Undersøgelse med CY, Pembrolizumab, GVAX pancreasvaccine og SBRT hos patienter med lokalt avanceret bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

1. Lokalt fremskreden pancreas adenocarcinom
2. Patienterne skal have modtaget mFOLFIRINOX- eller Gemcitabin/Abraxane-baseret kemoterapi i 4 cyklusser med sidste dosis af behandlingen mellem 2-5 uger efter optagelse i undersøgelsen.
3. Alder >18 år
4. Ingen metastatisk sygdom
5. ECOG Performance Status på 0 til 1
6. Tilstrækkelig organfunktion som defineret af undersøgelsesspecificerede laboratorietests
7. Patienter skal kunne få anbragt fiducials til SBRT
8. Skal bruge acceptabel form for prævention gennem undersøgelsen
9. Underskrevet informeret samtykkeformular
10. Villig og i stand til at overholde studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har været ude af behandling med mFOLFIRINOX eller gemcitabin/abraxane i mere end 49 dage
2. Patienter, der har haft mere end én linje af kemoterapi
3. Patienter med ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder men ikke begrænset til igangværende eller aktiv infektion, systematisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk tilstand, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
4. Patient, der har haft tidligere behandling med IL-2, interferon, anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-OX-40, anti-CD40 eller anti-CTLA- 4 antistoffer
5. Patienter, der får aktive immunsuppressive midler eller kronisk brug af systemiske kortikosteroider inden for 14 dage før første dosis af undersøgelseslægemidlet
6. Patienter, der har modtaget vækstfaktorer, herunder, men ikke begrænset til, granulocyt-koloni-stimulerende faktor (G-CSF), granulocyt-makrofag-koloni-stimulerende faktor (GM-CSF), erythropoietin osv. inden for 14 dage efter administration af studielægemidlet
7. Patienter med en anamnese med en hvilken som helst autoimmun sygdom: inflammatorisk tarmsygdom (herunder colitis ulcerosa og Crohns sygdom), reumatoid arthritis, systemisk progressiv sklerose (sklerodermi), systemisk lupus erythematous (SLE) autoimmun vaskulitis, CNS eller motorisk neuroimmun oprindelse, der anses for at være af autoimmun oprindelse .
8. Patienter, som har kendt historie med infektion med HIV, hepatitis B eller hepatitis C
9. Patienter med tegn på interstitiel lungesygdom
10. Patienter på hjemmeilt
11. Patienter med iltmætning på <92 % på rumluft ved pulsoximetri
12. Gravid eller ammende
13. Tilstande, herunder alkohol- eller stofafhængighed, eller samtidig sygdom, der ville påvirke patientens evne til at overholde studiebesøg og procedurer