- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02636673
Wspomagana robotem kontra laparoskopowa resekcja esicy
29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Intuitive Surgical
Resekcja esicy z pomocą robota i laparoskopowa resekcja esicy: retrospektywny przegląd wykresów łagodnej i złośliwej choroby esicy
Retrospektywny wieloośrodkowy przegląd wykresów porównawczych między resekcją esicy z asystą robota a laparoskopową resekcją esicy zarówno w przypadku choroby łagodnej, jak i złośliwej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem jest ustalenie bezpieczeństwa i skuteczności chirurgii wspomaganej robotem w resekcji esicy zarówno w przypadku choroby łagodnej, jak i złośliwej, poprzez ocenę krótkoterminowych wyników klinicznych w ciągu 30 dni po zabiegu indeksacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
518
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
- HonorHealth / Colon & Rectal Clinic of Scottsdale
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Jackson South Community Hospital
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
- St. Joseph's Hospital
-
-
Illinois
-
New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone
- Progressive Surgical Associates/Silver Cross Hospital
-
-
New York
-
Mt. Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
- Northern Weschester Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Phildelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Aria Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli resekcję esicy z pomocą robota lub laparoskopową z powodu łagodnej lub złośliwej choroby, zostaną rozważeni do włączenia, z wyjątkiem tych, którzy mieli procedury ratunkowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli resekcję esicy z powodu choroby łagodnej lub złośliwej
Kryteria wyłączenia:
- Procedury awaryjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Resekcja esicy wspomagana robotem
Pacjent, który w latach 2010-2015 przeszedł resekcję esicy przy pomocy robota z powodu łagodnej lub złośliwej choroby
|
|
Laparoskopowa resekcja esicy
Pacjent, który przeszedł laparoskopową resekcję esicy z powodu łagodnej lub złośliwej choroby w latach 2010-2015
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba powikłań obserwowanych śródoperacyjnie w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie przez 30-dniową obserwację
|
Liczba powikłań obserwowanych śródoperacyjnie w ciągu 30 dni
|
Śródoperacyjnie przez 30-dniową obserwację
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISI-dVSR-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby esowate
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationZakończonySigmoid, Sigmoid Colon, Nowotwór, RakZjednoczone Królestwo
-
Helsinki University Central HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
University of North Carolina, Chapel HillZakończonySkręt jelitowy | Dwukropek, SigmoidMalawi
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityZakończonyPatologia | Hipoganglionoza | Sigmoid VolvulusIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
Imperial College LondonPelican Cancer FoundationRekrutacyjnyNowotwór | Nowotwory jelita grubego | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Chirurgia ogólna | Dwukropek, SigmoidZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Resekcja esicy
-
Tongji HospitalNieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
Navigation Sciences, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZespoły mielodysplastyczne | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityZakończonyRak odbytnicy | w dysfunkcji jelit po operacji raka odbytnicyStany Zjednoczone