Studie med CY, Pembrolizumab, GVAX Pancreas Vaccine og SBRT hos pasienter med lokalt avansert bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

1. Lokalt avansert adenokarsinom i bukspyttkjertelen
2. Pasienter må ha mottatt mFOLFIRINOX eller Gemcitabin/Abraxane-basert kjemoterapi i 4 sykluser med siste terapidose mellom 2-5 uker etter studieregistrering.
3. Alder >18 år
4. Ingen metastatisk sykdom
5. ECOG-ytelsesstatus på 0 til 1
6. Tilstrekkelig organfunksjon som definert av studiespesifiserte laboratorietester
7. Pasienter må kunne ha tillitsvalgte plassert for SBRT
8. Må bruke akseptabel form for prevensjon gjennom studien
9. Signert skjema for informert samtykke
10. Villig og i stand til å følge studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har vært borte fra behandling med mFOLFIRINOX eller gemcitabin/abraxane i mer enn 49 dager
2. Pasienter som har hatt mer enn én linje med kjemoterapi
3. Pasienter med ukontrollert interkurrent sykdom, inkludert men ikke begrenset til pågående eller aktiv infeksjon, systematisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk tilstand som vil begrense overholdelse av studiekrav
4. Pasient som har hatt tidligere behandling med IL-2, interferon, anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-OX-40, anti-CD40 eller anti-CTLA- 4 antistoffer
5. Pasienter som får aktive immunsuppressive midler eller kronisk bruk av systemiske kortikosteroider innen 14 dager før første dose av studiemedikamentet
6. Pasienter som har mottatt vekstfaktorer, inkludert men ikke begrenset til granulocytt-kolonistimulerende faktor (G-CSF), granulocytt makrofag-kolonistimulerende faktor (GM-CSF), erytropoietin, etc. innen 14 dager etter administrering av studiemedikamentet
7. Pasienter med tidligere autoimmun sykdom: inflammatorisk tarmsykdom, (inkludert ulcerøs kolitt og Crohns sykdom), revmatoid artritt, systemisk progressiv sklerose (sklerodermi), systemisk lupus erytematøs (SLE) autoimmun vaskulitt, CNS eller motorisk nevropati som anses å være av autoimmun opprinnelse .
8. Pasienter som har kjent historie med infeksjon med HIV, hepatitt B eller hepatitt C
9. Pasienter med tegn på interstitiell lungesykdom
10. Pasienter på oksygen hjemme
11. Pasienter med oksygenmetning på <92 % på romluft ved pulsoksymetri
12. Gravid eller ammende
13. Tilstander, inkludert alkohol- eller narkotikaavhengighet, eller samtidig sykdom som vil påvirke pasientens evne til å overholde studiebesøk og prosedyrer