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Robotergestützte versus laparoskopische Sigmaresektion

29. August 2016 aktualisiert von: Intuitive Surgical

Robotergestützte versus laparoskopische Sigmaresektion: eine retrospektive Übersicht über gutartige und bösartige Sigmaerkrankungen

Retrospektive multizentrische vergleichende Diagrammüberprüfung der robotergestützten versus laparoskopischen Sigmaresektion bei gutartigen und bösartigen Erkrankungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der robotergestützten Chirurgie bei der Sigmaresektion sowohl bei gutartigen als auch bei bösartigen Erkrankungen durch die Bewertung kurzfristiger klinischer Ergebnisse bis 30 Tage nach dem Indexeingriff zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

518

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • HonorHealth / Colon & Rectal Clinic of Scottsdale
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Jackson South Community Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
        • St. Joseph's Hospital
    • Illinois
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Progressive Surgical Associates/Silver Cross Hospital
    • New York
      • Mt. Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
        • Northern Weschester Hospital
    • Pennsylvania
      • Phildelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Aria Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Probanden, die sich einer robotergestützten oder laparoskopischen Sigmaresektion wegen gutartiger und bösartiger Erkrankungen unterzogen haben, werden für die Aufnahme in Betracht gezogen, mit Ausnahme derjenigen, bei denen Notfallmaßnahmen durchgeführt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer Sigmaresektion wegen einer gutartigen oder bösartigen Erkrankung unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Notfallmaßnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Robotergestützte Sigmaresektion
Patienten, die sich zwischen 2010 und 2015 einer robotergestützten Sigmaresektion wegen einer gutartigen oder bösartigen Erkrankung unterzogen haben
Verfahren: Sigmaresektion
Laparoskopische Sigmaresektion
Patienten, die sich zwischen 2010 und 2015 einer laparoskopischen Sigmaresektion wegen einer gutartigen oder bösartigen Erkrankung unterzogen haben
Verfahren: Sigmaresektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der innerhalb von 30 Tagen intraoperativ beobachteten Komplikationen
Zeitfenster: Intraoperativ bis 30-Tage-Follow-up
Anzahl der innerhalb von 30 Tagen intraoperativ beobachteten Komplikationen
Intraoperativ bis 30-Tage-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intuitive Surgical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISI-dVSR-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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