Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robotondersteunde versus laparoscopische sigmoïdresectie

29 augustus 2016 bijgewerkt door: Intuitive Surgical

Robot-geassisteerde versus laparoscopische sigmoïdresectie: een retrospectief overzicht van de goedaardige en kwaadaardige sigmoïdziekte

Retrospectief vergelijkend overzicht in meerdere centra van robotgeassisteerde versus laparoscopische sigmoïdresectie voor zowel goedaardige als kwaadaardige ziekte

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om de veiligheid en effectiviteit van robotgeassisteerde chirurgie bij sigmoïdresectie voor zowel goedaardige als kwaadaardige ziekten vast te stellen door evaluatie van klinische resultaten op korte termijn tot 30 dagen na de indexprocedure.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

518

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • HonorHealth / Colon & Rectal Clinic of Scottsdale
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Jackson South Community Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
        • St. Joseph's Hospital
    • Illinois
      • New Lenox, Illinois, Verenigde Staten
        • Progressive Surgical Associates/Silver Cross Hospital
    • New York
      • Mt. Kisco, New York, Verenigde Staten, 10549
        • Northern Weschester Hospital
    • Pennsylvania
      • Phildelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Aria Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen die een robotondersteunde of laparoscopische sigmoïdresectie hebben ondergaan voor goedaardige en kwaadaardige aandoeningen, komen in aanmerking voor opname, behalve degenen die noodprocedures hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een sigmoïdresectie hebben ondergaan voor een goedaardige of kwaadaardige aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Noodprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Robotgeassisteerde sigmoïdresectie
Patiënt die tussen 2010 en 2015 een robotondersteunde sigmoïdresectie heeft ondergaan voor een goedaardige of kwaadaardige ziekte
Procedure: Sigmoïde resectie
Laparoscopische sigmoïdresectie
Patiënt die tussen 2010 en 2015 een laparoscopische sigmoïdresectie heeft ondergaan voor een goedaardige of kwaadaardige ziekte
Procedure: Sigmoïde resectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal complicaties waargenomen tijdens de operatie gedurende 30 dagen
Tijdsspanne: Intraoperatief tot en met 30 dagen follow-up
Aantal complicaties waargenomen tijdens de operatie gedurende 30 dagen
Intraoperatief tot en met 30 dagen follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intuitive Surgical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISI-dVSR-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren