Studie mit CY, Pembrolizumab, GVAX-Pankreas-Impfstoff und SBRT bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Lokal fortgeschrittenes Adenokarzinom des Pankreas
2. Die Patienten müssen eine Chemotherapie auf der Basis von mFOLFIRINOX oder Gemcitabin/Abraxane für 4 Zyklen erhalten haben, wobei die letzte Dosis der Therapie zwischen 2 und 5 Wochen nach Studieneinschluss liegen sollte.
3. Alter >18 Jahre
4. Keine Metastasen
5. ECOG-Leistungsstatus von 0 bis 1
6. Angemessene Organfunktion, wie durch studienspezifische Labortests definiert
7. Die Patienten müssen in der Lage sein, Bezugsmarken für die SBRT zu platzieren
8. Muss während der Studie eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung verwenden
9. Unterschriebene Einwilligungserklärung
10. Bereit und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die länger als 49 Tage keine mFOLFIRINOX- oder Gemcitabin/Abraxane-Therapie erhalten haben
2. Patienten, die mehr als eine Chemotherapie erhalten haben
3. Patienten mit unkontrollierter interkurrenter Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf anhaltende oder aktive Infektion, systematische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
4. Patienten, die zuvor mit IL-2, Interferon, Anti-PD-1, Anti-PD-L1, Anti-PD-L2, Anti-CD137, Anti-OX-40, Anti-CD40 oder Anti-CTLA behandelt wurden 4 Antikörper
5. Patienten, die innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments aktive Immunsuppressiva oder chronische Anwendung von systemischen Kortikosteroiden erhalten
6. Patienten, die innerhalb von 14 Tagen nach Verabreichung des Studienmedikaments Wachstumsfaktoren erhalten haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktor (G-CSF), Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktor (GM-CSF), Erythropoetin usw
7. Patienten mit einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte: entzündliche Darmerkrankung (einschließlich Colitis ulcerosa und Morbus Crohn), rheumatoide Arthritis, systemische progressive Sklerose (Sklerodermie), systemischer Lupus erythematöser (SLE), autoimmune Vaskulitis, ZNS oder motorische Neuropathie, die als autoimmunen Ursprungs angesehen werden .
8. Patienten mit bekannter Vorgeschichte einer Infektion mit HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C
9. Patienten mit Anzeichen einer interstitiellen Lungenerkrankung
10. Patienten mit Sauerstoff zu Hause
11. Patienten mit einer Sauerstoffsättigung von < 92 % in Raumluft durch Pulsoximetrie
12. Schwanger oder stillend
13. Zustände, einschließlich Alkohol- oder Drogenabhängigkeit oder zwischenzeitliche Erkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würden, Studienbesuche und Verfahren einzuhalten