Studio con CY, Pembrolizumab, GVAX Pancreas Vaccine e SBRT in pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato

Criterio di inclusione:

1. Adenocarcinoma pancreatico localmente avanzato
2. I pazienti devono aver ricevuto chemioterapia a base di mFOLFIRINOX o Gemcitabina/Abraxane per 4 cicli con l'ultima dose di terapia tra 2-5 settimane dall'arruolamento nello studio.
3. Età >18 anni
4. Nessuna malattia metastatica
5. ECOG Performance Status da 0 a 1
6. Adeguata funzione d'organo come definita dai test di laboratorio specificati dallo studio
7. I pazienti devono essere in grado di avere fiducial collocati per SBRT
8. Deve utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite durante lo studio
9. Modulo di consenso informato firmato
10. Disposto e in grado di rispettare le procedure di studio

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno interrotto la terapia con mFOLFIRINOX o gemcitabina/abraxane per più di 49 giorni
2. Pazienti che hanno avuto più di una linea di chemioterapia
3. Pazienti con malattia intercorrente incontrollata, inclusi ma non limitati a infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sistematica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o condizione psichiatrica che limiterebbe la conformità ai requisiti dello studio
4. Pazienti che hanno avuto un precedente trattamento con IL-2, interferone, anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-OX-40, anti-CD40 o anti-CTLA- 4 anticorpi
5. Pazienti che ricevono agenti immunosoppressori attivi o uso cronico di corticosteroidi sistemici entro 14 giorni prima della prima dose del farmaco in studio
6. Pazienti che hanno ricevuto fattori di crescita, inclusi ma non limitati a fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF), fattore stimolante le colonie di granulociti macrofagi (GM-CSF), eritropoietina, ecc. entro 14 giorni dalla somministrazione del farmaco oggetto dello studio
7. Pazienti con anamnesi di qualsiasi malattia autoimmune: malattia infiammatoria intestinale (incluse colite ulcerosa e morbo di Crohn), artrite reumatoide, sclerosi sistemica progressiva (sclerodermia), lupus eritematoso sistemico (LES), vasculite autoimmune, SNC o neuropatia motoria considerata di origine autoimmune .
8. Pazienti con storia nota di infezione da HIV, epatite B o epatite C
9. Pazienti con evidenza di malattia polmonare interstiziale
10. Pazienti in ossigeno domiciliare
11. Pazienti con saturazione di ossigeno <92% in aria ambiente mediante pulsossimetria
12. Incinta o in allattamento
13. Condizioni, inclusa la dipendenza da alcol o droghe, o malattie intercorrenti che potrebbero influire sulla capacità del paziente di rispettare le visite e le procedure dello studio