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Ressecção Sigmóide Assistida por Robótica Versus Laparoscópica

29 de agosto de 2016 atualizado por: Intuitive Surgical

Ressecção sigmóide assistida por robótica versus ressecção laparoscópica: uma revisão retrospectiva de gráficos de doença sigmóide benigna e maligna

Revisão retrospectiva multicêntrica de gráficos comparativos de ressecção sigmoide assistida por robótica versus laparoscópica para doenças benignas e malignas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo é estabelecer a segurança e a eficácia da cirurgia assistida por robótica na ressecção do sigmoide para doenças benignas e malignas por meio da avaliação dos resultados clínicos de curto prazo até 30 dias após o procedimento índice.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

518

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • HonorHealth / Colon & Rectal Clinic of Scottsdale
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Jackson South Community Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
        • St. Joseph's Hospital
    • Illinois
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos
        • Progressive Surgical Associates/Silver Cross Hospital
    • New York
      • Mt. Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
        • Northern Weschester Hospital
    • Pennsylvania
      • Phildelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Aria Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos que foram submetidos a ressecção sigmoide assistida por robótica ou laparoscópica para doenças benignas e malignas serão considerados para inclusão, exceto aqueles que tiveram procedimentos de emergência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à ressecção do sigmóide por doença benigna ou maligna

Critério de exclusão:

  • Procedimentos de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ressecção de sigmoide assistida por robótica
Paciente submetido a ressecção sigmoide assistida por robótica para doença benigna ou maligna entre 2010 e 2015
Ressecção sigmoide laparoscópica
Paciente submetido à ressecção sigmoide laparoscópica por doença benigna ou maligna entre 2010 e 2015

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de complicações observadas no intraoperatório até 30 dias
Prazo: Intraoperatório até 30 dias de acompanhamento
Número de complicações observadas no intraoperatório até 30 dias
Intraoperatório até 30 dias de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ISI-dVSR-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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