- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02636673
Robottiavusteinen vs. laparoskooppinen sigmoidiresektio
maanantai 29. elokuuta 2016 päivittänyt: Intuitive Surgical
Robottiavusteinen vs. laparoskooppinen sigmoidiresektio: retrospektiivinen kaavio hyvänlaatuisesta ja pahanlaatuisesta sigmoiditaudista
Retrospektiivinen monen keskuksen vertaileva kaaviokatsaus robottiavusteisesta vs. laparoskooppisesta sigmoidiresektiosta sekä hyvänlaatuisen että pahanlaatuisen taudin osalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on varmistaa robottiavusteisen leikkauksen turvallisuus ja tehokkuus sigmoidiresektiossa sekä hyvänlaatuisissa että pahanlaatuisissa sairauksissa arvioimalla lyhytaikaisia kliinisiä tuloksia 30 päivän kuluessa indeksitoimenpiteestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
518
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- HonorHealth / Colon & Rectal Clinic of Scottsdale
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Jackson South Community Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
- St. Joseph's Hospital
-
-
Illinois
-
New Lenox, Illinois, Yhdysvallat
- Progressive Surgical Associates/Silver Cross Hospital
-
-
New York
-
Mt. Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
- Northern Weschester Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Phildelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Aria Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki koehenkilöt, joille on tehty robottiavusteinen tai laparoskooppinen sigmoidiresektio hyvän- ja pahanlaatuisen taudin vuoksi, otetaan mukaan lukuun ottamatta niitä, joille tehtiin hätätoimenpiteet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on tehty sigmoidiresektio hyvän- tai pahanlaatuisen taudin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Robottiavusteinen sigmoidiresektio
Potilas, jolle on tehty robottiavusteinen sigmoidiresektio hyvän tai pahanlaatuisen taudin vuoksi vuosina 2010–2015
|
|
Laparoskopinen sigmoidiresektio
Potilas, jolle on tehty laparoskooppinen sigmoidiresektio hyvän- tai pahanlaatuisen taudin vuoksi vuosina 2010–2015
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen aikana havaittujen komplikaatioiden määrä 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen 30 päivän seuranta
|
Leikkauksen aikana havaittujen komplikaatioiden määrä 30 päivän aikana
|
Leikkauksensisäinen 30 päivän seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISI-dVSR-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sigmoiditaudit
-
Ospedale Policlinico San MartinoValmisEndometrioosi, peräsuoli | Endometrioosi, sigmoidItalia
-
Helsinki University Central HospitalAktiivinen, ei rekrytointiDivertikulaari | Paksusuoli, SigmoidSuomi
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisIntestinal Volvulus | Paksusuoli, SigmoidMalawi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Imperial College LondonPelican Cancer FoundationRekrytointiSyöpä | Kolorektaaliset kasvaimet | Magneettikuvaus | Yleiskirurgia | Paksusuoli, SigmoidYhdistynyt kuningaskunta