- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02636673
Robotassisterad kontra laparoskopisk resektion av sigmoid
29 augusti 2016 uppdaterad av: Intuitive Surgical
Robotassisterad kontra laparoskopisk sigmoidresektion: en retrospektiv översikt över benign och malign sigmoidsjukdom
Retrospektiv multicenter jämförande kartöversikt av robotassisterad kontra laparoskopisk sigmoidresektion för både benign och malign sjukdom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målet är att fastställa säkerhet och effektivitet för robotassisterad kirurgi vid sigmoidresektion för både benign och malign sjukdom genom utvärdering av kortsiktiga kliniska resultat under 30 dagar efter indexproceduren.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
518
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
- HonorHealth / Colon & Rectal Clinic of Scottsdale
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Jackson South Community Hospital
-
Tampa, Florida, Förenta staterna
- St. Joseph's Hospital
-
-
Illinois
-
New Lenox, Illinois, Förenta staterna
- Progressive Surgical Associates/Silver Cross Hospital
-
-
New York
-
Mt. Kisco, New York, Förenta staterna, 10549
- Northern Weschester Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Phildelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
- Aria Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla försökspersoner som har genomgått robotassisterad eller laparoskopisk sigmoidresektion för godartad och malign sjukdom kommer att övervägas för inkludering förutom de som genomgått akuta procedurer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som har genomgått sigmoid resektion för godartad eller malign sjukdom
Exklusions kriterier:
- Akutrutiner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Robotassisterad sigmoidresektion
Patient som har genomgått robotassisterad sigmoidresektion för benign eller malign sjukdom mellan 2010 och 2015
|
|
|
Laparoskopisk sigmoid resektion
Patient som har genomgått laparoskopisk sigmoid resektion för benign eller malign sjukdom mellan 2010 och 2015
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal komplikationer observerade intraoperativt under 30 dagar
Tidsram: Intraoperativ genom 30 dagars uppföljning
|
Antal komplikationer observerade intraoperativt under 30 dagar
|
Intraoperativ genom 30 dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2015
Första postat (Uppskatta)
22 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISI-dVSR-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .