkludering, bortsett fra de som har hatt akutte prosedyrer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som har gjennomgått sigmoid reseksjon for godartet eller ondartet sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Nødprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Robotassistert sigmoidreseksjon
Pasienter som har gjennomgått robotassistert sigmoidreseksjon for godartet eller ondartet sykdom mellom 2010 og 2015
|
|
|
Laparoskopisk sigmoid reseksjon
Pasient som har gjennomgått laparoskopisk sigmoid reseksjon for godartet eller ondartet sykdom mellom 2010 og 2015
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall komplikasjoner observert intraoperativt gjennom 30 dager
Tidsramme: Intraoperativ gjennom 30-dagers oppfølging
|
Antall komplikasjoner observert intraoperativt gjennom 30 dager
|
Intraoperativ gjennom 30-dagers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISI-dVSR-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .