- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02636673
Roboticky asistovaná versus laparoskopická resekce sigmatu
29. srpna 2016 aktualizováno: Intuitive Surgical
Roboticky asistovaná versus laparoskopická resekce sigmatu: retrospektivní přehled o benigním a maligním onemocnění sigmatu
Retrospektivní multicentrický srovnávací graf přehledu roboticky asistované versus laparoskopické resekce sigmatu pro benigní i maligní onemocnění
Přehled studie
Detailní popis
Cílem je stanovit bezpečnost a efektivitu roboticky asistované chirurgie při resekci sigmatu pro benigní i maligní onemocnění hodnocením krátkodobých klinických výsledků prostřednictvím 30 dnů po indexačním postupu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
518
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
- HonorHealth / Colon & Rectal Clinic of Scottsdale
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Jackson South Community Hospital
-
Tampa, Florida, Spojené státy
- St. Joseph's Hospital
-
-
Illinois
-
New Lenox, Illinois, Spojené státy
- Progressive Surgical Associates/Silver Cross Hospital
-
-
New York
-
Mt. Kisco, New York, Spojené státy, 10549
- Northern Weschester Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Phildelphia, Pennsylvania, Spojené státy
- Aria Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni jedinci, kteří podstoupili roboticky asistovanou nebo laparoskopickou resekci sigmatu pro benigní a maligní onemocnění, budou zvažováni pro zařazení kromě těch, kteří podstoupili urgentní postupy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili resekci sigmatu pro benigní nebo maligní onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Nouzové postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Roboticky asistovaná resekce sigmatu
Pacient, který v letech 2010 až 2015 podstoupil roboticky asistovanou resekci sigmatu pro benigní nebo maligní onemocnění
|
|
|
Laparoskopická resekce sigmatu
Pacient, který v letech 2010 až 2015 podstoupil laparoskopickou resekci sigmatu pro benigní nebo maligní onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet komplikací pozorovaných během operace během 30 dnů
Časové okno: Intraoperační až 30denní sledování
|
Počet komplikací pozorovaných během operace během 30 dnů
|
Intraoperační až 30denní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISI-dVSR-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoci sigmatu
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationDokončenoSigmoid, sigmoidní tlusté střevo, novotvar, rakovinaSpojené království
-
Ospedale Policlinico San MartinoDokončenoEndometrióza, konečník | Endometrióza, sigmoidItálie
-
Helsinki University Central HospitalAktivní, ne náborDivertikl | Dvojtečka, sigmoidFinsko
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoStřevní volvulus | Dvojtečka, sigmoidMalawi
-
Zagazig UniversityDokončeno
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityDokončenoPatologie | Hypoganglionóza | Sigmoid VolvulusKrocan
-
EndoQuest Robotics, Inc.NáborKolorektální adenom | Kolorektální polyp | Rektální polyp | Rektální léze | Rektální adenom | Kolorektální léze | Sigmoid; Léze | Polyp sigmoidního tlustého střevaSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoRakovina, konečník | Rakovina, sigmoidFrancie
Klinické studie na Resekce sigmatu
-
Interscope, Inc.UkončenoBarrettův jícen s dysplaziíSpojené státy, Švédsko, Spojené království
-
Navigation Sciences, Inc.Dokončeno
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGPozastavenoSubmukózní nádor žaludkuNěmecko
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoPooperační bolest
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno