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Resezione sigmoidea robot-assistita vs laparoscopica

29 agosto 2016 aggiornato da: Intuitive Surgical

Resezione del sigma robotica rispetto a quella laparoscopica: una revisione retrospettiva del grafico della malattia del sigma benigna e maligna

Revisione retrospettiva multicentrica della tabella comparativa della resezione sigmoidea robot-assistita rispetto a quella laparoscopica sia per la malattia benigna che per quella maligna

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è stabilire la sicurezza e l'efficacia della chirurgia robotica assistita nella resezione del sigma sia per la malattia benigna che per quella maligna mediante la valutazione degli esiti clinici a breve termine attraverso la procedura di indice post 30 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

518

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • HonorHealth / Colon & Rectal Clinic of Scottsdale
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Jackson South Community Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
        • St. Joseph's Hospital
    • Illinois
      • New Lenox, Illinois, Stati Uniti
        • Progressive Surgical Associates/Silver Cross Hospital
    • New York
      • Mt. Kisco, New York, Stati Uniti, 10549
        • Northern Weschester Hospital
    • Pennsylvania
      • Phildelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Aria Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i soggetti che sono stati sottoposti a resezione del sigma robotica o laparoscopica per malattia benigna e maligna saranno presi in considerazione per l'inclusione, ad eccezione di quelli sottoposti a procedure di emergenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a resezione del sigma per malattia benigna o maligna

Criteri di esclusione:

  • Procedure di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Resezione del sigma robot-assistita
Paziente sottoposto a resezione sigmoidea robotizzata per malattia benigna o maligna tra il 2010 e il 2015
Procedura: Resezione del sigma
Resezione laparoscopica del sigma
Paziente sottoposto a resezione laparoscopica del sigma per malattia benigna o maligna tra il 2010 e il 2015
Procedura: Resezione del sigma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di complicanze osservate intraoperatoriamente per 30 giorni
Lasso di tempo: Intraoperatorio fino a 30 giorni di follow-up
Numero di complicanze osservate intraoperatoriamente per 30 giorni
Intraoperatorio fino a 30 giorni di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intuitive Surgical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISI-dVSR-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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