- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02636673
Ressecção Sigmóide Assistida por Robótica Versus Laparoscópica
29 de agosto de 2016 atualizado por: Intuitive Surgical
Ressecção sigmóide assistida por robótica versus ressecção laparoscópica: uma revisão retrospectiva de gráficos de doença sigmóide benigna e maligna
Revisão retrospectiva multicêntrica de gráficos comparativos de ressecção sigmoide assistida por robótica versus laparoscópica para doenças benignas e malignas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é estabelecer a segurança e a eficácia da cirurgia assistida por robótica na ressecção do sigmoide para doenças benignas e malignas por meio da avaliação dos resultados clínicos de curto prazo até 30 dias após o procedimento índice.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
518
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- HonorHealth / Colon & Rectal Clinic of Scottsdale
-
-
Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Jackson South Community Hospital
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Tampa, Florida, Estados Unidos
- St. Joseph's Hospital
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Illinois
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New Lenox, Illinois, Estados Unidos
- Progressive Surgical Associates/Silver Cross Hospital
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New York
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Mt. Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
- Northern Weschester Hospital
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Pennsylvania
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Phildelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Aria Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os indivíduos que foram submetidos a ressecção sigmoide assistida por robótica ou laparoscópica para doenças benignas e malignas serão considerados para inclusão, exceto aqueles que tiveram procedimentos de emergência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à ressecção do sigmóide por doença benigna ou maligna
Critério de exclusão:
- Procedimentos de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Ressecção de sigmoide assistida por robótica
Paciente submetido a ressecção sigmoide assistida por robótica para doença benigna ou maligna entre 2010 e 2015
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Ressecção sigmoide laparoscópica
Paciente submetido à ressecção sigmoide laparoscópica por doença benigna ou maligna entre 2010 e 2015
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de complicações observadas no intraoperatório até 30 dias
Prazo: Intraoperatório até 30 dias de acompanhamento
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Número de complicações observadas no intraoperatório até 30 dias
|
Intraoperatório até 30 dias de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISI-dVSR-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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