Роботизированная резекция сигмовидной кишки по сравнению с лапароскопической резекцией
29 августа 2016 г. обновлено: Intuitive Surgical
Роботизированная резекция сигмовидной кишки в сравнении с лапароскопической: ретроспективный обзор доброкачественных и злокачественных заболеваний сигмовидной кишки
Ретроспективный многоцентровый сравнительный обзор схем роботизированной и лапароскопической резекций сигмовидной кишки как при доброкачественных, так и при злокачественных новообразованиях
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы установить безопасность и эффективность роботизированной хирургии при резекции сигмовидной кишки как при доброкачественных, так и при злокачественных новообразованиях путем оценки краткосрочных клинических результатов в течение 30 дней после индексной процедуры.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
518
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
- HonorHealth / Colon & Rectal Clinic of Scottsdale
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Jackson South Community Hospital
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты
- St. Joseph's Hospital
-
-
Illinois
-
New Lenox, Illinois, Соединенные Штаты
- Progressive Surgical Associates/Silver Cross Hospital
-
-
New York
-
Mt. Kisco, New York, Соединенные Штаты, 10549
- Northern Weschester Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Phildelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Aria Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все субъекты, перенесшие роботизированную или лапароскопическую резекцию сигмовидной кишки по поводу доброкачественных и злокачественных заболеваний, будут рассматриваться для включения, за исключением тех, которым были проведены неотложные процедуры.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие резекцию сигмовидной кишки по поводу доброкачественного или злокачественного заболевания
Критерий исключения:
- Экстренные процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Роботизированная резекция сигмовидной кишки
Пациент, перенесший роботизированную резекцию сигмовидной кишки по поводу доброкачественного или злокачественного заболевания в период с 2010 по 2015 год.
|
|
|
Лапароскопическая резекция сигмовидной кишки
Пациент, перенесший лапароскопическую резекцию сигмовидной кишки по поводу доброкачественного или злокачественного заболевания в период с 2010 по 2015 год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество осложнений, наблюдаемых интраоперационно через 30 дней
Временное ограничение: Интраоперационное наблюдение в течение 30 дней
|
Количество осложнений, наблюдаемых интраоперационно через 30 дней
|
Интраоперационное наблюдение в течение 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISI-dVSR-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .