Resección sigmoidea asistida por robot versus laparoscópica
29 de agosto de 2016 actualizado por: Intuitive Surgical
Resección sigmoidea asistida por robot versus laparoscópica: una revisión retrospectiva de la enfermedad sigmoidea benigna y maligna
Revisión retrospectiva de gráficos comparativos multicéntricos de resección sigmoidea asistida por robot versus laparoscópica para enfermedades benignas y malignas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es establecer la seguridad y la eficacia de la cirugía asistida por robot en la resección sigmoidea tanto para enfermedades benignas como malignas mediante la evaluación de los resultados clínicos a corto plazo durante 30 días después del procedimiento índice.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
518
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- HonorHealth / Colon & Rectal Clinic of Scottsdale
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Jackson South Community Hospital
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Tampa, Florida, Estados Unidos
- St. Joseph's Hospital
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Illinois
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New Lenox, Illinois, Estados Unidos
- Progressive Surgical Associates/Silver Cross Hospital
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New York
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Mt. Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
- Northern Weschester Hospital
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Pennsylvania
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Phildelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Aria Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los sujetos que se hayan sometido a una resección sigmoidea asistida por robot o laparoscópica por enfermedades benignas y malignas serán considerados para su inclusión, excepto aquellos que hayan tenido procedimientos de emergencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se han sometido a resección sigmoidea por enfermedad benigna o maligna.
Criterio de exclusión:
- Procedimientos de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Resección sigmoidea asistida por robot
Pacientes que se han sometido a resección sigmoidea asistida por robot por enfermedad benigna o maligna entre 2010 y 2015
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Resección sigmoidea laparoscópica
Pacientes que han sido sometidos a resección sigmoidea laparoscópica por enfermedad benigna o maligna entre 2010 y 2015
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de complicaciones observadas intraoperatoriamente durante 30 días
Periodo de tiempo: Seguimiento intraoperatorio a los 30 días
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Número de complicaciones observadas intraoperatoriamente durante 30 días
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Seguimiento intraoperatorio a los 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISI-dVSR-001
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