- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02636673
Robot-asszisztált Versus laparoszkópos szigmoid reszekció
2016. augusztus 29. frissítette: Intuitive Surgical
Robot-asszisztált versus laparoszkópos szigmoid reszekció: a jóindulatú és rosszindulatú szigmabetegségek retrospektív áttekintése
Retrospektív többközpontú, összehasonlító diagram a robot által támogatott versus laparoszkópos szigmoid reszekcióról jóindulatú és rosszindulatú betegségek esetén is
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél az, hogy az indexeljárást követő 30 napon belül értékeljék a rövid távú klinikai eredményeket a szigmaízületi reszekcióban mind a jóindulatú, mind a rosszindulatú betegségek esetén a robotizált sebészet biztonságát és hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
518
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
- HonorHealth / Colon & Rectal Clinic of Scottsdale
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Jackson South Community Hospital
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok
- St. Joseph's Hospital
-
-
Illinois
-
New Lenox, Illinois, Egyesült Államok
- Progressive Surgical Associates/Silver Cross Hospital
-
-
New York
-
Mt. Kisco, New York, Egyesült Államok, 10549
- Northern Weschester Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Phildelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Aria Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan alany, amelyen jó- és rosszindulatú betegség miatt robotizált vagy laparoszkópos szigmoid reszekción estek át, figyelembe veszik a felvételt, kivéve azokat, akiknél sürgősségi eljárást hajtottak végre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél jóindulatú vagy rosszindulatú betegség miatt szigmoid reszekciót végeztek
Kizárási kritériumok:
- Vészhelyzeti eljárás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Robot segítségével támogatott szigma reszekció
Olyan beteg, akinél 2010 és 2015 között jóindulatú vagy rosszindulatú betegség miatt robotizált szigmoid reszekción estek át
|
|
Laparoszkópos szigmoid reszekció
Beteg, aki 2010 és 2015 között jóindulatú vagy rosszindulatú betegség miatt laparoszkópos szigmoid reszekción esett át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az intraoperatívan megfigyelt szövődmények száma 30 napon keresztül
Időkeret: Intraoperatív 30 napos utánkövetésig
|
Az intraoperatívan megfigyelt szövődmények száma 30 napon keresztül
|
Intraoperatív 30 napos utánkövetésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISI-dVSR-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szigmabél reszekció
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalBefejezveColorectalis rák | A vastagbél polipjaiKanada