- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02636673
Résection sigmoïdienne assistée par robot versus laparoscopique
29 août 2016 mis à jour par: Intuitive Surgical
Résection robotique assistée par rapport à la résection laparoscopique du sigmoïde : examen rétrospectif des maladies sigmoïdes bénignes et malignes
Examen comparatif multicentrique rétrospectif des dossiers de résection sigmoïde assistée par robotique versus laparoscopique pour les maladies bénignes et malignes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'établir l'innocuité et l'efficacité de la chirurgie assistée par robot dans la résection sigmoïde pour les maladies bénignes et malignes en évaluant les résultats cliniques à court terme dans les 30 jours suivant la procédure d'indexation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
518
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
- HonorHealth / Colon & Rectal Clinic of Scottsdale
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Jackson South Community Hospital
-
Tampa, Florida, États-Unis
- St. Joseph's Hospital
-
-
Illinois
-
New Lenox, Illinois, États-Unis
- Progressive Surgical Associates/Silver Cross Hospital
-
-
New York
-
Mt. Kisco, New York, États-Unis, 10549
- Northern Weschester Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Phildelphia, Pennsylvania, États-Unis
- Aria Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les sujets ayant subi une résection sigmoïdienne assistée par robot ou laparoscopique pour une maladie bénigne et maligne seront considérés pour inclusion, à l'exception de ceux qui ont subi des procédures d'urgence.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi une résection sigmoïde pour une maladie bénigne ou maligne
Critère d'exclusion:
- Procédures d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Résection sigmoïde assistée par robot
Patient ayant subi une résection sigmoïdienne assistée par robot pour une maladie bénigne ou maligne entre 2010 et 2015
|
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Résection sigmoïde laparoscopique
Patient ayant subi une résection sigmoïde laparoscopique pour une maladie bénigne ou maligne entre 2010 et 2015
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de complications observées en peropératoire sur 30 jours
Délai: Peropératoire à 30 jours de suivi
|
Nombre de complications observées en peropératoire sur 30 jours
|
Peropératoire à 30 jours de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2015
Première publication (Estimation)
22 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISI-dVSR-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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