- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02636673
Robotassisteret versus laparoskopisk sigmoid resektion
29. august 2016 opdateret af: Intuitive Surgical
Robotassisteret versus laparoskopisk sigmoid-resektion: en retrospektiv gennemgang af benign og ondartet sigmoid-sygdom
Retrospektiv multi-center sammenlignende diagramgennemgang af robotassisteret versus laparoskopisk sigmoid resektion for både benign og malign sygdom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at etablere sikkerhed og effektivitet af robot-assisteret kirurgi i sigmoid resektion for både benign og malign sygdom ved evaluering af kortsigtede kliniske resultater gennem 30 dage efter indeksprocedure.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
518
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
- HonorHealth / Colon & Rectal Clinic of Scottsdale
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Jackson South Community Hospital
-
Tampa, Florida, Forenede Stater
- St. Joseph's Hospital
-
-
Illinois
-
New Lenox, Illinois, Forenede Stater
- Progressive Surgical Associates/Silver Cross Hospital
-
-
New York
-
Mt. Kisco, New York, Forenede Stater, 10549
- Northern Weschester Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Phildelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
- Aria Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle forsøgspersoner, der har gennemgået robot-assisteret eller laparoskopisk sigmoid resektion for benign og malign sygdom, vil blive overvejet for inklusion, undtagen dem, der har haft nødprocedurer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der har gennemgået sigmoid resektion for godartet eller ondartet sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Nødprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Robot-assisteret sigmoid resektion
Patient, der har gennemgået robot-assisteret sigmoid resektion for godartet eller ondartet sygdom mellem 2010 og 2015
|
|
|
Laparoskopisk sigmoid resektion
Patient, der har gennemgået laparoskopisk sigmoid resektion for benign eller ondartet sygdom mellem 2010 og 2015
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal komplikationer observeret intraoperativt gennem 30 dage
Tidsramme: Intraoperativ gennem 30 dages opfølgning
|
Antal komplikationer observeret intraoperativt gennem 30 dage
|
Intraoperativ gennem 30 dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2015
Først opslået (Skøn)
22. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISI-dVSR-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sigmoide sygdomme
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationAfsluttetSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasma, KræftDet Forenede Kongerige
-
IHU StrasbourgAfsluttetSigmoid divertikulose | Sigmoid divertikulitis | Malignitet i kolorektalFrankrig
-
Ospedale Policlinico San MartinoAfsluttetEndometriose, endetarm | Endometriose, SigmoidItalien
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
Cantonal Hospital of St. GallenAfsluttetSigmoid divertikulitis (Hinchey I og II) | Sigmoid divertikulose med to eller flere anfald af divertikulitisSchweiz
-
EndoQuest Robotics, Inc.RekrutteringKolorektalt adenom | Kolorektal polyp | Rektal polyp | Rektal læsion | Rektal adenom | Kolorektal læsion | Sigmoid; Læsion | Sigmoid tyktarmspolypForenede Stater
-
Imperial College LondonPelican Cancer FoundationRekrutteringKræft | Kolorektale neoplasmer | MR scanning | Generel Kirurgi | Tyktarm, SigmoidDet Forenede Kongerige
-
Scientific Institute San RaffaeleAfsluttetRektal sygdom | Sigmoid sygdomItalien
-
Mikrobiomik Healthcare Company S.L.RekrutteringDivertikulit | Sigmoid divertikulitisSpanien
Kliniske forsøg med Sigmoid resektion
-
Marketa BonaventurovaAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Vestibulær Schwannoma | Unilateralt Vestibulært UnderskudTjekkiet
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
Zagazig UniversityAfsluttetEndoskopisk kirurgisk indgrebEgypten
-
University Hospital, GenevaAfsluttet
-
Societa Italiana di Chirurgia ColoRettaleRekrutteringAkut divertikulitis | Stomi Ileostomi | Stomi KolostomiItalien
-
University Hospital, BonnUniversity Hospital RWTH Aachen, Department of Neurosurgery; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNydiagnosticeret glioblastom | TemporallapTyskland
-
Navigation Sciences, Inc.Afsluttet
-
Helsinki University Central HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDivertikulum | Tyktarm, SigmoidFinland
-
Assiut UniversityUkendtMedfødt spinal deformitet | Medfødt Kyphoscoliosis
-
University of StellenboschAfsluttetBlærekræft | Blærekræft fase I | TURBTSydafrika